Effekt av utvidet dialyse på pasientrapporterte symptomer ved bruk av LEVIL

Baxter Canada har en utvidet hemodialyse (HDx) membran kalt "Theranova", som er i stand til å fjerne oppløste stoffer med høyere molekylvekt. Selv om dette helt klart har biokjemiske fordeler, er det foreløpig ikke kjent om fjerning av større mellommolekyler kan ha en direkte og umiddelbar effekt på pasientens rapporterte symptomer og livskvalitet. Kort sagt, føler folk seg faktisk bedre?

Gitt måten mange QoL-målinger svinger rundt dialyseuken, foreslår etterforskerne å bruke et dynamisk verktøy. Etterforskerne vil vurdere symptombyrden ved å bruke London Evaluation of Illness "LEVIL", en applikasjonsbasert plattform der pasienter selv rapporterer symptomene sine med minst én hemodialysebehandling. Rapporter genereres umiddelbart og i sanntid, noe som ikke kan oppnås med andre symptombehandlingsverktøy. Dette gjør det mulig for etterforskerne å spore studieendringer og benchmarke observasjoner til tidligere etablerte grunnlinjeverdier. Etterforskerne er spente på å se om det er en overhengende effekt på hvordan pasienter føler seg ved å bruke Theranova-dialysatoren.

Studien er etterforsker initiert og hovedetterforskeren har sikret beskjeden finansiering fra Baxter for å gi støtte til kjernestudieteamet og innføring og vedlikehold av LEVIL-evalueringsplattformen ved andre sentre. Baxter har også gitt noe dialysatorstøtte, og vil samarbeide med individuelle sentre for å sikre at det ikke er noen kostnadsøkning forbundet med deltakelse.

Studiet er på 60 uker:

• LEVIL-poster med minst én hemodialysebehandling hver uke i 60 uker
• Blodprøvetaking ved 4 tidspunkter for alle deltakere
• Implementering av Theranova dialysator fra uke 5 til 16 og uke 25 til 48
• Utvaskingsperiode fra uke 17 til 24 og uke 49 til 60
• Tid til restitusjonsspørsmål ved første behandling i uke 1, 16, 24 og 48 for nye deltakere
• 5-D Pruritus-skala og Restless Legs Syndrome vurderingsskala ved første behandling i uke 1, 16, 24 og 48
• Ekkokardiogram før start av hemodialyse og ved maksimal stress ved baseline (innen de to første ukene), med én behandling mellom uke 12 til 16 som vil finne sted midt i uken, og med én behandling mellom uke 44 til 48 som vil finne sted midt i uken ( LHSC-spesifikk)
• CVInsight-overvåking ved baseline (innen de to første ukene), med én behandling mellom uke 2 til 16, 20 til 25, og med én behandling mellom uke 44 til 48 (LHSC-spesifikk)
• Ikke-invasiv vurdering av kardiovaskulær risiko ved bruk av AGE Reader innen 1 time etter start av hemodialyse ved baseline, med én behandling mellom uke 12 til 16, 20 til 24, og med én behandling mellom uke 44 til 48 som vil skje midt i uken (LHSC spesifikk)
• Fem ganger sitt-til-stå-test og 60-sekunders stoltest ved den andre behandlingen i uke 1, 16, 24 og 48