LEVIL を使用した患者の報告された症状に対する拡大透析の効果

Baxter Canada は、高分子量の溶質を除去できる「Theranova」と呼ばれる拡張血液透析 (HDx) 膜を持っています。 これには明らかに生化学的な利点がありますが、より大きな中間分子の除去が、報告された患者の症状と生活の質に直接的かつ即時の影響を与えることができるかどうかは、現時点では不明です. 要するに、人々は実際に気分が良くなるのでしょうか?

多くの QoL 測定値が透析週に変動する方法を考えると、研究者は動的ツールを利用することを提案します。 研究者は、患者が少なくとも 1 回の血液透析治療で症状を自己報告するアプリケーション ベースのプラットフォームである London Evaluation of Illness「LEVIL」を使用して、症状の負荷を評価します。 レポートは即時かつリアルタイムで生成されますが、これは他の症状管理ツールでは実現できません。 これにより、研究者は研究の変更を追跡し、観察結果を以前に確立されたベースライン値にベンチマークすることができます。 研究者は、Theranova ダイアライザーを使用して患者がどのように感じているかに差し迫った影響があるかどうかを確認することに興奮しています.

この試験は治験責任医師が開始し、主任治験責任医師はバクスターから小額の資金を確保して、中心的な治験チームへの支援と、他のセンターでの LEVIL 評価プラットフォームの導入と維持を可能にしています。 また、バクスターは透析装置のサポートも提供しており、個々のセンターと協力して、参加に伴う消耗品の増加がないことを確認します。

調査期間は 60 週間です。

• LEVILエントリーで、毎週少なくとも1回の血液透析治療を60週間実施
• すべての参加者の 4 つの時点で採血
• 5週目から16週目、25週目から48週目までTheranovaダイアライザーを導入
• 17～24週および49～60週のウォッシュアウト期間
• 新規参加者の 1、16、24、および 48 週目の初回治療時の回復時間に関する質問
• 1、16、24、および 48 週目の最初の治療における 5-D 掻痒尺度およびむずむず脚症候群評価尺度
• 血液透析を開始する前の心エコー図とベースライン (最初の 2 週間以内) でのピーク ストレス時の心エコー図。 LHSC 固有）
• ベースラインでの CVInsight モニタリング (最初の 2 週間以内)、2 週から 16 週、20 週から 25 週の間に 1 回の治療、44 週から 48 週の間に 1 回の治療 (LHSC 固有)
• ベースラインで血液透析を開始してから 1 時間以内に AGE Reader を使用した心血管リスクの非侵襲的評価。明確な）
• 1、16、24、および 48 週の 2 回目の治療での 5 回の立位テストと 60 秒椅子テスト