Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotracheale buis inrijgen over de fiberoptische bronchoscoop

15 juni 2023 bijgewerkt door: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center

Het gemak van het inrijgen van de endotracheale buis over de vezeloptische bronchoscoop aan de linker- versus rechterlipcommissuur

Fiberoptische bronchoscoop (FOB) intubatie is een van de vele technieken die worden gebruikt voor endotracheale intubatie. Het wordt gekenmerkt door het gemak van visualisatie van de verschillende delen van de luchtweg voor een correcte plaatsing van de endotracheale tube (ETT). Daarom is het verreweg de gouden standaardtechniek voor intubatie bij een voorspelde moeilijke luchtweg.

Hoewel de introductie van de scoop tussen de stembanden gemakkelijk kan worden uitgevoerd, ondervinden anesthesiologen soms moeilijkheden bij het inrijgen van de buis over de bronchoscoop. In feite kan de buis knikken in de mondholte of zachte weefsels raken, zoals de epiglottis of de arytenoïden, waardoor het onmogelijk wordt om verder te gaan. Er worden verschillende manoeuvres gebruikt om de buis in te rijgen, waaronder kaakkracht, het strekken van de tong, het 90 graden tegen de klok in draaien van de ETT of het gebruik van geleiders en kleinere buizen. In de literatuur is nooit vermeld of het inrijgen van de buis aan de linker- of rechterkant van de tong de intubatie zou beïnvloeden. De hypothese van deze studie is dat het aanbrengen van een slangetje op de rechter labiale commissuur tijdens FOB-intubatie een beter slagingspercentage heeft dan het aanbrengen van een slangetje op de linker labiale commissuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fiberoptische bronchoscoop (FOB) intubatie is de gouden standaardtechniek voor het intuberen van patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg. Er zijn verschillende manoeuvres gebruikt om het inrijgen van de endotracheale tube (ETT) over de fiberoptische bronchoscoop te vergemakkelijken, waaronder kaakstoten, het strekken van de tong, het 90 graden draaien van de ETT tegen de klok in of het gebruik van kleinere buizen. Voor zover wij weten, is het inrijgen van de ETT met de FOB op de linker- of rechterlipcommissuur niet eerder onderzocht. Het verbeteren van het gemak van ETT-threading op de rechter of linker labiale commissuren zou ons FOB-intubatiebeheer kunnen veranderen.

Het doel is om het gemak te beoordelen van ETT-threading over de FOB op de rechter of linker labiale commissuren.

Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met ASA-score I-II die een operatie ondergaan in de operatiekamers van het American University of Beirut Medical Center, worden via een geautomatiseerd systeem gerandomiseerd in 2 groepen:

Groep 1: Patiënten geïntubeerd met FOB door de buis op de linker labiale commissuur in te rijgen Groep 2: Patiënten geïntubeerd met FOB door de buis op de rechter labiale commissuur in te rijgen Het primaire resultaat is het slagingspercentage van het inrijgen van de buis bij de eerste proef. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal ETT-threading-onderzoeken, de tijd tot succes en de incidentie van intra-procedurele complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 tot 70 jaar
  • Elke operatie waarbij algemene anesthesie nodig is
  • AZA 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
  • ASA 3 en 4 patiënten.
  • Patiënten die een snelle sequentie-inductie nodig hebben (inclusief zwangere vrouwen) of patiënten met een verhoogd risico op aspiratie.
  • Patiënten die wakkere vezeloptische intubatie nodig hebben vanwege een moeilijke luchtweg of om een ​​andere reden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Linkszijdig inrijgen
Patiënten geïntubeerd met een fiberoptische bronchoscoop door de buis op de linker labiale commissuur in te rijgen
Procedure: Threading op de linker lip commissuur
Inrijgen van de endotracheale tube over de fiberoptische bronchscoop vanaf de linkerlipcommissuur
Actieve vergelijker: Rechts inrijgen
Patiënten geïntubeerd met een fiberoptische bronchoscoop door de buis op de rechter labiale commissuur in te rijgen
Procedure: Threading op de rechter lip commissuur
Inrijgen van de endotracheale tube over de fiberoptische bronchoscoop vanaf de rechterlipcommissuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: tot 30 minuten na aanvang van de anesthesie
het slagingspercentage van intubatie na het inrijgen van de buis op de aangewezen commissuur bij de eerste poging
tot 30 minuten na aanvang van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES.MR.02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glasvezel geleide intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren