クリティカルケア看護師のためのレジリエンス介入
2020年2月18日 更新者：AdventHealth
クリティカルケア看護師のためのレジリエンス介入のランダム化比較試験
Corporate Athlete® Resilience (CAR) トレーニング プログラムは、ストレスと戦略的回復の間を移動することに焦点を当てた総合的なアプローチを使用して回復力を構築し、より高いパフォーマンスを実現する 1 日間のトレーニング プログラムです。
この RCT の目的は、CAR トレーニング プログラムが、看護師の私生活と職場環境における回復力とストレスに対する考え方に大きな影響を与えるかどうかを判断することです。 この研究からの知識は、回復力行動を改善するための将来の介入に適用できます。
調査の概要
詳細な説明
米国の医療制度で進行中の看護師不足は多面的な問題です。 看護師不足につながる 1 つの要因は、ストレスの多い職場環境、倫理的ジレンマ、および患者の罹患率と死亡率の高さを経験したために、特に救命救急看護師の離職率が高いことです。 また、救急看護師の間では、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) などの精神障害の有病率が高いこともあります。 離職率と看護師の人員不足の結果として、ケアの質の低下、患者の満足度の低下、医療過誤の増加、医療関連感染率の増加、および 30 日死亡率の上昇が含まれます。
レジリエンスは、「人生の絶え間なく変化する状況に適応し、ストレッサーおよび潜在的なストレッサーから迅速に回復する能力」と定義されています。 これは、混乱の後に立ち直り、ストレスの多い仕事の経験に前向きな方法でうまく適応するために使用できる、学習された心理的特性です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- アルタモンテ、オーランド、またはウィンター パーク キャンパスの成人 ICU、PICU、PCVICU、またはレベル 3 NICU のフロリダ病院で救命救急看護師として雇用されている
- 英語を流暢に話し、読み、理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- Stress Mindset Measure - General (SMM-G) で 2 つ以上のストレス経験レベル パラメータを満たす
- 簡単なレジリエンス スケール (BRS) で ≤ 4.3 を満たす
- 指定されたトレーニング日に HPI で終日トレーニング プログラムに参加する意思がある
- -研究期間中のすべての研究手順と要件を喜んで順守できる。
除外基準:
- SMM-G で 2 つ未満のストレス経験レベル パラメータを満たす
- BRS で > 4.3 に対応
- Maslach Burnout Inventory (MBI) の Emotional Exhaustion ドメインで 27 以上の高得点、および/または Depersonalization ドメインで 13 以上の高得点を獲得する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入グループは、ノナ湖で開催される 1 日間の企業アスリート レジリエンス (CAR) トレーニング プログラムに参加します。
|
J&J ヒューマン パフォーマンス インスティテュート (HPI) によって開発された 1 日間のトレーニング プログラムです。このプログラムは、ストレスと戦略的回復の間を移動することに焦点を当てた総合的なアプローチを使用して、レジリエンスを構築し、より高いパフォーマンスを実現するのに役立ちます。
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
コントロール グループは、介入グループが介入に参加してから 3 か月後の 3 か月の待機リスト期間の後、ノナ湖での 1 日 CAR トレーニング プログラムに参加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレスマインドセット対策 - 一般 (SMM-G)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン SMM-G スコアからの変化
|
参加者は、ストレスを測定する 8 項目のアンケートに回答します。
回答は次の 5 段階で提供されます: 0 = まったくそう思わない、1 = そう思わない、2 = どちらともいえない、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン SMM-G スコアからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン PSS スコアからの変化
|
参加者は、知覚されたストレスを測定する 10 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 5 段階のスケールで提供されます: 0 = 全くない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン PSS スコアからの変化
|
|
簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン BRS スコアからの変化
|
参加者は、レジリエンスを測定する 6 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 5 段階のスケールで提供されます: 1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらでもない、4=そう思う、5=強くそう思う。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン BRS スコアからの変化
|
|
仕事の生産性と活動障害アンケート (WPAI)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン WPAI スコアからの変化
|
参加者は 6 項目の質問票に回答し、個人の健康問題が仕事や活動を行う能力に与える影響についての質問に答えます。
回答は、はい/いいえの形式または 10 段階のスケールを使用して提供されます。0 は健康上の問題が仕事にまったく影響を与えず、10 は健康上の問題により仕事がまったくできなくなりました。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン WPAI スコアからの変化
|
|
Maslach Burnout Inventory 医療関係者 (MP) のためのヒューマン サービス調査 (MBI-HSS)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン MBI-HSS (MP) スコアからの変化
|
参加者は、燃え尽き症候群を測定する 22 項目のアンケートに回答します。
回答は次の 7 段階で行われます: 0=まったくない、1=年に数回以下、2=月に 1 回以下、3=月に数回、4=週に 1 回、5=週に 1 回週に数回、6 = 毎日。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン MBI-HSS (MP) スコアからの変化
|
|
公衆衛生監視 - 幸福尺度 (PHS-WB)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン PHS-WB スコアからの変化
|
参加者は、個人の幸福と満足度の認識を測定する 10 項目のアンケートに回答します。
5 点満点 (6 項目) と 10 点満点 (4 項目) で回答します。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン PHS-WB スコアからの変化
|
|
RAND Mediaal Outcome Study (MOS) 睡眠尺度調査
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン RAND MOS 睡眠尺度調査スコアからの変化
|
参加者は、睡眠パターンに関連する自己報告情報を含む 12 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 6 段階のスケールで提供されます: 1 = 常に、2 = ほとんどの場合、3 = かなりの時間、4 = 時々、5 = 少しの時間、 6=一度もありません。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン RAND MOS 睡眠尺度調査スコアからの変化
|
|
RAND 36 項目簡易健康調査 (SF-36)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン RAND SF-36 スコアからの変化
|
参加者は 36 項目のアンケートに回答し、自己報告による健康評価と、さまざまな日常活動に対する自分の健康の影響を認識します。
アンケート項目の回答オプションは、3 段階評価、5 段階評価、はい/いいえの回答からさまざまです。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン RAND SF-36 スコアからの変化
|
|
世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (WHO-HPQ) の欠勤と在席に関する質問
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン WHO-HPQ スコアからの変化
|
参加者は、完全な HPQ から要約された 11 の欠勤およびプレゼンティズムの質問に回答します。
2 項目の回答には、労働時間と雇用主が参加者に 7 日間で期待する労働時間に関する自己報告情報が必要です。
6 項目では、参加者は過去 4 週間の職歴情報を提供する必要があります。
3 つの項目に対する回答は、0 が最低のパフォーマンス、10 が最高のパフォーマンスである 10 段階で提供されます。
回答は、スコアリングのために提供された式に入力されます。欠勤スコアが高いほど、欠勤の量が多いことを示し、プレゼンティイズム スコアが高いほど、パフォーマンスの損失の量が少ないことを示します。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン WHO-HPQ スコアからの変化
|
|
エネルギー管理行動アンケート (EMB)
時間枠：CAR トレーニング後 6 か月のベースライン EMB スコアからの変化
|
参加者は 21 項目のアンケートに回答し、さまざまな活動への関与の自己報告レベルを提供します。
回答は、次の 7 段階のスケールを使用して提供されます: 1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = めったにない、4 = 時々、5 = 通常、6 = 非常に頻繁、7 = いつも。
|
CAR トレーニング後 6 か月のベースライン EMB スコアからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月26日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1234568
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。