Вмешательство по повышению устойчивости для медсестер интенсивной терапии
18 февраля 2020 г. обновлено: AdventHealth
Рандомизированное контролируемое исследование по повышению устойчивости медсестер интенсивной терапии
Учебная программа Corporate Athlete® Resilience (CAR) — это однодневная программа обучения, в которой используется целостный подход, направленный на переход от стресса к стратегическому восстановлению, чтобы помочь повысить устойчивость и повысить производительность.
Целью данного РКИ является определение того, оказывает ли программа обучения CAR значительное влияние на устойчивость медсестер и их стрессоустойчивость в их личной жизни и рабочей среде. Знания, полученные в ходе этого исследования, могут быть применены в будущих мероприятиях, направленных на повышение устойчивости поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжающаяся нехватка медсестер в системе здравоохранения США является многогранной проблемой. Одним из факторов, приводящих к нехватке медсестер, является высокая текучесть кадров, особенно среди медсестер интенсивной терапии из-за их опыта работы в стрессовых условиях, этических дилемм и высоких показателей заболеваемости и смертности пациентов. Существует также высокая распространенность психологических расстройств, таких как тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) среди медсестер интенсивной терапии. Последствия текучести кадров и нехватки медсестер включают более низкое качество ухода, более низкую удовлетворенность пациентов, увеличение количества медицинских ошибок, повышение уровня инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и более высокие показатели 30-дневной смертности.
Устойчивость определяется как «способность адаптироваться к постоянно меняющемуся ландшафту жизни и быстро восстанавливаться после стрессоров и потенциальных стрессоров». Это выученная психологическая характеристика, которую можно использовать, чтобы прийти в себя после сбоев и успешно адаптироваться к стрессовым ситуациям на работе в позитивном ключе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Florida Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Работала медсестрой интенсивной терапии в больнице Флориды в отделении интенсивной терапии для взрослых, отделении интенсивной терапии, отделении интенсивной терапии отделения интенсивной терапии или отделении интенсивной терапии 3-го уровня в кампусе Альтамонте, Орландо или Уинтер-Парк.
- Умение свободно говорить, читать и понимать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Соответствие ≥ 2 параметрам уровня стрессового опыта в тесте Stress Mindset Measure - General (SMM-G)
- Достичь ≤ 4,3 по шкале краткосрочной устойчивости (BRS)
- Готовы пройти полнодневную программу обучения в HPI в назначенную дату обучения
- Желание и способность соблюдать все процедуры и требования исследования в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
- Соответствие < 2 параметрам уровня стресса на SMM-G
- Встречайте > 4.3 на BRS
- Получите высокий балл ≥ 27 в домене эмоционального истощения и/или высокий балл ≥ 13 в домене деперсонализации опросника выгорания Маслаха (MBI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Группа вмешательства примет участие в однодневной программе обучения корпоративной устойчивости спортсменов (CAR) на озере Нона.
|
Однодневная программа обучения, разработанная J&J Human Performance Institute (HPI), которая использует целостный подход, направленный на переход от стресса к стратегическому восстановлению, чтобы помочь повысить устойчивость и повысить производительность.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа примет участие в однодневной учебной программе CAR на озере Нона после трехмесячного периода ожидания, т.е. через три месяца после посещения интервенционной группой интервенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение стрессового состояния — общее (SMM-G)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SMM-G через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 8 пунктов, измеряющий стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = ни согласен, ни не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SMM-G через 6 месяцев после обучения CAR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем PSS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемый стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем PSS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем BRS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, измеряющий устойчивость.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 1=Совершенно не согласен, 2=Не согласен, 3=Нейтрально, 4=Согласен, 5=Совершенно согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BRS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем WPAI через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, отвечая на вопросы о воспринимаемом влиянии личных проблем со здоровьем на способность работать или заниматься деятельностью.
Ответы предоставляются в формате «Да/Нет» или с использованием 10-балльной шкалы, в которой 0=Проблемы со здоровьем не повлияли на мою работу и 10=Проблемы со здоровьем полностью помешали мне работать.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем WPAI через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Инвентаризация услуг Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) для медицинского персонала (MP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем MBI-HSS (MP) через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 22 пунктов, измеряющий выгорание.
Ответы будут предоставлены по следующей 7-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = несколько раз в год или реже, 2 = один раз в месяц или реже, 3 = несколько раз в месяц, 4 = один раз в неделю, 5 = Несколько раз в неделю, 6=Каждый день.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем MBI-HSS (MP) через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Надзор за общественным здравоохранением - Шкала благополучия (PHS-WB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем PHS-WB через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющих восприятие личного благополучия и удовлетворенности.
Ответы будут предоставлены по 5-балльной шкале (6 пунктов) и 10-балльной шкале (4 пункта).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем PHS-WB через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
RAND Medial Outcomes Study (MOS) Опрос по шкале сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале исследования сна RAND MOS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 12 пунктов, сообщив информацию о себе, связанную со сном.
Ответы будут предоставлены по следующей 6-балльной шкале: 1=все время, 2=большую часть времени, 3=большую часть времени, 4=некоторое время, 5=немного времени, 6=Никогда.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале исследования сна RAND MOS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
RAND Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем RAND SF-36 через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на анкету из 36 пунктов с самооценкой здоровья и предполагаемым влиянием своего здоровья на различные повседневные действия.
Варианты ответов на вопросы анкеты варьируются от 3-балльной шкалы до 5-балльной шкалы и ответов Да/Нет.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем RAND SF-36 через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Вопросы абсентеизма и презентеизма в вопроснике Всемирной организации здравоохранения о здоровье и производительности труда (WHO-HPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем WHO-HPQ через 6 месяцев после тренинга CAR
|
Участники ответят на 11 вопросов об абсентеизме и презентеизме, взятых из полного опросника HPQ.
Ответы на 2 пункта требуют самостоятельной информации об отработанных часах и часах, которые работодатель ожидает от участника в течение 7 дней.
6 пунктов требуют, чтобы участники предоставили информацию об опыте работы за последние 4 недели.
Ответы по трем пунктам даны по 10-балльной шкале, где 0 = худшая работа, а 10 = лучшая работа.
Ответы вводятся в предоставленную формулу для подсчета очков; более высокий балл невыхода на работу указывает на большее количество прогулов, в то время как более высокий балл невыхода на работу указывает на меньшее количество потерянной работы.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем WHO-HPQ через 6 месяцев после тренинга CAR
|
|
Опросник поведения при управлении энергией (EMB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем EMB через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 21 пункта, предоставляя самооценку уровня участия в различных мероприятиях.
Ответы представлены по следующей 7-балльной шкале: 1=никогда, 2=почти никогда, 3=редко, 4=иногда, 5=обычно, 6=очень часто, 7=всегда.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем EMB через 6 месяцев после обучения CAR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1234568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .