Effet de la dialyse étendue sur les symptômes signalés par les patients à l'aide de LEVIL

Baxter Canada possède une membrane d'hémodialyse expansée (HDx) appelée « Theranova », qui est capable d'éliminer les solutés de poids moléculaire plus élevé. Bien que cela présente clairement des avantages biochimiques, on ne sait pas à l'heure actuelle si l'élimination des molécules moyennes plus grosses peut avoir un effet direct et immédiat sur les symptômes signalés par les patients et sur la qualité de vie. En bref, est-ce que les gens se sentent vraiment mieux ?

Étant donné la façon dont de nombreuses mesures de qualité de vie fluctuent au cours de la semaine de dialyse, les chercheurs proposent d'utiliser un outil dynamique. Les chercheurs évalueront la charge des symptômes à l'aide de la London Evaluation of Illness "LEVIL", une plate-forme basée sur une application où les patients signalent eux-mêmes leurs symptômes avec au moins un traitement d'hémodialyse. Les rapports sont générés immédiatement et en temps réel, ce qui n'est pas possible avec d'autres outils de gestion des symptômes. Cela permet aux enquêteurs de suivre les modifications de l'étude et de comparer les observations aux valeurs de référence précédemment établies. Les chercheurs sont ravis de voir s'il y a un effet imminent sur la façon dont les patients se sentent en utilisant le dialyseur Theranova.

L'étude est initiée par l'investigateur et l'investigateur principal a obtenu un financement modeste de Baxter pour permettre le soutien de l'équipe principale de l'étude et l'introduction et la maintenance de la plateforme d'évaluation LEVIL dans d'autres centres. Baxter a également fourni une assistance pour les dialyseurs et travaillera avec des centres individuels pour s'assurer qu'il n'y a pas d'augmentation de coût consommable associée à la participation.

L'étude dure 60 semaines :

• Entrées LEVIL avec au moins un traitement d'hémodialyse chaque semaine pendant 60 semaines
• Prélèvement sanguin à 4 points dans le temps pour tous les participants
• Mise en place du dialyseur Theranova des semaines 5 à 16 et des semaines 25 à 48
• Période de lavage des semaines 17 à 24 et des semaines 49 à 60
• Question sur le temps de récupération lors du premier traitement des semaines 1, 16, 24 et 48 pour les nouveaux participants
• Échelle de prurit 5-D et échelle d'évaluation du syndrome des jambes sans repos au premier traitement des semaines 1, 16, 24 et 48
• Échocardiogramme avant le début de l'hémodialyse et au pic de stress au départ (au cours des deux premières semaines), avec un traitement entre les semaines 12 à 16 qui aura lieu en milieu de semaine, et avec un traitement entre les semaines 44 à 48 qui aura lieu en milieu de semaine ( spécifiques au LHSC)
• Surveillance CVInsight au départ (au cours des deux premières semaines), avec un traitement entre les semaines 2 à 16, 20 à 25 et avec un traitement entre les semaines 44 à 48 (spécifique au LHSC)
• Évaluation non invasive du risque cardiovasculaire à l'aide de l'AGE Reader dans l'heure suivant le début de l'hémodialyse au départ, avec un traitement entre les semaines 12 à 16, 20 à 24, et avec un traitement entre les semaines 44 à 48 qui aura lieu en milieu de semaine (LHSC spécifique)
• Test assis-debout à cinq reprises et test de chaise de 60 secondes lors du deuxième traitement des semaines 1, 16, 24 et 48