- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645512
Intervenção de Resiliência para Enfermeiros de Terapia Intensiva
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de resiliência para enfermeiras de terapia intensiva
O programa de treinamento Corporate Athlete® Resilience (CAR) é um programa de treinamento de 1 dia que usa uma abordagem holística que se concentra em mover-se entre o estresse e a recuperação estratégica para ajudar a criar resiliência e permitir um desempenho superior.
O objetivo deste RCT é determinar se o Programa de Treinamento CAR tem um impacto significativo na resiliência e na mentalidade de estresse dos enfermeiros em suas vidas pessoais e em seu ambiente de trabalho. O conhecimento deste estudo pode ser aplicado a intervenções no futuro para melhorar o comportamento de resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual escassez de enfermagem no sistema de saúde dos EUA é uma questão multifacetada. Um fator que leva à escassez de enfermagem é a alta rotatividade, principalmente entre os enfermeiros de terapia intensiva devido às suas experiências com ambientes de trabalho estressantes, dilemas éticos e altas taxas de morbidade e mortalidade de pacientes. Há também uma alta prevalência de distúrbios psicológicos, como ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre os enfermeiros de terapia intensiva. As consequências da rotatividade e da baixa equipe de enfermagem incluem menor qualidade de atendimento, menor satisfação do paciente, aumento de erros médicos, aumento das taxas de infecções associadas à assistência à saúde e taxas mais altas de mortalidade em 30 dias.
A resiliência é definida como "a capacidade de se adaptar ao cenário em constante mudança da vida e se recuperar rapidamente dos estressores e potenciais estressores". É uma característica psicológica aprendida que pode ser usada para se recuperar após uma interrupção e se adaptar com sucesso a experiências de trabalho estressantes de maneira positiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Empregada como enfermeira de cuidados intensivos no Florida Hospital em uma UTI adulto, UTIP, PCVICU ou UTIN nível 3 no campus de Altamonte, Orlando ou Winter Park
- Capaz de falar, ler e compreender inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Atender ≥ 2 parâmetros de nível de experiência de estresse na Medida de Mentalidade de Estresse - Geral (SMM-G)
- Atende ≤ 4,3 na Escala Breve de Resiliência (BRS)
- Disposto a participar de um programa de treinamento de dia inteiro no HPI na data de treinamento designada
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Atender < 2 parâmetros de nível de experiência de estresse no SMM-G
- Conheça > 4.3 no BRS
- Receber uma pontuação alta ≥ 27 no domínio Exaustão Emocional e/ou uma pontuação alta ≥ 13 no domínio Despersonalização do Maslach Burnout Inventory (MBI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção participará do Programa de Treinamento de Resiliência de Atleta Corporativo (CAR) de 1 dia em Lake Nona.
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Um programa de treinamento de 1 dia desenvolvido pelo J&J Human Performance Institute (HPI), que usa uma abordagem holística que se concentra em mover-se entre o estresse e a recuperação estratégica para ajudar a criar resiliência e permitir um desempenho superior.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle participará do Programa de Treinamento CAR de 1 dia em Lake Nona após um período de lista de espera de 3 meses, que será três meses após o grupo de intervenção comparecer à intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Mentalidade de Estresse - Geral (SMM-G)
Prazo: Mudança da pontuação SMM-G da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 8 itens que mede o estresse.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 0=Discordo totalmente, 1=Discordo, 2=Não concordo nem discordo, 3=Concordo, 4=Concordo totalmente.
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Mudança da pontuação SMM-G da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da pontuação PSS de linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 10 itens que mede o estresse percebido.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 0=Nunca, 1=Quase nunca, 2=Às vezes, 3=Bastante frequentemente, 4=Muito frequentemente.
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Mudança da pontuação PSS de linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Alteração da pontuação BRS da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 6 itens que mede a resiliência.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 1=Discordo totalmente, 2=Discordo, 3=Neutro, 4=Concordo, 5=Concordo totalmente.
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Alteração da pontuação BRS da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
Prazo: Mudança da pontuação WPAI da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 6 itens, respondendo a perguntas sobre o efeito percebido de problemas de saúde pessoais na capacidade de trabalhar ou realizar atividades.
As respostas são fornecidas no formato Sim/Não ou usando uma escala de 10 pontos em que 0=Problemas de saúde não afetaram meu trabalho e 10=Problemas de saúde me impediram completamente de trabalhar.
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Mudança da pontuação WPAI da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) para pessoal médico (MP)
Prazo: Alteração da pontuação MBI-HSS (MP) da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 22 itens que mede o esgotamento.
As respostas serão dadas na seguinte escala de 7 pontos: 0=Nunca, 1=Algumas vezes por ano ou menos, 2=Uma vez por mês ou menos, 3=Algumas vezes por mês, 4=Uma vez por semana, 5= Algumas vezes por semana, 6=Todos os dias.
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Alteração da pontuação MBI-HSS (MP) da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Vigilância em Saúde Pública - Escala de Bem-Estar (PHS-WB)
Prazo: Alteração da pontuação PHS-WB da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 10 itens que mede a percepção de bem-estar e satisfação pessoal.
As respostas serão fornecidas em uma escala de 5 pontos (6 itens) e uma escala de 10 pontos (4 itens).
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Alteração da pontuação PHS-WB da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Pesquisa de Escala do Sono do Estudo de Resultados Médios RAND (MOS)
Prazo: Alteração da pontuação da Pesquisa de Escala de Sono RAND MOS da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 12 itens com informações autorreferidas relacionadas aos padrões de sono.
As respostas serão dadas na seguinte escala de 6 pontos: 1=Todo o tempo, 2=A maior parte do tempo, 3=Boa parte do tempo, 4=Algum tempo, 5=Um pouco do tempo, 6=Nenhum tempo.
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Alteração da pontuação da Pesquisa de Escala de Sono RAND MOS da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Alteração da pontuação RAND SF-36 da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 36 itens com classificações de saúde auto-relatadas e impacto percebido da própria saúde em uma variedade de atividades diárias.
As opções de resposta para os itens do questionário variam de escala de 3 pontos, escala de 5 pontos e respostas Sim/Não.
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Alteração da pontuação RAND SF-36 da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Questões de Absenteísmo e Presenteísmo do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS-HPQ)
Prazo: Alteração da pontuação inicial do WHO-HPQ 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a 11 perguntas sobre absenteísmo e presenteísmo extraídas do HPQ completo.
As respostas para 2 itens requerem informações autorreferidas sobre as horas trabalhadas e as horas que o empregador espera que o participante trabalhe em 7 dias.
6 itens exigem que os participantes forneçam informações sobre experiência de trabalho nas últimas 4 semanas.
As respostas para 3 itens são fornecidas em uma escala de 10 pontos em que 0 = Pior Desempenho e 10 = Melhor Desempenho.
As respostas são inseridas em uma fórmula fornecida para pontuação; uma pontuação mais alta de absenteísmo indica maior quantidade de absenteísmo, enquanto uma pontuação mais alta de presenteísmo indica menor quantidade de perda de desempenho.
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Alteração da pontuação inicial do WHO-HPQ 6 meses após o treinamento CAR
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Questionário de Comportamentos de Gestão de Energia (EMB)
Prazo: Alteração da pontuação EMB da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Os participantes responderão a um questionário de 21 itens, fornecendo um nível auto-relatado de envolvimento em várias atividades.
As respostas são dadas usando a seguinte escala de 7 pontos: 1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Raramente, 4=Às vezes, 5=Geralmente, 6=Muito frequentemente, 7=Sempre.
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Alteração da pontuação EMB da linha de base 6 meses após o treinamento CAR
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1234568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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