Resilienzintervention für Intensivpflegekräfte
18. Februar 2020 aktualisiert von: AdventHealth
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Resilienz-Intervention für Intensivpflegekräfte
Das Corporate Athlete® Resilience (CAR) Trainingsprogramm ist ein eintägiges Trainingsprogramm, das einen ganzheitlichen Ansatz verfolgt, der sich darauf konzentriert, zwischen Stress und strategischer Erholung zu wechseln, um die Widerstandsfähigkeit aufzubauen und höhere Leistungen zu ermöglichen.
Der Zweck dieser RCT ist es festzustellen, ob das CAR-Schulungsprogramm einen signifikanten Einfluss auf die Belastbarkeit und die Stresseinstellung von Pflegekräften in ihrem persönlichen Leben und ihrem Arbeitsumfeld hat. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können auf zukünftige Interventionen zur Verbesserung des Resilienzverhaltens angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der anhaltende Pflegenotstand im US-amerikanischen Gesundheitssystem ist ein vielschichtiges Thema. Ein Faktor, der zum Pflegenotstand führt, ist die hohe Fluktuation, insbesondere unter Intensivpflegekräften aufgrund ihrer Erfahrungen mit stressigen Arbeitsumgebungen, ethischen Dilemmata und hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten der Patienten. Es gibt auch eine hohe Prävalenz von psychischen Störungen wie Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) unter Intensivpflegekräften. Zu den Folgen der Fluktuation und des Personalmangels im Pflegepersonal gehören eine geringere Qualität der Versorgung, eine geringere Patientenzufriedenheit, eine Zunahme medizinischer Fehler, eine Zunahme von Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung und eine höhere 30-Tage-Sterblichkeitsrate.
Resilienz ist definiert als „die Fähigkeit, sich an die sich ständig verändernde Landschaft des Lebens anzupassen und sich schnell von den Stressoren und potenziellen Stressoren zu erholen“. Es ist eine erlernte psychologische Eigenschaft, die genutzt werden kann, um sich nach einer Störung wieder zu erholen und sich erfolgreich und positiv an stressige Arbeitserfahrungen anzupassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Florida Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ≥ 18 Jahre alt
- Beschäftigt als Intensivkrankenschwester im Florida Hospital auf einer Intensivstation, PICU, PCVICU oder Level 3 NICU für Erwachsene auf dem Altamonte-, Orlando- oder Winter Park-Campus
- Kann Englisch fließend sprechen, lesen und verstehen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Treffen Sie ≥ 2 Stresserfahrungslevel-Parameter auf der Stress-Mindset-Messung – Allgemein (SMM-G)
- Erfüllen Sie ≤ 4,3 auf der Brief Resilience Scale (BRS)
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem ganztägigen Schulungsprogramm am HPI zum festgelegten Schulungstermin
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren und Anforderungen für die Dauer des Studiums einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie < 2 Stresserfahrungslevel-Parameter auf dem SMM-G
- Treffen Sie > 4.3 auf dem BRS
- Erzielen Sie einen Highscore von ≥ 27 im Bereich „Emotionale Erschöpfung“ und/oder einen Highscore von ≥ 13 im Bereich „Depersonalisation“ des Maslach Burnout Inventory (MBI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Die Interventionsgruppe wird am eintägigen Corporate Athlete Resilience (CAR) Trainingsprogramm in Lake Nona teilnehmen.
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Ein eintägiges Trainingsprogramm, das vom J&J Human Performance Institute (HPI) entwickelt wurde und einen ganzheitlichen Ansatz verwendet, der sich darauf konzentriert, zwischen Stress und strategischer Erholung zu wechseln, um die Widerstandsfähigkeit zu stärken und höhere Leistungen zu ermöglichen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird am 1-tägigen CAR-Schulungsprogramm in Lake Nona nach einer 3-monatigen Wartezeit teilnehmen, die drei Monate nach der Teilnahme der Interventionsgruppe an der Intervention sein wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress-Mindset-Messung - Allgemein (SMM-G)
Zeitfenster: Veränderung vom SMM-G-Score zu Studienbeginn 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 8-Punkte-Fragebogen zur Stressmessung.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=stimme überhaupt nicht zu, 1=stimme nicht zu, 2=stimme weder zu noch nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme voll und ganz zu.
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Veränderung vom SMM-G-Score zu Studienbeginn 6 Monate nach dem CAR-Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Änderung des PSS-Ausgangswerts 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stress misst.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=nie, 1=fast nie, 2=manchmal, 3=ziemlich oft, 4=sehr oft.
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Änderung des PSS-Ausgangswerts 6 Monate nach dem CAR-Training
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Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-BRS-Score 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 6-Punkte-Fragebogen zur Messung der Belastbarkeit.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-BRS-Score 6 Monate nach dem CAR-Training
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Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem WPAI-Basiswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 6-Punkte-Fragebogen, in dem sie Fragen über die wahrgenommenen Auswirkungen persönlicher Gesundheitsprobleme auf die eigene Fähigkeit zu arbeiten oder Aktivitäten zu verrichten beantworten.
Die Antworten werden in einem Ja/Nein-Format oder unter Verwendung einer 10-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 0=Gesundheitsprobleme hatten keine Auswirkungen auf meine Arbeit und 10=Gesundheitsprobleme haben mich vollständig am Arbeiten gehindert.
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Änderung gegenüber dem WPAI-Basiswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) für medizinisches Personal (MP)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem MBI-HSS (MP)-Ausgangswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 22-Punkte-Fragebogen zur Messung von Burnout.
Die Antworten werden auf der folgenden 7-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=nie, 1=ein paar Mal im Jahr oder weniger, 2=einmal im Monat oder weniger, 3=ein paar Mal im Monat, 4=einmal pro Woche, 5= Ein paar Mal pro Woche, 6=täglich.
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Veränderung gegenüber dem MBI-HSS (MP)-Ausgangswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Überwachung der öffentlichen Gesundheit - Wohlbefindensskala (PHS-WB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PHS-WB-Score 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung des persönlichen Wohlbefindens und der Zufriedenheit misst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala (6 Items) und einer 10-Punkte-Skala (4 Items) bereitgestellt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PHS-WB-Score 6 Monate nach dem CAR-Training
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RAND Medial Outcomes Study (MOS) Schlafskala-Umfrage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der RAND MOS-Schlafskalaumfrage 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 12-Punkte-Fragebogen mit selbstberichteten Informationen zu Schlafmustern.
Die Antworten werden auf der folgenden 6-Punkte-Skala bereitgestellt: 1 = die ganze Zeit, 2 = die meiste Zeit, 3 = ziemlich oft, 4 = manchmal, 5 = ziemlich oft, 6=Nicht die ganze Zeit.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der RAND MOS-Schlafskalaumfrage 6 Monate nach dem CAR-Training
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem RAND SF-36-Ausgangswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 36-Punkte-Fragebogen mit selbstberichteten Gesundheitsbewertungen und wahrgenommenen Auswirkungen der eigenen Gesundheit auf eine Vielzahl von täglichen Aktivitäten.
Die Antwortoptionen für Fragebogenelemente variieren von 3-Punkte-Skala, 5-Punkte-Skala und Ja/Nein-Antworten.
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Veränderung gegenüber dem RAND SF-36-Ausgangswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Fragen zu Fehlzeiten und Präsentismus des Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogens der Weltgesundheitsorganisation (WHO-HPQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WHO-HPQ-Score zu Studienbeginn 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten 11 Fragen zu Fehlzeiten und Präsentismus, die aus dem vollständigen HPQ entnommen wurden.
Die Antworten für 2 Items erfordern Selbstangaben zu den geleisteten Arbeitsstunden und den Arbeitsstunden, die der Arbeitgeber vom Teilnehmer in 7 Tagen erwartet.
Bei 6 Items müssen die Teilnehmer Angaben zur Berufserfahrung der letzten 4 Wochen machen.
Die Antworten für 3 Items werden auf einer 10-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 0 = schlechteste Leistung und 10 = beste Leistung bedeutet.
Die Antworten werden in eine bereitgestellte Formel zur Bewertung eingegeben; Ein höherer Fehlzeitenwert weist auf eine höhere Abwesenheit hin, während ein höherer Präsentismuswert auf einen geringeren Leistungsverlust hinweist.
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Veränderung gegenüber dem WHO-HPQ-Score zu Studienbeginn 6 Monate nach dem CAR-Training
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Fragebogen zum Energiemanagementverhalten (EMB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem EMB-Basiswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Die Teilnehmer beantworten einen 21-Punkte-Fragebogen, der eine Selbstauskunft über das Engagement bei verschiedenen Aktivitäten liefert.
Die Antworten werden anhand der folgenden 7-Punkte-Skala bereitgestellt: 1=nie, 2=fast nie, 3=selten, 4=manchmal, 5=normalerweise, 6=sehr oft, 7=immer.
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Veränderung gegenüber dem EMB-Basiswert 6 Monate nach dem CAR-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
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- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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