Wpływ rozszerzonej dializy na objawy zgłaszane przez pacjentów przy użyciu LEVIL

Firma Baxter Canada posiada rozszerzoną membranę do hemodializy (HDx) zwaną „Theranova”, która jest zdolna do usuwania substancji rozpuszczonych o większej masie cząsteczkowej. Chociaż ma to wyraźne korzyści biochemiczne, obecnie nie wiadomo, czy usunięcie większych cząsteczek pośrednich może mieć bezpośredni i natychmiastowy wpływ na zgłaszane przez pacjentów objawy i jakość życia. Krótko mówiąc, czy ludzie rzeczywiście czują się lepiej?

Biorąc pod uwagę sposób, w jaki wiele pomiarów QoL zmienia się w ciągu tygodnia dializy, badacze proponują wykorzystanie dynamicznego narzędzia. Badacze będą oceniać nasilenie objawów za pomocą London Evaluation of Illness „LEVIL”, opartej na aplikacji platformy, na której pacjenci samodzielnie zgłaszają objawy po co najmniej jednej hemodializie. Raporty są generowane natychmiast iw czasie rzeczywistym, czego nie można osiągnąć za pomocą innych narzędzi do zarządzania objawami. Umożliwia to badaczom śledzenie zmian w badaniu i porównywanie obserwacji z wcześniej ustalonymi wartościami wyjściowymi. Badacze są podekscytowani możliwością sprawdzenia, czy istnieje bezpośredni wpływ na samopoczucie pacjentów przy użyciu dializatora Theranova.

Badanie zostało zainicjowane przez badacza, a główny badacz uzyskał skromne fundusze od firmy Baxter, aby umożliwić wsparcie podstawowego zespołu badawczego oraz wprowadzenie i utrzymanie platformy ewaluacyjnej LEVIL w innych ośrodkach. Firma Baxter zapewniła również pewne wsparcie w zakresie dializatorów i będzie współpracować z poszczególnymi ośrodkami, aby zapewnić, że uczestnictwo nie wiąże się z dodatkowymi kosztami materiałów eksploatacyjnych.

Badanie trwa 60 tygodni:

• Wpisy LEVIL z co najmniej jedną hemodializą co tydzień przez 60 tygodni
• Pobieranie krwi w 4 punktach czasowych dla wszystkich uczestników
• Wdrożenie dializatora Theranova od 5 do 16 tygodnia i od 25 do 48 tygodnia
• Okres wypłukiwania od 17 do 24 tygodni i od 49 do 60 tygodni
• Pytanie dotyczące czasu do wyzdrowienia podczas pierwszego zabiegu w tygodniach 1, 16, 24 i 48 dla nowych uczestników
• 5-D skala świądu i skala oceny zespołu niespokojnych nóg przy pierwszym zabiegu w tygodniach 1, 16, 24 i 48
• Echokardiogram przed rozpoczęciem hemodializy i przy szczytowym obciążeniu wyjściowym (w ciągu pierwszych dwóch tygodni), z jednym zabiegiem między 12. a 16. tygodniem, który nastąpi w połowie tygodnia, oraz jednym zabiegiem między 44. specyficzne dla LHSC)
• Monitorowanie CVInsight na początku badania (w ciągu pierwszych dwóch tygodni), z jednym zabiegiem między 2. a 16., 20.
• Nieinwazyjna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą czytnika AGE Reader w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia hemodializy na początku badania, z jednym zabiegiem między 12 a 16, 20 a 24 tygodniem i jednym zabiegiem między 44 a 48 tygodniem, który nastąpi w połowie tygodnia (LHSC konkretny)
• Pięciokrotny test siadania i stania oraz 60-sekundowy test krzesła podczas drugiego zabiegu w tygodniach 1, 16, 24 i 48