- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03639688
Endotrakeaaliputken pujottaminen kuituoptisen bronkoskoopin yli
Endotrakeaaliputken pujottamisen helppous kuituoptisen bronkoskoopin yli vasemmalla vs. oikealla huulella
Fiberoptic bronchoscope (FOB) -intubaatio on yksi useista endotrakeaaliseen intubaatioon käytetyistä tekniikoista. Sille on tunnusomaista hengitysteiden eri osien helppo visualisointi endotrakeaaliputken (ETT) oikean sijoituksen varmistamiseksi. Tästä syystä se on ylivoimaisesti kultainen standardi tekniikka intubaatiolle ennustettujen vaikeiden hengitysteiden olosuhteissa.
Vaikka äänihuulten väliin on helppo liittää sopivuus, anestesiologit kohtaavat joskus vaikeuksia pujota letku bronkoskoopin yli. Itse asiassa putki voi taipua suuontelossa tai osua pehmytkudoksiin, kuten kurkunpään tai arytenoideihin, mikä tekee mahdottomaksi edetä pidemmälle. Putken pujottamiseen käytetään erilaisia liikkeitä, mukaan lukien leuan työntö, kielen venyttäminen, ETT:n kääntäminen 90 astetta vastapäivään tai ohjaimia ja pienempiä putkia. Kirjallisuudessa ei ole koskaan mainittu, vaikuttaisiko putken pujottaminen kielen vasemmalle vai oikealle puolelle intubaatioon. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että putken pujottamisella oikeanpuoleiseen häpyyhteyteen FOB-intubaation aikana on parempi onnistumisprosentti kuin putken pujottamisella vasempaan häpyhuuliputkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fiberoptic bronkoskooppi (FOB) -intubaatio on kultainen standardi tekniikka potilaiden intuboimiseksi, joilla on ennustettu vaikeus hengitystie. Erilaisia liikkeitä on käytetty helpottamaan endotrakeaaliputken (ETT) pujottamista kuituoptisen bronkoskoopin päälle, mukaan lukien leuan työntövoima, kielen venyttäminen, ETT:n kiertäminen 90 astetta vastapäivään tai pienempien putkien käyttö. Tietojemme mukaan ETT:n pujottamista FOB:lla vasemmalle tai oikealle huuleen ei ole tutkittu aiemmin. ETT-kierteityksen helpottaminen oikeaan tai vasempaan häpyhuuleihin voi muuttaa FOB-intubaatiohallintaamme.
Tavoitteena on arvioida ETT-kierteityksen helppous FOB:n yli oikean- tai vasemmanpuoleisen häpynivelen välillä.
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-pisteet I-II ja joille tehdään minkä tahansa tyyppinen leikkaus Beirutin amerikkalaisen yliopiston lääketieteellisen keskuksen leikkaussaleissa, satunnaistetaan tietokoneistetun järjestelmän avulla kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Potilaat, jotka on intuboitu FOB:lla pujottamalla letku vasemman huuleen yhdysluun. Ryhmä 2: Potilaat, jotka on intuboitu FOB:lla pujottamalla putki oikeanpuoleiseen häpyyhteyteen. Ensisijainen tulos on putken pujottamisen onnistumisprosentti ensimmäisessä kokeessa. Toissijaisia tuloksia ovat ETT-langoituskokeiden lukumäärä, aika menestykseen ja toimenpiteen sisäisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwan Rizk, MD
- Puhelinnumero: 6380 01350000
- Sähköposti: mr04@aub.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 18-70 vuotta
- Mikä tahansa yleisanestesiaa vaativa leikkaus
- ASA 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat.
- ASA 3 ja 4 potilasta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion (mukaan lukien raskaana olevat naiset) tai potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski.
- Potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota hengitysteiden vaikeuteen tai mistä tahansa muusta syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Vasemmanpuoleinen kierre
Potilaat, jotka intuboidaan kuituoptisella bronkoskoopilla pujottamalla letku vasemman häpyhuuliputken päälle
|
Endotrakeaaliputken pujottaminen kuituoptisen bronskoopin yli vasemmasta huulesta
|
Active Comparator: Oikeanpuoleinen kierre
Potilaat, jotka intuboidaan kuituoptisella bronkoskoopilla pujottamalla putki oikeaan häpyhuuliputkeen
|
Endotrakeaaliputken pujottaminen kuituoptisen bronkoskoopin yli oikeasta huulesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia anestesian aloittamisesta
|
intuboinnin onnistumisprosentti sen jälkeen, kun putki on pujotettu määrättyyn komeeseen ensimmäisessä kokeessa
|
jopa 30 minuuttia anestesian aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES.MR.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuituoptinen ohjattu intubaatio
-
Samsun UniversityValmis
-
Zagazig UniversityRekrytointiAwake Fiberoptic IntubationEgypti
-
Kasr El Aini HospitalValmisFiberoptic henkitorven intubaatio
-
Second Military Medical UniversityValmisLäpivalaisuohjattu Fiberoptic Intubation IntubationKiina
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisAwake Fiberoptic IntubationYhdysvallat
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisAwake Fiberoptic IntubationSaksa
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaVaikea hengitystie | Awake Fiberoptic IntubationYhdysvallat
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaAwake Fiberoptic Bronchoscope -ohjattu intubaatioKorean tasavalta
-
Selcuk UniversityTuntematonSupraglottinen ilmatielaite | Ultraäänikuvaus | Fiberoptic BronkoskopiaTurkki
-
Seoul National University HospitalValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon tuuletus | Fiberoptic Bronkoskopia | Endobronkiaalinen estäjäKorean tasavalta