Efeito da Diálise Expandida nos Sintomas Relatados pelo Paciente Usando LEVIL

A Baxter Canada possui uma membrana de hemodiálise expandida (HDx) chamada "Theranova", que é capaz de remover solutos de maior peso molecular. Embora isso tenha claramente vantagens bioquímicas, não se sabe neste momento se a remoção de moléculas intermediárias maiores pode ter um efeito direto e imediato nos sintomas relatados e na qualidade de vida dos pacientes. Resumindo, as pessoas realmente se sentem melhor?

Dada a forma como muitas medições de qualidade de vida flutuam em torno da semana de diálise, os pesquisadores propõem a utilização de uma ferramenta dinâmica. Os investigadores avaliarão a carga de sintomas usando o London Evaluation of Illness "LEVIL", uma plataforma baseada em aplicativos em que os pacientes relatam seus sintomas com pelo menos um tratamento de hemodiálise. Os relatórios são gerados imediatamente e em tempo real, o que não pode ser feito com outras ferramentas de gerenciamento de sintomas. Isso permite que os investigadores rastreiem as alterações do estudo e comparem as observações com os valores de linha de base previamente estabelecidos. Os investigadores estão ansiosos para ver se há um efeito iminente sobre como os pacientes se sentem usando o dialisador Theranova.

O estudo é iniciado pelo investigador e o investigador principal garantiu um modesto financiamento da Baxter para permitir o suporte à equipe principal do estudo e a introdução e manutenção da plataforma de avaliação LEVIL em outros centros. A Baxter também forneceu algum suporte para dialisadores e trabalhará com centros individuais para garantir que não haja aumento de custo consumível associado à participação.

O estudo tem 60 semanas de duração:

• Entradas LEVIL com pelo menos um tratamento de hemodiálise por semana durante 60 semanas
• Amostragem de sangue em 4 pontos de tempo para todos os participantes
• Implementação do dialisador Theranova das semanas 5 a 16 e semanas 25 a 48
• Período de lavagem das semanas 17 a 24 e semanas 49 a 60
• Pergunta sobre tempo de recuperação no primeiro tratamento das semanas 1, 16, 24 e 48 para novos participantes
• Escala 5-D de prurido e escala de classificação da Síndrome das Pernas Inquietas no primeiro tratamento das semanas 1, 16, 24 e 48
• Ecocardiograma antes do início da hemodiálise e no pico de estresse na linha de base (dentro das primeiras duas semanas), com um tratamento entre as semanas 12 a 16, que ocorrerá no meio da semana, e com um tratamento entre as semanas 44 a 48, que ocorrerá no meio da semana ( LHSC específico)
• Monitoramento CVInsight na linha de base (dentro das primeiras duas semanas), com um tratamento entre as semanas 2 a 16, 20 a 25 e com um tratamento entre as semanas 44 a 48 (específico para LHSC)
• Avaliação não invasiva do risco cardiovascular usando o AGE Reader dentro de 1 hora após o início da hemodiálise na linha de base, com um tratamento entre as semanas 12 a 16, 20 a 24 e com um tratamento entre as semanas 44 a 48 que ocorrerá no meio da semana (LHSC específico)
• Teste de sentar para levantar cinco vezes e teste de cadeira de 60 segundos no segundo tratamento das semanas 1, 16, 24 e 48