Влияние расширенного диализа на симптомы, о которых сообщают пациенты с использованием LEVIL

Baxter Canada имеет расширенную гемодиализную (HDx) мембрану под названием «Theranova», которая способна удалять растворенные вещества с более высокой молекулярной массой. Хотя это явно имеет биохимические преимущества, в настоящее время неизвестно, может ли удаление более крупных средних молекул оказывать прямое и немедленное влияние на симптомы и качество жизни пациентов. Короче говоря, действительно ли люди чувствуют себя лучше?

Учитывая то, что многие измерения качества жизни колеблются в течение недели диализа, исследователи предлагают использовать динамический инструмент. Исследователи будут оценивать бремя симптомов, используя лондонскую систему оценки болезни «LEVIL», основанную на приложении платформу, где пациенты самостоятельно сообщают о своих симптомах по крайней мере после одного сеанса гемодиализа. Отчеты генерируются немедленно и в режиме реального времени, что невозможно сделать с помощью других инструментов управления симптомами. Это позволяет исследователям отслеживать изменения в исследовании и сопоставлять наблюдения с ранее установленными базовыми значениями. Исследователи рады узнать, не повлияет ли это на самочувствие пациентов при использовании диализатора Theranova.

Исследование инициировано исследователем, и главный исследователь заручился скромным финансированием от Baxter, чтобы обеспечить поддержку основной исследовательской группы, а также внедрение и обслуживание оценочной платформы LEVIL в других центрах. Компания Baxter также предоставила некоторую поддержку диализаторов и будет работать с отдельными центрами, чтобы гарантировать, что участие не приведет к существенному увеличению затрат.

Исследование длится 60 недель:

• Записи LEVIL с по крайней мере одной процедурой гемодиализа каждую неделю в течение 60 недель
• Забор крови в 4 временных точках для всех участников
• Внедрение диализатора Theranova с 5 по 16 неделю и с 25 по 48 неделю
• Период вымывания с 17-й по 24-ю неделю и с 49-й по 60-ю неделю.
• Вопрос о времени до выздоровления при первом лечении на 1, 16, 24 и 48 неделе для новых участников.
• 5-D шкала зуда и шкала оценки синдрома беспокойных ног при первом лечении на 1, 16, 24 и 48 неделях
• Эхокардиограмма до начала гемодиализа и при пиковом стрессе на исходном уровне (в течение первых двух недель), с одной процедурой между 12-й и 16-й неделями, которая проводится в середине недели, и с одной процедурой между 44-й и 48-й неделями, которая проводится в середине недели. специфичный для LHSC)
• Мониторинг CVInsight на исходном уровне (в течение первых двух недель), с одной процедурой между 2-й и 16-й неделями, с 20-й по 25-ю неделю и с одной процедурой между 44-й и 48-й неделями (специфично для LHSC)
• Неинвазивная оценка сердечно-сосудистого риска с использованием AGE Reader в течение 1 часа после начала гемодиализа на исходном уровне, с одной процедурой между 12-й и 16-й неделями, с 20-й по 24-ю неделей и с одной процедурой между 44-й и 48-й неделями, которая проводится в середине недели (LHSC конкретный)
• Пятикратный тест «Сесть и встать» и «60-секундный тест на стуле» во время второй процедуры на 1, 16, 24 и 48 неделях