Intervento di resilienza per infermieri di terapia intensiva
18 febbraio 2020 aggiornato da: AdventHealth
Uno studio controllato randomizzato di un intervento di resilienza per infermieri di terapia intensiva
Il programma di formazione Corporate Athlete® Resilience (CAR) è un programma di formazione di 1 giorno che utilizza un approccio olistico incentrato sul passaggio dallo stress al recupero strategico per aiutare a costruire la resilienza e consentire prestazioni più elevate.
Lo scopo di questo RCT è determinare se il CAR Training Program ha un impatto significativo sulla resilienza e la mentalità da stress degli infermieri nelle loro vite personali e nel loro ambiente di lavoro. La conoscenza di questo studio può essere applicata agli interventi in futuro per migliorare il comportamento di resilienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di infermieri in corso nel sistema sanitario statunitense è un problema dalle molteplici sfaccettature. Un fattore che porta alla carenza infermieristica è l'elevato turnover, in particolare tra gli infermieri di terapia intensiva a causa delle loro esperienze con ambienti di lavoro stressanti, dilemmi etici e alti tassi di morbilità e mortalità dei pazienti. C'è anche un'alta prevalenza di disturbi psicologici, come ansia, depressione e disturbo da stress post traumatico (PTSD) tra gli infermieri di terapia intensiva. Le conseguenze del turnover e del basso personale infermieristico includono una minore qualità dell'assistenza, una minore soddisfazione del paziente, un aumento degli errori medici, un aumento dei tassi di infezioni associate all'assistenza sanitaria e tassi di mortalità a 30 giorni più elevati.
La resilienza è definita come "la capacità di adattarsi al panorama in continua evoluzione della vita e di riprendersi rapidamente dai fattori di stress e dai potenziali fattori di stress". È una caratteristica psicologica appresa che può essere utilizzata per riprendersi dopo un'interruzione e adattarsi con successo a esperienze lavorative stressanti in modo positivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Florida Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto ≥ 18 anni
- Impiegato come infermiere di terapia intensiva presso il Florida Hospital in una terapia intensiva per adulti, PICU, PCVICU o terapia intensiva neonatale di livello 3 presso il campus di Altamonte, Orlando o Winter Park
- In grado di parlare, leggere e comprendere fluentemente l'inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Soddisfare ≥ 2 parametri del livello di esperienza di stress sulla misura della mentalità da stress - Generale (SMM-G)
- Incontra ≤ 4.3 sulla Brief Resilience Scale (BRS)
- Disponibilità a partecipare a un programma di formazione di un'intera giornata presso HPI nella data di formazione designata
- Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure e i requisiti dello studio per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Soddisfa <2 parametri del livello di esperienza di stress su SMM-G
- Incontra > 4.3 sul BRS
- Ricevi un punteggio elevato ≥ 27 nel dominio Esaurimento emotivo e/o un punteggio elevato ≥ 13 nel dominio Depersonalizzazione del Maslach Burnout Inventory (MBI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma di formazione CAR (Corporate Athlete Resilience) di 1 giorno nel lago Nona.
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Un programma di formazione di 1 giorno sviluppato dal J&J Human Performance Institute (HPI), che utilizza un approccio olistico che si concentra sul passaggio dallo stress al recupero strategico per aiutare a costruire la resilienza e consentire prestazioni più elevate.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo parteciperà al programma di formazione CAR di 1 giorno nel Lago di Nona dopo un periodo di lista di attesa di 3 mesi, che sarà tre mesi dopo la partecipazione del gruppo di intervento all'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della mentalità da stress - Generale (SMM-G)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SMM-G basale a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 8 voci che misura lo stress.
Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Fortemente in disaccordo, 1=In disaccordo, 2=Né d'accordo né in disaccordo, 3=D'accordo, 4=Completamente d'accordo.
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Variazione rispetto al punteggio SMM-G basale a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PSS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura lo stress percepito.
Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Mai, 1=Quasi mai, 2=Qualche volta, 3=Abbastanza spesso, 4=Molto spesso.
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Variazione rispetto al punteggio PSS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio BRS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 voci che misura la resilienza.
Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Completamente d'accordo.
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Variazione rispetto al punteggio BRS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
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Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio WPAI di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 domande, rispondendo a domande sull'effetto percepito dei problemi di salute personale sulla propria capacità di lavorare o svolgere attività.
Le risposte sono fornite in formato Sì/No o utilizzando una scala a 10 punti in cui 0=i problemi di salute non hanno avuto alcun effetto sul mio lavoro e 10=i problemi di salute mi hanno completamente impedito di lavorare.
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Variazione rispetto al punteggio WPAI di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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Maslach Burnout Inventory Human Serices Survey (MBI-HSS) per il personale medico (MP)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio MBI-HSS (MP) al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 22 voci che misura il burnout.
Le risposte verranno fornite sulla seguente scala a 7 punti: 0=mai, 1=poche volte all'anno o meno, 2=una volta al mese o meno, 3=poche volte al mese, 4=una volta alla settimana, 5= Qualche volta alla settimana, 6=Tutti i giorni.
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Variazione dal punteggio MBI-HSS (MP) al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
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Sorveglianza della salute pubblica - Scala del benessere (PHS-WB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale PHS-WB a 6 mesi dopo la formazione CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura la percezione del benessere e della soddisfazione personale.
Le risposte saranno fornite su una scala a 5 punti (6 item) e una scala a 10 punti (4 item).
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Variazione rispetto al punteggio basale PHS-WB a 6 mesi dopo la formazione CAR
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RAND Medial Outcomes Study (MOS) Indagine sulla scala del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale RAND MOS Sleep Scale Survey a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 voci con informazioni auto-riportate relative ai modelli di sonno.
Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 6 punti: 1=Sempre, 2=La maggior parte delle volte, 3=Un bel po' di tempo, 4=Un po' di tempo, 5=Un po' di tempo, 6=Nessuna volta.
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Variazione rispetto al punteggio basale RAND MOS Sleep Scale Survey a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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RAND Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale RAND SF-36 a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 36 voci con valutazioni sulla salute auto-riferite e impatto percepito della propria salute su una varietà di attività quotidiane.
Le opzioni di risposta per gli elementi del questionario variano da scala a 3 punti, scala a 5 punti e risposte Sì/No.
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Variazione rispetto al punteggio basale RAND SF-36 a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
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Domande sull'assenteismo e sul presenzialismo del questionario sulla salute e le prestazioni lavorative dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-HPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio WHO-HPQ di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
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I partecipanti risponderanno a 11 domande sull'assenteismo e sul presenzialismo tratte dall'intero HPQ.
Le risposte per 2 elementi richiedono informazioni autodichiarate riguardanti le ore lavorate e le ore in cui il datore di lavoro si aspetta che il partecipante lavori in 7 giorni.
6 elementi richiedono ai partecipanti di fornire informazioni sull'esperienza lavorativa delle ultime 4 settimane.
Le risposte per 3 item sono fornite su una scala a 10 punti in cui 0=Rendimento peggiore e 10=Rendimento massimo.
Le risposte vengono inserite in una formula fornita per il punteggio; un punteggio di assenteismo più alto indica una quantità maggiore di assenteismo, mentre un punteggio di presenzialismo più alto indica una quantità inferiore di prestazioni perse.
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Variazione rispetto al punteggio WHO-HPQ di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
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Questionario sui comportamenti di gestione dell'energia (EMB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio EMB di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
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I partecipanti risponderanno a un questionario di 21 voci, fornendo un livello di coinvolgimento autodichiarato in varie attività.
Le risposte sono fornite utilizzando la seguente scala a 7 punti: 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Raramente, 4=Qualche volta, 5=Solitamente, 6=Molto spesso, 7=Sempre.
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Variazione rispetto al punteggio EMB di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
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- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
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- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
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- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
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- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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