Effekt af udvidet dialyse på patientrapporterede symptomer ved brug af LEVIL

Baxter Canada har en udvidet hæmodialyse (HDx) membran kaldet "Theranova", som er i stand til at fjerne opløste stoffer med højere molekylvægt. Selvom dette klart har biokemiske fordele, vides det ikke på nuværende tidspunkt, om fjernelse af større mellemmolekyler kan have en direkte og øjeblikkelig effekt på patienters rapporterede symptomer og livskvalitet. Kort sagt, føler folk sig faktisk bedre?

I betragtning af den måde, hvorpå mange QoL-målinger svinger omkring dialyseugen, foreslår efterforskerne at bruge et dynamisk værktøj. Efterforskerne vil vurdere symptombyrden ved hjælp af London Evaluation of Illness "LEVIL", en applikationsbaseret platform, hvor patienter selv rapporterer deres symptomer med mindst én hæmodialysebehandling. Rapporter genereres med det samme og i realtid, hvilket ikke kan opnås med andre symptomhåndteringsværktøjer. Dette gør det muligt for efterforskerne at spore undersøgelsesændringer og benchmarke observationer til tidligere etablerede basisværdier. Efterforskerne er spændte på at se, om der er en overhængende effekt på, hvordan patienter har det ved at bruge Theranova-dialysatoren.

Undersøgelsen er igangsat af investigator, og den primære investigator har sikret beskeden finansiering fra Baxter for at muliggøre støtte til kernestudieteamet og indførelse og vedligeholdelse af LEVIL-evalueringsplatformen på andre centre. Baxter har også ydet en vis dialysatorstøtte og vil arbejde sammen med individuelle centre for at sikre, at der ikke er nogen forbrugsvare i omkostninger forbundet med deltagelse.

Studiet varer 60 uger:

• LEVIL indgange med mindst én hæmodialysebehandling hver uge i 60 uger
• Blodprøvetagning på 4 tidspunkter for alle deltagere
• Implementering af Theranova dialysator fra uge 5 til 16 og uge 25 til 48
• Udvaskningsperiode fra uge 17 til 24 og uge 49 til 60
• Tid til bedring spørgsmål ved den første behandling i uge 1, 16, 24 og 48 for nye deltagere
• 5-D Pruritus skala og Restless Legs Syndrome vurderingsskala ved den første behandling i uge 1, 16, 24 og 48
• Ekkokardiogram før påbegyndelse af hæmodialyse og ved maksimal stress ved baseline (inden for de første to uger), med én behandling mellem uge 12 til 16, som vil finde sted midt på ugen, og med én behandling mellem uge 44 til 48, som vil finde sted midt på ugen ( LHSC specifik)
• CVInsight-monitorering ved baseline (inden for de første to uger), med én behandling mellem uge 2 til 16, 20 til 25, og med én behandling mellem uge 44 til 48 (LHSC-specifik)
• Ikke-invasiv vurdering af kardiovaskulær risiko ved hjælp af AGE Reader inden for 1 time efter start af hæmodialyse ved baseline, med én behandling mellem uge 12 til 16, 20 til 24 og med én behandling mellem uge 44 til 48, som vil finde sted midt på ugen (LHSC bestemt)
• Fem gange sidde-til-stå-test & 60-sekunders stoletest ved anden behandling i uge 1, 16, 24 og 48