Efecto de la diálisis ampliada sobre los síntomas informados por los pacientes que usan LEVIL

Baxter Canada tiene una membrana de hemodiálisis expandida (HDx) llamada "Theranova", que es capaz de eliminar solutos de mayor peso molecular. Aunque esto claramente tiene ventajas bioquímicas, no se sabe en este momento si la eliminación de moléculas medianas más grandes puede tener un efecto directo e inmediato en los síntomas y la calidad de vida informados por los pacientes. En resumen, ¿realmente la gente se siente mejor?

Dada la forma en que muchas mediciones de calidad de vida fluctúan alrededor de la semana de diálisis, los investigadores proponen utilizar una herramienta dinámica. Los investigadores evaluarán la carga de síntomas utilizando la Evaluación de Enfermedades de Londres "LEVIL", una plataforma basada en aplicaciones donde los pacientes informan sus síntomas con al menos un tratamiento de hemodiálisis. Los informes se generan de inmediato y en tiempo real, lo que no se puede lograr con otras herramientas de gestión de síntomas. Esto permite a los investigadores realizar un seguimiento de los cambios del estudio y comparar las observaciones con los valores de referencia previamente establecidos. Los investigadores están emocionados de ver si hay un efecto inminente sobre cómo se sienten los pacientes al usar el dializador Theranova.

El estudio es iniciado por el investigador y el investigador principal obtuvo una financiación modesta de Baxter para permitir el apoyo al equipo central del estudio y la introducción y mantenimiento de la plataforma de evaluación LEVIL en otros centros. Baxter también ha brindado apoyo para dializadores y trabajará con los centros individuales para garantizar que no haya un incremento de costos consumibles asociado con la participación.

El estudio tiene una duración de 60 semanas:

• Entradas LEVIL con al menos un tratamiento de hemodiálisis cada semana durante 60 semanas
• Muestreo de sangre en 4 puntos de tiempo para todos los participantes
• Implementación del dializador Theranova de la semana 5 a la 16 y de la semana 25 a la 48
• Período de lavado de las semanas 17 a 24 y de las semanas 49 a 60
• Pregunta sobre el tiempo de recuperación en el primer tratamiento de las semanas 1, 16, 24 y 48 para nuevos participantes
• Escala de prurito 5-D y escala de calificación del síndrome de piernas inquietas en el primer tratamiento de las semanas 1, 16, 24 y 48
• Ecocardiograma antes de comenzar la hemodiálisis y en el momento de mayor estrés al inicio (dentro de las dos primeras semanas), con un tratamiento entre las semanas 12 a 16 que se realizará a mitad de semana, y con un tratamiento entre las semanas 44 a 48 que se realizará a mitad de semana ( LHSC específico)
• Monitoreo de CVInsight al inicio (dentro de las primeras dos semanas), con un tratamiento entre las semanas 2 a 16, 20 a 25, y con un tratamiento entre las semanas 44 a 48 (específico de LHSC)
• Evaluación no invasiva del riesgo cardiovascular utilizando el AGE Reader dentro de la hora de inicio de la hemodiálisis al inicio del estudio, con un tratamiento entre las semanas 12 a 16, 20 a 24, y con un tratamiento entre las semanas 44 a 48 que ocurrirá a mitad de semana (LHSC específico)
• Prueba de cinco veces de estar sentado y de pie y prueba de silla de 60 segundos en el segundo tratamiento de las semanas 1, 16, 24 y 48