Resiliensintervention for kritisk sygeplejersker
18. februar 2020 opdateret af: AdventHealth
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en modstandsdygtighedsintervention for kritisk sygeplejersker
Corporate Athlete® Resilience (CAR) Training Program er et 1-dags træningsprogram, der bruger en holistisk tilgang, der fokuserer på at bevæge sig mellem stress og strategisk restitution for at hjælpe med at opbygge modstandskraft og muliggøre højere præstationer.
Formålet med denne RCT er at afgøre, om CAR-uddannelsesprogrammet har væsentlig indflydelse på sygeplejerskers modstandsdygtighed og stresstankegang i deres personlige liv og deres arbejdsmiljø. Viden fra denne undersøgelse kan anvendes til interventioner i fremtiden for at forbedre modstandsdygtighedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den igangværende mangel på sygepleje i det amerikanske sundhedssystem er et mangefacetteret problem. En faktor, der fører til sygeplejemanglen, er høj udskiftning, især blandt intensivsygeplejersker på grund af deres erfaringer med stressede arbejdsmiljøer, etiske dilemmaer og høje sygeligheds- og dødelighedsrater for patienter. Der er også en høj forekomst af psykologiske lidelser, såsom angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blandt kritisk sygeplejersker. Konsekvenser af omsætning og lav sygeplejerskebemanding omfatter lavere plejekvalitet, lavere patienttilfredshed, øget lægefejl, øget forekomst af sundhedsrelaterede infektioner og højere 30-dages dødelighed.
Resiliens defineres som "evnen til at tilpasse sig livets evigt skiftende landskab og komme sig hurtigt fra stressfaktorerne og potentielle stressfaktorer". Det er en tillært psykologisk egenskab, der kan bruges til at komme tilbage efter forstyrrelse og med succes tilpasse sig stressende arbejdsoplevelser på en positiv måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Ansat som kritisk sygeplejerske på Florida Hospital i en voksen ICU, PICU, PCVICU eller Level 3 NICU på Altamonte, Orlando eller Winter Park campus
- Kan tale, læse og forstå engelsk flydende
- Kan give informeret samtykke
- Mød ≥ 2 stressoplevelsesniveauparametre på Stress Mindset-målet - Generelt (SMM-G)
- Mød ≤ 4,3 på Brief Resilience Scale (BRS)
- Villig til at deltage i et heldags træningsprogram hos HPI på den angivne uddannelsesdato
- Villig og i stand til at overholde alle studieprocedurer og -krav i studiets varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Opfyld < 2 stressoplevelsesniveauparametre på SMM-G
- Mød > 4.3 på BRS
- Modtag en høj score på ≥ 27 på domænet Emotional Exhaustion og/eller en høj score på ≥ 13 på depersonaliseringsdomænet i Maslach Burnout Inventory (MBI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil deltage i det 1-dages Corporate Athlete Resilience (CAR) træningsprogram i Lake Nona.
|
Et 1-dags træningsprogram udviklet af J&J Human Performance Institute (HPI), som bruger en holistisk tilgang, der fokuserer på at bevæge sig mellem stress og strategisk restitution for at hjælpe med at opbygge modstandskraft og muliggøre højere ydeevne.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil deltage i 1-dags CAR Training Program i Lake Nona efter en 3-måneders ventelisteperiode, som vil være tre måneder efter, at interventionsgruppen deltager i interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress-mindsetmål – generelt (SMM-G)
Tidsramme: Ændring fra Baseline SMM-G-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 8 punkter, der måler stress.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 0=Helt uenig, 1=uenig, 2=hverken enig eller uenig, 3=enig, 4=helt enig.
|
Ændring fra Baseline SMM-G-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PSS-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 10 punkter, der måler oplevet stress.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 0=Aldrig, 1=Næsten aldrig, 2=Nogle gange, 3=Ret ofte, 4=Meget ofte.
|
Ændring fra baseline PSS-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BRS-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et 6-punkts spørgeskema, der måler modstandskraft.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=helt enig.
|
Ændring fra baseline BRS-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline WPAI-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 6 punkter, der besvarer spørgsmål om den oplevede effekt af personlige helbredsproblemer på ens evne til at arbejde eller udføre aktiviteter.
Svarene gives i et Ja/Nej-format eller ved hjælp af en 10-trins skala, hvor 0=Sundhedsproblemer havde ingen effekt på mit arbejde og 10=Sundhedsproblemer fuldstændig forhindrede mig i at arbejde.
|
Ændring fra baseline WPAI-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Serices Survey (MBI-HSS) for Medical Personnel (MP)
Tidsramme: Ændring fra Baseline MBI-HSS (MP) score ved 6 måneder efter CAR Training
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 22 punkter, der måler udbrændthed.
Svar vil blive givet på følgende 7-trins skala: 0=Aldrig, 1=Et par gange om året eller mindre, 2=En gang om måneden eller mindre, 3=Et par gange om måneden, 4=En gang om ugen, 5= Et par gange om ugen, 6=Hverdag.
|
Ændring fra Baseline MBI-HSS (MP) score ved 6 måneder efter CAR Training
|
|
Folkesundhedsovervågning – velværeskala (PHS-WB)
Tidsramme: Ændring fra baseline PHS-WB-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 10 punkter, der måler opfattelsen af personligt velbefindende og tilfredshed.
Svarene vil blive givet på en 5-trins skala (6 punkter) og en 10-trins skala (4 punkter).
|
Ændring fra baseline PHS-WB-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
RAND Medial Outcomes Study (MOS) Sleep Scale Survey
Tidsramme: Ændring fra baseline RAND MOS Sleep Scale Survey score på 6 måneder efter CAR Training
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 12 punkter med selvrapporteret information relateret til søvnmønstre.
Svar vil blive givet på følgende 6-trins skala: 1=Hele tiden, 2=Det meste af tiden, 3=En god del af tiden, 4=Nogle af tiden, 5=Lidt af tiden, 6=Ingen af tiden.
|
Ændring fra baseline RAND MOS Sleep Scale Survey score på 6 måneder efter CAR Training
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline RAND SF-36-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 36 punkter med selvrapporterede helbredsvurderinger og opfattet indvirkning af ens helbred på en række daglige aktiviteter.
Svarmuligheder for spørgeskemaelementer varierer fra 3-punkts skala, 5-punkts skala og Ja/Nej-svar.
|
Ændring fra baseline RAND SF-36-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
Spørgsmål om fravær og tilstedeværelse i Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema om sundhed og arbejdspræstation (WHO-HPQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline WHO-HPQ-score 6 måneder efter CAR-træning
|
Deltagerne vil svare på 11 fraværs- og tilstedeværelsesspørgsmål abstraheret fra den fulde HPQ.
Svar for 2 punkter kræver selvrapporterede oplysninger vedrørende arbejdstimer og timer, som arbejdsgiveren forventer, at deltageren arbejder om 7 dage.
6 punkter kræver, at deltagerne giver oplysninger om erhvervserfaring fra de seneste 4 uger.
Svar for 3 punkter gives på en 10-punkts skala, hvor 0=Dårligste præstation og 10=Toppræstation.
Svar er input til en givet formel for scoring; en højere fraværsscore indikerer højere mængde af fravær, mens en højere tilstedeværelsesscore indikerer lavere mængde af tabt præstation.
|
Ændring fra baseline WHO-HPQ-score 6 måneder efter CAR-træning
|
|
Energiledelsesadfærdsspørgeskema (EMB)
Tidsramme: Ændring fra Baseline EMB-score 6 måneder efter CAR Training
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 21 punkter, der giver et selvrapporteret niveau af engagement i forskellige aktiviteter.
Svar gives ved hjælp af følgende 7-trins skala: 1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Sjældent, 4=Nogle gange, 5=Sædvanligvis, 6=Meget ofte, 7=Altid.
|
Ændring fra Baseline EMB-score 6 måneder efter CAR Training
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .