Einfädeln des Endotrachealtubus über das faseroptische Bronchoskop
Die Leichtigkeit des Einfädelns des Endotrachealtubus über das faseroptische Bronchoskop an der linken vs. rechten Lippenkommissur
Die Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop (FOB) ist eine von mehreren Techniken zur endotrachealen Intubation. Es zeichnet sich durch die einfache Visualisierung der verschiedenen Teile der Atemwege für eine korrekte Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) aus. Aus diesem Grund ist sie bei weitem die Goldstandardtechnik für die Intubation bei voraussichtlich schwierigen Atemwegen.
Auch wenn die Einführung des Endoskops zwischen den Stimmbändern problemlos möglich ist, stoßen Anästhesisten manchmal auf Schwierigkeiten, den Schlauch über das Bronchoskop zu führen. Tatsächlich könnte der Schlauch in der Mundhöhle abknicken oder Weichteile wie die Epiglottis oder die Aryknorpel treffen, was ein weiteres Vordringen unmöglich macht. Zum Einfädeln des Rohrs werden verschiedene Manöver verwendet, darunter Kieferstoß, Strecken der Zunge, Drehen des ETT um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn oder die Verwendung von Führungen und kleineren Rohren. In der Literatur wurde nie erwähnt, ob das Einfädeln des Schlauchs auf der linken oder rechten Seite der Zunge Auswirkungen auf die Intubation hätte. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das Einfädeln des Schlauchs in die rechte labiale Kommissur während der FOB-Intubation eine bessere Erfolgsquote hat als das Einfädeln des Schlauchs in die linke labiale Kommissur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop (FOB) ist die Goldstandardtechnik zur Intubation von Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen. Um das Einfädeln des Endotrachealtubus (ETT) über das faseroptische Bronchoskop zu erleichtern, wurden verschiedene Manöver verwendet, darunter Kieferstoß, Strecken der Zunge, Drehen des ETT um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn oder die Verwendung kleinerer Schläuche. Nach unserem Kenntnisstand wurde das Einfädeln des ETT mit dem FOB auf der linken oder rechten Lippenkommissur bisher nicht untersucht. Eine einfachere ETT-Einfädelung an der rechten oder linken Labialkommissur könnte unser FOB-Intubationsmanagement verändern.
Ziel ist es, die Leichtigkeit des Einfädelns des ETT über den FOB auf der rechten oder linken Lippenkommissur zu beurteilen.
Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit ASA-Score I-II, die sich in den Operationssälen des American University of Beirut Medical Center einer Operation jeglicher Art unterziehen, werden über ein computergestütztes System in zwei Gruppen randomisiert:
Gruppe 1: Patienten, die mit FOB durch Einfädeln des Schlauchs in die linke labiale Kommissur intubiert wurden. Gruppe 2: Patienten, die mit FOB durch Einfädeln des Schlauchs in die rechte labiale Kommissur intubiert wurden. Das primäre Ergebnis ist die Erfolgsrate des Einfädelns des Schlauchs beim ersten Versuch. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anzahl der ETT-Einfädelversuche, die Zeit bis zum Erfolg und die Häufigkeit intraprozeduraler Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Jede Operation, die eine Vollnarkose erfordert
- ASA 1 und 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter unter 18 oder über 70 Jahren.
- ASA 3 und 4 Patienten.
- Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen (einschließlich schwangerer Frauen) oder solche, bei denen ein erhöhtes Aspirationsrisiko besteht.
- Patienten, die aufgrund schwieriger Atemwege oder aus anderen Gründen eine faseroptische Wachintubation benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Linksseitiges Einfädeln
Patienten werden mit einem faseroptischen Bronchoskop intubiert, indem der Schlauch in die linke labiale Kommissur eingefädelt wird
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Einfädeln des Endotrachealtubus über das faseroptische Bronchskop von der linken Lippenkommissur aus
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Aktiver Komparator: Rechtsseitiges Einfädeln
Patienten werden mit einem faseroptischen Bronchoskop intubiert, indem der Schlauch in die rechte labiale Kommissur eingefädelt wird
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Einfädeln des Endotrachealtubus über das faseroptische Bronchoskop von der rechten Lippenkommissur aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach Beginn der Anästhesie
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die Erfolgsrate der Intubation nach dem Einfädeln des Schlauchs in die vorgesehene Kommissur beim ersten Versuch
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bis zu 30 Minuten nach Beginn der Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANES.MR.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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