Effetto della dialisi estesa sui sintomi riferiti dal paziente utilizzando LEVIL

Baxter Canada ha una membrana per emodialisi espansa (HDx) chiamata "Theranova", che è in grado di rimuovere i soluti di peso molecolare più elevato. Sebbene ciò abbia chiaramente vantaggi biochimici, al momento non è noto se la rimozione di molecole medie più grandi possa avere un effetto diretto e immediato sui sintomi riportati dai pazienti e sulla qualità della vita. Insomma, le persone si sentono davvero meglio?

Dato il modo in cui molte misurazioni QoL fluttuano durante la settimana della dialisi, i ricercatori propongono di utilizzare uno strumento dinamico. Gli investigatori valuteranno il carico dei sintomi utilizzando la London Evaluation of Illness "LEVIL", una piattaforma basata su un'applicazione in cui i pazienti segnalano autonomamente i propri sintomi con almeno un trattamento di emodialisi. I report vengono generati immediatamente e in tempo reale, cosa non possibile con altri strumenti di gestione dei sintomi. Ciò consente agli investigatori di tenere traccia delle modifiche allo studio e di confrontare le osservazioni con i valori di riferimento precedentemente stabiliti. I ricercatori sono entusiasti di vedere se c'è un effetto imminente su come si sentono i pazienti usando il dializzatore Theranova.

Lo studio è stato avviato dal ricercatore e il ricercatore principale ha ottenuto un finanziamento modesto da Baxter per consentire il supporto al gruppo principale dello studio e l'introduzione e il mantenimento della piattaforma di valutazione LEVIL in altri centri. Baxter ha anche fornito un po' di supporto per il dializzatore e collaborerà con i singoli centri per garantire che non vi siano incrementi consumabili dei costi associati alla partecipazione.

Lo studio dura 60 settimane:

• Iscrizioni LEVIL con almeno un trattamento di emodialisi ogni settimana per 60 settimane
• Prelievo di sangue in 4 punti temporali per tutti i partecipanti
• Implementazione del dializzatore Theranova dalle settimane 5 alla 16 e dalle settimane 25 alla 48
• Periodo di lavaggio dalle settimane 17 alla 24 e dalle settimane 49 alla 60
• Domanda sul tempo di recupero al primo trattamento delle settimane 1, 16, 24 e 48 per i nuovi partecipanti
• Scala 5-D del prurito e scala di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo al primo trattamento delle settimane 1, 16, 24 e 48
• Ecocardiogramma prima di iniziare l'emodialisi e al picco di stress al basale (entro le prime due settimane), con un trattamento tra le settimane 12 e 16 che avverrà a metà settimana e con un trattamento tra le settimane 44 e 48 che avverrà a metà settimana ( specifico LHSC)
• Monitoraggio CVInsight al basale (entro le prime due settimane), con un trattamento tra le settimane da 2 a 16, da 20 a 25 e con un trattamento tra le settimane da 44 a 48 (specifico per LHSC)
• Valutazione non invasiva del rischio cardiovascolare utilizzando AGE Reader entro 1 ora dall'inizio dell'emodialisi al basale, con un trattamento tra le settimane 12-16, 20-24 e con un trattamento tra le settimane 44-48 che avverrà a metà settimana (LHSC specifica)
• Five Time Sit to Stand Test e 60-Second Chair Test al secondo trattamento delle settimane 1, 16, 24 e 48