Effect van uitgebreide dialyse op door de patiënt gemelde symptomen met behulp van LEVIL

Baxter Canada heeft een geëxpandeerd hemodialyse (HDx)-membraan genaamd "Theranova", dat opgeloste stoffen met een hoger molecuulgewicht kan verwijderen. Hoewel dit duidelijk biochemische voordelen heeft, is het op dit moment niet bekend of het verwijderen van grotere middenmoleculen een direct en onmiddellijk effect kan hebben op door patiënten gemelde symptomen en kwaliteit van leven. Kortom, voelen mensen zich echt beter?

Gezien de manier waarop veel KvL-metingen fluctueren rond de dialyseweek, stellen de onderzoekers voor om een ​​dynamische tool te gebruiken. De onderzoekers zullen de symptoomlast beoordelen met behulp van de London Evaluation of Illness "LEVIL", een applicatiegebaseerd platform waar patiënten zelf hun symptomen rapporteren met ten minste één hemodialysebehandeling. Rapporten worden onmiddellijk en in realtime gegenereerd, wat niet mogelijk is met andere tools voor symptoombeheer. Hierdoor kunnen de onderzoekers studieveranderingen volgen en waarnemingen vergelijken met eerder vastgestelde basislijnwaarden. De onderzoekers zijn verheugd om te zien of er een dreigend effect is op hoe patiënten zich voelen bij het gebruik van de Theranova-dialysator.

De studie is geïnitieerd door de onderzoeker en de hoofdonderzoeker heeft een bescheiden financiering van Baxter verkregen om ondersteuning van het kernonderzoeksteam en de introductie en het onderhoud van het LEVIL-evaluatieplatform in andere centra mogelijk te maken. Baxter heeft ook enige dialysatorondersteuning geleverd en zal met individuele centra samenwerken om ervoor te zorgen dat er geen verbruikbare verhoging van de kosten verbonden is aan deelname.

De studie duurt 60 weken:

• LEVIL-instroom met minimaal één hemodialysebehandeling per week gedurende 60 weken
• Bloedafname op 4 tijdstippen voor alle deelnemers
• Implementatie Theranova dialysator van week 5 t/m 16 en week 25 t/m 48
• Uitwasperiode van week 17 tot en met 24 en week 49 tot en met 60
• Tijd tot herstel vraag bij de eerste behandeling van week 1, 16, 24 en 48 voor nieuwe deelnemers
• 5-D Pruritus-schaal en Restless Legs Syndrome-beoordelingsschaal bij de eerste behandeling van week 1, 16, 24 en 48
• Echocardiogram voorafgaand aan het starten van hemodialyse en bij piekbelasting bij baseline (binnen de eerste twee weken), met één behandeling tussen week 12 tot week 16 die halverwege de week zal plaatsvinden, en met één behandeling tussen week 44 tot week 48 die halverwege de week zal plaatsvinden ( LHSC specifiek)
• CVInsight-monitoring bij baseline (binnen de eerste twee weken), met één behandeling tussen week 2 tot 16, 20 tot 25, en met één behandeling tussen week 44 tot 48 (LHSC-specifiek)
• Niet-invasieve beoordeling van het cardiovasculaire risico met behulp van de AGE Reader binnen 1 uur na het starten van hemodialyse bij baseline, met één behandeling tussen week 12 tot 16, 20 tot 24, en met één behandeling tussen week 44 tot 48 die halverwege de week zal plaatsvinden (LHSC specifiek)
• Vijf keer zit-naar-sta test & stoeltest van 60 seconden bij de tweede behandeling van week 1, 16, 24 en 48