- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03639688
광섬유 기관지경을 통한 기관내관 삽입
왼쪽 대 오른쪽 입술 교합에서 광섬유 기관지경을 통해 기관내관을 끼우는 용이성
Fiberoptic bronchoscope(FOB) 삽관은 기관내 삽관에 사용되는 여러 기술 중 하나입니다. 기관내관(ETT)의 올바른 배치를 위해 기도의 다른 부분을 쉽게 시각화할 수 있는 것이 특징입니다. 이것이 예상되는 어려운 기도 상황에서 삽관을 위한 금본위제 기법인 이유입니다.
성대 사이에 스코프를 삽입하는 것은 쉽게 수행할 수 있지만 마취과 의사는 때때로 기관지경 위로 튜브를 삽입하는 데 어려움을 겪습니다. 사실, 튜브가 구강 내에서 꼬이거나 후두개 또는 피열과 같은 연조직에 영향을 미쳐 더 이상 전진할 수 없습니다. 턱 밀기, 혀 늘리기, ETT를 시계 반대 방향으로 90도 회전 또는 가이드와 더 작은 튜브 사용을 포함하여 튜브를 연결하는 데 다른 조작이 사용됩니다. 혀의 왼쪽 또는 오른쪽에 튜브를 끼우는 것이 삽관에 영향을 미치는지에 대해서는 문헌에 언급된 적이 없습니다. 본 연구의 가설은 FOB 삽관 시 오른쪽 순교차에 튜브를 삽입하는 것이 왼쪽 순교차에 튜브를 삽입하는 것보다 성공률이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FOB(Fibreoptic bronchoscope) 삽관법은 기도가 어려울 것으로 예상되는 환자에게 삽관법을 적용하는 표준 기술입니다. 기관내관(ETT)을 광섬유 기관지경 위에 쉽게 끼우기 위해 턱 밀기, 혀 스트레칭, ETT를 시계 반대 방향으로 90도 회전시키거나 더 작은 튜브를 사용하는 등 다양한 방법이 사용되었습니다. 우리가 아는 한 왼쪽 또는 오른쪽 립 교합에 FOB가 있는 ETT를 스레딩하는 것은 이전에 조사된 적이 없습니다. 오른쪽 또는 왼쪽 음순 접합부에서 ETT 스레딩의 용이성을 개선하면 FOB 삽관 관리가 변경될 수 있습니다.
목표는 오른쪽 또는 왼쪽 음순 접합부에서 FOB 위로 ETT 스레딩의 용이성을 평가하는 것입니다.
ASA 점수 I-II를 갖고 있고 American University of Beirut Medical Center의 수술실에서 모든 유형의 수술을 받는 18세에서 70세 사이의 환자는 컴퓨터 시스템을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 왼쪽 음순 교합에 튜브를 끼워 FOB로 삽관된 환자 그룹 2: 오른쪽 음순 교합에 튜브를 끼워 FOB로 삽관된 환자 주요 결과는 첫 번째 시도에서 튜브를 끼우는 성공률입니다. 이차 결과에는 ETT 스레딩 시도 횟수, 성공 시간 및 절차 내 합병증 발생률이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세 환자
- 전신 마취가 필요한 모든 수술
- ASA 1 및 2
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상 환자.
- ASA 3 및 4 환자.
- 빠른 연속 유도가 필요한 환자(임산부 포함) 또는 흡인 위험이 높은 환자.
- 기도가 막히거나 기타 이유로 각성 광섬유 삽관이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 왼쪽 스레딩
왼쪽 음순 교합에 튜브를 삽입하여 광섬유 기관지경으로 삽관한 환자
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왼쪽 입술 교합에서 광섬유 기관지경 위로 기관내관을 삽입합니다.
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활성 비교기: 우측 스레딩
오른쪽 음순 교합에 튜브를 삽입하여 광섬유 기관지경으로 삽관된 환자
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오른쪽 입술 접합부에서 광섬유 기관지경 위로 기관내관을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 마취 시작 후 최대 30분
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첫 번째 시도에서 지정된 교련에 튜브를 끼운 후 삽관 성공률
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마취 시작 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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