Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkrachtinterventie voor verpleegkundigen op de intensive care

18 februari 2020 bijgewerkt door: AdventHealth

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een veerkrachtinterventie voor verpleegkundigen op de intensive care

Het Corporate Athlete® Resilience (CAR)-trainingsprogramma is een eendaags trainingsprogramma dat een holistische benadering gebruikt die zich richt op het schakelen tussen stress en strategisch herstel om veerkracht op te bouwen en betere prestaties mogelijk te maken.

Het doel van deze RCT is om vast te stellen of het CAR-trainingsprogramma een significante impact heeft op de veerkracht en stressmindset van verpleegkundigen in hun persoonlijke leven en hun werkomgeving. Kennis uit dit onderzoek kan in de toekomst worden toegepast op interventies om veerkrachtig gedrag te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aanhoudende tekort aan verpleegkundigen in het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem is een veelzijdig probleem. Een factor die tot het tekort aan verpleegkundigen leidt, is een hoog verloop, met name onder verpleegkundigen op de intensive care vanwege hun ervaringen met stressvolle werkomgevingen, ethische dilemma's en hoge morbiditeit en mortaliteit bij patiënten. Er is ook een hoge prevalentie van psychische stoornissen, zoals angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS) onder verpleegkundigen op de intensive care. Gevolgen van verloop en een laag personeelsbestand van verpleegkundigen zijn onder meer een lagere kwaliteit van zorg, lagere patiënttevredenheid, meer medische fouten, meer zorginfecties en hogere sterftecijfers na 30 dagen.

Veerkracht wordt gedefinieerd als "het vermogen om zich aan te passen aan het steeds veranderende landschap van het leven en snel te herstellen van stressoren en potentiële stressoren". Het is een aangeleerd psychologisch kenmerk dat kan worden gebruikt om na een verstoring terug te stuiteren en zich op een positieve manier met succes aan te passen aan stressvolle werkervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ≥ 18 jaar oud
  2. Werkzaam als intensive care-verpleegkundige in het Florida Hospital op een ICU, PICU, PCVICU of niveau 3 NICU voor volwassenen op de campus van Altamonte, Orlando of Winter Park
  3. Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  5. Voldoen aan ≥ 2 stresservaringsniveauparameters op de Stress Mindset Measure - General (SMM-G)
  6. Voldoe aan ≤ 4,3 op de Brief Resilience Scale (BRS)
  7. Bereid om op de afgesproken trainingsdatum een ​​dagvullend trainingsprogramma bij HPI te volgen
  8. Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures en vereisten voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoe aan < 2 stresservaringsniveauparameters op de SMM-G
  2. Ontmoet > 4.3 op de BRS
  3. Een hoge score van ≥ 27 behalen op het domein Emotionele uitputting en/of een hoge score van ≥ 13 op het domein Depersonalisatie van de Maslach Burnout Inventory (MBI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan het 1-daagse Corporate Athlete Resilience (CAR) trainingsprogramma in Lake Nona.
Gedragsmatig: Corporate Athlete Resilience (CAR) trainingsprogramma
Een eendaags trainingsprogramma ontwikkeld door het J&J Human Performance Institute (HPI), dat een holistische benadering gebruikt die zich richt op het schakelen tussen stress en strategisch herstel om veerkracht op te bouwen en betere prestaties mogelijk te maken.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep zal het 1-daagse CAR-trainingsprogramma in Lake Nona volgen na een wachtlijstperiode van 3 maanden, die drie maanden zal zijn nadat de interventiegroep de interventie heeft bijgewoond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress Mindset Meten - Algemeen (SMM-G)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SMM-G-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 8 items die stress meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 0=Helemaal niet mee eens, 1=Niet mee eens, 2=Niet mee eens, niet mee oneens, 3=Mee eens, 4=Helemaal mee eens.
Verandering ten opzichte van baseline SMM-G-score 6 maanden na CAR-training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSS-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 10 items die ervaren stress meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=zeer vaak.
Verandering ten opzichte van baseline PSS-score 6 maanden na CAR-training
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline BRS-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst met zes items die veerkracht meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 1=Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens, 5=Helemaal mee eens.
Verandering ten opzichte van Baseline BRS-score 6 maanden na CAR-training
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WPAI-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 6 items, waarbij ze vragen beantwoorden over het waargenomen effect van persoonlijke gezondheidsproblemen op iemands vermogen om te werken of activiteiten uit te voeren. Antwoorden worden gegeven in een Ja/Nee-formaat of met behulp van een 10-puntsschaal waarbij 0=Gezondheidsproblemen hadden geen invloed op mijn werk en 10=Gezondheidsproblemen hebben me volledig verhinderd om te werken.
Verandering ten opzichte van baseline WPAI-score 6 maanden na CAR-training
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) voor medisch personeel (MP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MBI-HSS (MP)-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst met 22 items die burn-out meten. U kunt antwoorden op de volgende 7-puntsschaal: 0=nooit, 1=een paar keer per jaar of minder, 2=een keer per maand of minder, 3=een paar keer per maand, 4=een keer per week, 5= Een paar keer per week, 6=elke dag.
Verandering ten opzichte van baseline MBI-HSS (MP)-score 6 maanden na CAR-training
Volksgezondheidstoezicht - Welzijnsschaal (PHS-WB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PHS-WB-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 10 items die de perceptie van persoonlijk welzijn en tevredenheid meten. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal (6 items) en een 10-puntsschaal (4 items).
Verandering ten opzichte van baseline PHS-WB-score 6 maanden na CAR-training
RAND Medial Outcomes Study (MOS) Slaapschaalonderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RAND MOS Sleep Scale Survey-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 12 items met zelfgerapporteerde informatie met betrekking tot slaappatronen. Antwoorden worden gegeven op de volgende 6-puntsschaal: 1=Altijd, 2=Meestal, 3=Een groot deel van de tijd, 4=Een deel van de tijd, 5=Een beetje van de tijd, 6=Nooit.
Verandering ten opzichte van baseline RAND MOS Sleep Scale Survey-score 6 maanden na CAR-training
RAND 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline RAND SF-36-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 36 items met zelfgerapporteerde gezondheidsbeoordelingen en de waargenomen impact van iemands gezondheid op een verscheidenheid aan dagelijkse activiteiten. Antwoordopties voor vragenlijstitems variëren van 3-puntsschaal, 5-puntsschaal en ja/nee-antwoorden.
Wijziging ten opzichte van baseline RAND SF-36-score 6 maanden na CAR-training
Verzuim en presenteïsme vragen van de World Health Organization's Health and Work Performance Questionnaire (WHO-HPQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WHO-HPQ-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op 11 vragen over absenteïsme en presenteïsme, geabstraheerd uit de volledige HPQ. Antwoorden voor 2 items vereisen zelfgerapporteerde informatie over gewerkte uren en uren waarvan de werkgever verwacht dat de deelnemer over 7 dagen zal werken. Bij 6 items moeten deelnemers informatie over werkervaring van de afgelopen 4 weken verstrekken. Antwoorden voor 3 items worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 0=Slechtste prestatie en 10=Topprestatie. Reacties worden ingevoerd in een verstrekte formule voor scoren; een hogere absenteïsmescore duidt op een hoger ziekteverzuim, terwijl een hogere presenteïsmescore op een lager prestatieverlies duidt.
Verandering ten opzichte van baseline WHO-HPQ-score 6 maanden na CAR-training
Vragenlijst over energiebeheergedrag (EMB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline EMB-score 6 maanden na CAR-training
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst met 21 items, die een zelfgerapporteerd niveau van betrokkenheid bij verschillende activiteiten bieden. Antwoorden worden gegeven op de volgende 7-puntsschaal: 1=nooit, 2=bijna nooit, 3=zelden, 4=soms, 5=meestal, 6=heel vaak, 7=altijd.
Verandering ten opzichte van Baseline EMB-score 6 maanden na CAR-training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Medewerkers

Johnson & Johnson

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren