Надевание эндотрахеальной трубки на оптоволоконный бронхоскоп
Легкость надевания эндотрахеальной трубки на оптоволоконный бронхоскоп на левой и правой комиссуре губы
Интубация с помощью волоконно-оптического бронхоскопа (FOB) является одним из множества методов, используемых для эндотрахеальной интубации. Он характеризуется легкостью визуализации различных частей дыхательных путей для правильного размещения эндотрахеальной трубки (ЭТТ). Вот почему на сегодняшний день это золотой стандарт для интубации в условиях прогнозируемого затруднения проходимости дыхательных путей.
Несмотря на то, что введение эндоскопа между голосовыми связками может быть легко выполнено, анестезиологи иногда сталкиваются с трудностями при наведении трубки на бронхоскоп. На самом деле трубка может перегибаться в ротовой полости или задевать мягкие ткани, такие как надгортанник или черпаловидные хрящи, что делает невозможным дальнейшее продвижение. Для заправки трубки используются различные маневры, включая выдвижение челюсти, вытягивание языка, поворот ЭТТ на 90 градусов против часовой стрелки или использование направляющих и трубок меньшего размера. В литературе никогда не упоминалось, повлияет ли продевание трубки на левую или правую сторону языка на интубацию. Гипотеза этого исследования заключается в том, что введение трубки в правую спайку губ во время интубации FOB дает более успешный результат, чем вдевание трубки в левую спайку губ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубация с помощью волоконно-оптического бронхоскопа (FOB) является золотым стандартом для интубации пациентов с прогнозируемым затруднением проходимости дыхательных путей. Для облегчения надевания эндотрахеальной трубки (ЭТТ) на оптоволоконный бронхоскоп использовались различные маневры, включая вытягивание челюсти, вытягивание языка, поворот ЭТТ на 90 градусов против часовой стрелки или использование трубок меньшего размера. Насколько нам известно, надевание ЭТТ с ФОБ на левую или правую спайки губ ранее не исследовалось. Упрощение наложения ЭТТ на правую или левую спайки губ может изменить наше управление интубацией FOB.
Цель состоит в том, чтобы оценить легкость надевания ЭТТ на FOB на правую или левую спайки губ.
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с оценкой I-II по ASA и перенесшие любой вид хирургического вмешательства в операционных залах Медицинского центра Американского университета в Бейруте будут рандомизированы с помощью компьютеризированной системы на 2 группы:
Группа 1: Пациенты, интубированные с FOB путем введения трубки в левую спайку губ. Группа 2: Пациенты, интубированные с помощью FOB путем введения трубки в правую спайку губ. Первичным результатом является показатель успеха введения трубки в первую попытку. Вторичные результаты включают количество испытаний с нитями ЭТТ, время до достижения успеха и частоту интрапроцедурных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 70 лет
- Любая операция, требующая общей анестезии
- АСА 1 и 2
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 70 лет.
- Пациенты с АСА 3 и 4.
- Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция (включая беременных женщин) или те, у кого повышен риск аспирации.
- Пациенты, которым требуется волоконно-оптическая интубация в состоянии бодрствования из-за затрудненного прохода дыхательных путей или по любой другой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Левосторонняя резьба
Пациенты интубированы фибробронхоскопом путем введения трубки в левую спайку губ.
|
Проведение эндотрахеальной трубки через фибробронхоскоп от левой спайки губы
|
|
Активный компаратор: Правосторонняя резьба
Пациенты интубированы фибробронхоскопом путем введения трубки в правую губную спайку.
|
Проведение эндотрахеальной трубки через фибробронхоскоп от правой спайки губы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вероятность успеха интубации
Временное ограничение: до 30 минут от начала анестезии
|
показатель успешности интубации после введения трубки в назначенную комиссуру при первой попытке
|
до 30 минут от начала анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANES.MR.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .