Resilienční intervence pro sestry v kritické péči
18. února 2020 aktualizováno: AdventHealth
Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence odolnosti pro sestry v kritické péči
Tréninkový program Corporate Athlete® Resilience (CAR) je 1denní tréninkový program, který využívá holistický přístup, který se zaměřuje na pohyb mezi stresem a strategickou regenerací, aby pomohl vybudovat odolnost a umožnil vyšší výkon.
Účelem tohoto RCT je zjistit, zda má školicí program CAR významný dopad na odolnost a stresové myšlení sester v jejich osobním životě a jejich pracovním prostředí. Poznatky z této studie mohou být v budoucnu aplikovány na intervence ke zlepšení resilience chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokračující nedostatek sester v systému zdravotní péče v USA je mnohostranný problém. Jedním z faktorů, který vede k nedostatku sester, je vysoká fluktuace, zejména mezi sestrami v intenzivní péči kvůli jejich zkušenostem se stresujícím pracovním prostředím, etickými dilematy a vysokou mírou nemocnosti a úmrtnosti pacientů. Mezi sestrami v intenzivní péči je také vysoká prevalence psychických poruch, jako je úzkost, deprese a posttraumatická stresová porucha (PTSD). Mezi důsledky fluktuace a nízkého počtu sester patří nižší kvalita péče, nižší spokojenost pacientů, zvýšený počet lékařských chyb, zvýšený výskyt infekcí souvisejících se zdravotní péčí a vyšší 30denní úmrtnost.
Odolnost je definována jako „schopnost přizpůsobit se neustále se měnící krajině života a rychle se zotavit ze stresorů a potenciálních stresorů“. Je to naučená psychologická charakteristika, kterou lze použít k odrazu po přerušení a úspěšné adaptaci na stresující pracovní zkušenosti pozitivním způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let
- Zaměstnána jako sestra na oddělení intenzivní péče ve Floridské nemocnici na JIP pro dospělé, PICU, PCVICU nebo JIP 3. úrovně v kampusu Altamonte, Orlando nebo Winter Park
- Dokáže plynule mluvit, číst a rozumět anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Seznamte se s ≥ 2 parametry úrovně prožívání stresu na měření stresu – obecné (SMM-G)
- Seznamte se s ≤ 4,3 na Brief Resilience Scale (BRS)
- Ochota zúčastnit se celodenního školícího programu v HPI v určený den školení
- Ochotný a schopný po dobu studia dodržovat všechny studijní postupy a požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Splňujte < 2 parametry úrovně prožitku stresu na SMM-G
- Seznamte se > 4.3 na BRS
- Získejte vysoké skóre ≥ 27 v doméně emočního vyčerpání a/nebo vysoké skóre ≥ 13 v doméně Depersonalizace Maslach Burnout Inventory (MBI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina se zúčastní jednodenního tréninkového programu Corporate Athlete Resilience (CAR) v jezeře Nona.
|
Jednodenní tréninkový program vyvinutý J&J Human Performance Institute (HPI), který využívá holistický přístup, který se zaměřuje na pohyb mezi stresem a strategickou regenerací, aby pomohl vybudovat odolnost a umožnil vyšší výkon.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina se zúčastní 1denního výcvikového programu CAR v jezeře Nona po 3 měsících čekací doby, což bude tři měsíce poté, co se zásahová skupina zúčastní zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stresu – obecné (SMM-G)
Časové okno: Změna od základního skóre SMM-G 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 8položkový dotazník měřící stres.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové škále: 0=rozhodně nesouhlasím, 1=nesouhlasím, 2=nesouhlasím ani nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím.
|
Změna od základního skóre SMM-G 6 měsíců po školení CAR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna od základního skóre PSS 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 10položkový dotazník měřící vnímaný stres.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové škále: 0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často.
|
Změna od základního skóre PSS 6 měsíců po školení CAR
|
|
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: Změna od základního skóre BRS 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 6položkový dotazník měřící odolnost.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové stupnici: 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím.
|
Změna od základního skóre BRS 6 měsíců po školení CAR
|
|
Dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAI)
Časové okno: Změna od základního skóre WPAI 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 6bodový dotazník, v němž budou odpovídat na otázky o vnímaném vlivu osobních zdravotních problémů na schopnost pracovat nebo vykonávat činnosti.
Odpovědi jsou poskytovány ve formátu Ano/Ne nebo pomocí 10bodové škály, ve které 0=Zdravotní problémy neměly žádný vliv na mou práci a 10=Zdravotní problémy mi zcela bránily v práci.
|
Změna od základního skóre WPAI 6 měsíců po školení CAR
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Serices Survey (MBI-HSS) pro lékařský personál (MP)
Časové okno: Změna od základního skóre MBI-HSS (MP) 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na dotazník o 22 položkách, který měří syndrom vyhoření.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 7bodové škále: 0=nikdy, 1=několikrát ročně nebo méně, 2=jednou za měsíc nebo méně, 3=několikrát za měsíc, 4=jednou týdně, 5= Několikrát týdně, 6=Každý den.
|
Změna od základního skóre MBI-HSS (MP) 6 měsíců po školení CAR
|
|
Dohled nad veřejným zdravím – stupnice blahobytu (PHS-WB)
Časové okno: Změna od základního skóre PHS-WB 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 10položkový dotazník měřící vnímání osobní pohody a spokojenosti.
Odpovědi budou poskytovány na 5bodové škále (6 položek) a 10bodové škále (4 položky).
|
Změna od základního skóre PHS-WB 6 měsíců po školení CAR
|
|
Průzkum spánkové škály studie RAND Medial Outcomes Study (MOS).
Časové okno: Změna od základního skóre RAND MOS Sleep Scale Survey 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci odpoví na 12-položkový dotazník s informacemi, které sami uvedli, týkající se spánkových vzorců.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 6bodové škále: 1=Po celou dobu, 2=Většina času, 3=Velmi často, 4=Někdy, 5=Trochu času, 6 = V žádném případě.
|
Změna od základního skóre RAND MOS Sleep Scale Survey 6 měsíců po školení CAR
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Změna od základního skóre RAND SF-36 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na dotazník o 36 položkách s vlastním hodnocením zdraví a vnímaným dopadem svého zdraví na různé denní aktivity.
Možnosti odpovědí na položky dotazníku se liší od 3bodové škály, 5bodové škály a odpovědí Ano/Ne.
|
Změna od základního skóre RAND SF-36 6 měsíců po školení CAR
|
|
Otázky absencí a prezentace v dotazníku Světové zdravotnické organizace o zdraví a pracovní výkonnosti (WHO-HPQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre WHO-HPQ 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci budou odpovídat na 11 otázek týkajících se nepřítomnosti a prezentace, které byly abstrahovány z úplného HPQ.
Odpovědi na 2 položky vyžadují informace o odpracovaných hodinách a hodinách, které zaměstnavatel očekává, že účastník odpracuje za 7 dní, sám o sobě.
6 položek vyžaduje, aby účastníci poskytli informace o pracovních zkušenostech za poslední 4 týdny.
Odpovědi na 3 položky jsou poskytovány na 10bodové škále, ve které 0 = nejhorší výkon a 10 = nejvyšší výkon.
Odpovědi se zadávají do poskytnutého vzorce pro bodování; vyšší skóre nepřítomnosti ukazuje na vyšší množství absencí, zatímco vyšší skóre nepřítomnosti znamená nižší množství ztraceného výkonu.
|
Změna od výchozího skóre WHO-HPQ 6 měsíců po školení CAR
|
|
Dotazník chování energetického managementu (EMB)
Časové okno: Změna od základního skóre EMB 6 měsíců po školení CAR
|
Účastníci odpoví na dotazník o 21 položkách, který jim poskytne úroveň zapojení do různých aktivit.
Odpovědi jsou poskytovány pomocí následující 7bodové škály: 1=nikdy, 2=téměř nikdy, 3=zřídka, 4=někdy, 5=obvykle, 6=velmi často, 7=vždy.
|
Změna od základního skóre EMB 6 měsíců po školení CAR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1234568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy