Przewlekanie rurki intubacyjnej nad bronchoskopem światłowodowym
Łatwość zakładania rurki dotchawiczej przez bronchoskop światłowodowy na spoidle wargi lewej i prawej
Intubacja bronchoskopem światłowodowym (FOB) jest jedną z wielu technik stosowanych do intubacji dotchawiczej. Charakteryzuje się łatwością wizualizacji różnych części dróg oddechowych w celu prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT). Dlatego jest to zdecydowanie złoty standard techniki intubacji w przewidywanych trudnych drogach oddechowych.
Chociaż wprowadzenie endoskopu między struny głosowe jest łatwe, anestezjolodzy napotykają czasem trudności w nawleczeniu rurki na bronchoskop. W rzeczywistości rurka może zagiąć się w jamie ustnej lub uderzyć w tkanki miękkie, takie jak nagłośnia lub nalewki, co uniemożliwia dalsze posuwanie się. Do nawleczenia rurki stosuje się różne manewry, w tym wypychanie szczęki, rozciąganie języka, obracanie rurki dotchawiczej o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara lub używanie prowadnic i mniejszych rurek. W literaturze nigdy nie podano, czy nawleczenie rurki po lewej czy po prawej stronie języka wpłynie na intubację. Hipoteza tego badania jest taka, że nawleczenie rurki na prawe spoidło wargowe podczas intubacji FOB ma lepszy wskaźnik powodzenia niż nawleczenie rurki na lewe spoidło wargowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja bronchoskopem światłowodowym (FOB) jest złotym standardem techniki intubacji pacjentów z przewidywanymi utrudnionymi drogami oddechowymi. W celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (ETT) przez bronchoskop światłowodowy stosowano różne manewry, w tym wypychanie szczęki, rozciąganie języka, obracanie rurki dotchawiczej o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara lub stosowanie mniejszych rurek. Według naszej wiedzy nawlekanie ETT z FOB na spoidłach lewej lub prawej wargi nie było wcześniej badane. Poprawa łatwości zakładania ETT na prawe lub lewe spoidło wargowe może zmienić nasze zarządzanie intubacją FOB.
Celem jest ocena łatwości zakładania rurki dotchawiczej ETT przez FOB na prawym lub lewym spoidle wargowym.
Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z oceną ASA I-II i poddawani wszelkiego rodzaju zabiegom chirurgicznym na salach operacyjnych Centrum Medycznego Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie zostaną losowo przydzieleni za pomocą systemu komputerowego do 2 grup:
Grupa 1: Pacjenci intubowani z FOB przez nawleczenie rurki na lewe spoidło wargowe Grupa 2: Pacjenci intubowani z FOB przez nawleczenie rurki na prawe spoidło wargowe Podstawowym wynikiem jest wskaźnik powodzenia nawleczenia rurki podczas pierwszej próby. Drugorzędowe wyniki obejmują liczbę prób nitkowania ETT, czas do sukcesu i częstość występowania powikłań wewnątrzzabiegowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwan Rizk, MD
- Numer telefonu: 6380 01350000
- E-mail: mr04@aub.edu.lb
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 18 do 70 lat
- Wszelkie operacje wymagające znieczulenia ogólnego
- ASA 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat.
- Pacjenci z ASA 3 i 4.
- Pacjenci, którzy wymagają szybkiej indukcji sekwencyjnej (w tym kobiety w ciąży) lub ci, u których występuje zwiększone ryzyko zachłyśnięcia.
- Pacjenci, którzy potrzebują intubacji światłowodowej w stanie czuwania z powodu utrudnionych dróg oddechowych lub z jakiegokolwiek innego powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Gwintowanie lewostronne
Pacjenci intubowani bronchoskopem światłowodowym poprzez nawleczenie rurki na lewe spoidło wargowe
|
Przewleczenie rurki intubacyjnej przez bronchoskop światłowodowy z lewego spoidła wargowego
|
|
Aktywny komparator: Gwintowanie prawostronne
Pacjenci intubowani bronchoskopem światłowodowym poprzez nawleczenie rurki na prawe spoidło wargowe
|
Przewleczenie rurki dotchawiczej nad bronchoskopem światłowodowym z prawego spoidła wargowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: do 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
wskaźnik powodzenia intubacji po nawleczeniu rurki na wyznaczone spoidło podczas pierwszej próby
|
do 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES.MR.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja pod kontrolą światłowodu
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania