- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645512
Intervención de resiliencia para enfermeras de cuidados intensivos
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de resiliencia para enfermeras de cuidados intensivos
El programa de capacitación Corporate Athlete® Resilience (CAR) es un programa de capacitación de 1 día que utiliza un enfoque holístico que se enfoca en moverse entre el estrés y la recuperación estratégica para ayudar a desarrollar la resiliencia y permitir un mayor rendimiento.
El propósito de este ECA es determinar si el Programa de Formación CAR tiene un impacto significativo en la resiliencia y la mentalidad de estrés de las enfermeras en su vida personal y en su entorno laboral. El conocimiento de este estudio se puede aplicar a intervenciones en el futuro para mejorar el comportamiento de resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actual escasez de enfermeras en el sistema de atención médica de los EE. UU. es un problema multifacético. Un factor que conduce a la escasez de enfermeras es la alta rotación, particularmente entre las enfermeras de cuidados intensivos debido a sus experiencias con entornos de trabajo estresantes, dilemas éticos y altas tasas de morbilidad y mortalidad de los pacientes. También existe una alta prevalencia de trastornos psicológicos, como ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre las enfermeras de cuidados intensivos. Las consecuencias de la rotación y la baja dotación de personal de enfermería incluyen una menor calidad de la atención, menor satisfacción del paciente, mayores errores médicos, mayores tasas de infecciones asociadas a la atención médica y mayores tasas de mortalidad a los 30 días.
La resiliencia se define como "la capacidad de adaptarse al paisaje en constante cambio de la vida y recuperarse rápidamente de los factores estresantes y posibles factores estresantes". Es una característica psicológica aprendida que se puede utilizar para recuperarse después de una interrupción y adaptarse con éxito a las experiencias laborales estresantes de manera positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Empleado como enfermero de cuidados intensivos en Florida Hospital en una UCI para adultos, PICU, PCVICU o NICU de nivel 3 en los campus de Altamonte, Orlando o Winter Park
- Capaz de hablar, leer y entender inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Cumplir con ≥ 2 parámetros de nivel de experiencia de estrés en la Medida de mentalidad de estrés - General (SMM-G)
- Cumple ≤ 4.3 en la Escala Breve de Resiliencia (BRS)
- Dispuesto a asistir a un programa de capacitación de día completo en HPI en la fecha de capacitación designada
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos y requisitos del estudio durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con < 2 parámetros de nivel de experiencia de estrés en el SMM-G
- Reunirse > 4.3 en el BRS
- Recibir una puntuación alta de ≥ 27 en el dominio de Agotamiento Emocional y/o una puntuación alta de ≥ 13 en el dominio de Despersonalización del Inventario de Burnout de Maslach (MBI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de intervención asistirá al Programa de Entrenamiento de Resiliencia de Atletas Corporativos (CAR) de 1 día en Lake Nona.
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Un programa de capacitación de 1 día desarrollado por el J&J Human Performance Institute (HPI), que utiliza un enfoque holístico que se enfoca en moverse entre el estrés y la recuperación estratégica para ayudar a desarrollar la resiliencia y permitir un mayor rendimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de control asistirá al Programa de Capacitación CAR de 1 día en Lake Nona después de un período de lista de espera de 3 meses, que será tres meses después de que el grupo de intervención asista a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de mentalidad de estrés - General (SMM-G)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de SMM-G a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 8 ítems que mide el estrés.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Muy en desacuerdo, 1=En desacuerdo, 2=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de SMM-G a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación basal de PSS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide el estrés percibido.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Nunca, 1=Casi nunca, 2=A veces, 3=Bastante a menudo, 4=Muy a menudo.
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Cambio con respecto a la puntuación basal de PSS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación BRS inicial a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems que mide la resiliencia.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=Neutral, 4=De acuerdo, 5=Muy de acuerdo.
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Cambio con respecto a la puntuación BRS inicial a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de WPAI a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems, respondiendo preguntas sobre el efecto percibido de los problemas de salud personales en la capacidad para trabajar o realizar actividades.
Las respuestas se proporcionan en formato Sí/No o utilizando una escala de 10 puntos en la que 0=Los problemas de salud no afectaron mi trabajo y 10=Los problemas de salud me impidieron trabajar por completo.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de WPAI a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Encuesta de servicios humanos del inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS) para personal médico (MP)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del MBI-HSS (MP) a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 22 ítems que mide el agotamiento.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 7 puntos: 0=Nunca, 1=Algunas veces al año o menos, 2=Una vez al mes o menos, 3=Algunas veces al mes, 4=Una vez a la semana, 5= Algunas veces a la semana, 6=Todos los días.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del MBI-HSS (MP) a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Vigilancia en Salud Pública - Escala de Bienestar (PHS-WB)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de PHS-WB a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide la percepción del bienestar y la satisfacción personal.
Las respuestas se proporcionarán en una escala de 5 puntos (6 ítems) y una escala de 10 puntos (4 ítems).
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de PHS-WB a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Encuesta de escala de sueño RAND Medial Outcomes Study (MOS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la Encuesta de escala de sueño RAND MOS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems con información autoinformada relacionada con los patrones de sueño.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 6 puntos: 1 = Todo el tiempo, 2 = La mayor parte del tiempo, 3 = Una buena parte del tiempo, 4 = Algunas veces, 5 = Un poco de tiempo, 6=Ninguna vez.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la Encuesta de escala de sueño RAND MOS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Encuesta de salud de formato corto RAND de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de RAND SF-36 a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 36 ítems con calificaciones de salud autoinformadas y el impacto percibido de la propia salud en una variedad de actividades diarias.
Las opciones de respuesta para los ítems del cuestionario varían desde una escala de 3 puntos, una escala de 5 puntos y respuestas Sí/No.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de RAND SF-36 a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Preguntas sobre ausentismo y presentismo del Cuestionario de salud y desempeño laboral de la Organización Mundial de la Salud (WHO-HPQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del WHO-HPQ a los 6 meses después de la capacitación CAR
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Los participantes responderán a 11 preguntas sobre ausentismo y presentismo extraídas del HPQ completo.
Las respuestas para 2 elementos requieren información autoinformada sobre las horas trabajadas y las horas que el empleador espera que el participante trabaje en 7 días.
6 elementos requieren que los participantes brinden información sobre la experiencia laboral de las últimas 4 semanas.
Las respuestas para 3 elementos se proporcionan en una escala de 10 puntos en la que 0 = Peor rendimiento y 10 = Máximo rendimiento.
Las respuestas se ingresan en una fórmula proporcionada para la puntuación; una puntuación más alta de ausentismo indica una mayor cantidad de ausentismo, mientras que una puntuación más alta de presentismo indica una menor cantidad de rendimiento perdido.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del WHO-HPQ a los 6 meses después de la capacitación CAR
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Cuestionario de Comportamientos de Gestión Energética (EMB)
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación EMB de referencia a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Los participantes responderán a un cuestionario de 21 ítems, proporcionando un nivel de participación autoinformado en diversas actividades.
Las respuestas se proporcionan utilizando la siguiente escala de 7 puntos: 1=Nunca, 2=Casi nunca, 3=Rara vez, 4=Algunas veces, 5=Usualmente, 6=Muy a menudo, 7=Siempre.
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Cambio de la puntuación EMB de referencia a los 6 meses después del entrenamiento CAR
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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