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子癇前症の肥満および非肥満妊娠における C1q/TNF 関連タンパク質 9 (CTRP 9) レベル (CTRP)

2019年1月5日 更新者:Şerif AKSİN、Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

ディヤルバクル女性小児病病院

心血管機能および代謝機能の調節を担う補体 C1q 腫瘍壊死因子関連タンパク質 9 (CTRP-9) は、AMPK / 内皮一酸化窒素合成 (eNOS) に依存する経路により血管弛緩を増加させます。 この研究の目的は、子癇前症の妊婦における CTRP-9 レベルを調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

子癇前症の発症の最も重要な理由は、栄養膜浸潤の問題と、その結果として生じる胎盤の形成と発達が健康ではないことです。

サイトカインは細胞機能に影響を与える調節分子です。サイトカインは内皮機能も調節する分子です。 胎盤の形成と広範な内皮損傷はサイトカインの影響下にあります。

したがって、サイトカインの放出および機能の障害または不均衡と、子癇前症の形成との間には重要な関連性がある可能性があります。 一酸化窒素 (NO) は、一酸化窒素シンターゼ (NOS) によって L-アルギニンのアミノ酸から合成される生物学的酵素であり、すべての哺乳類に存在します。

e(NOS) は NO の 3 つのアイソフォームです。 NO は妊娠の主要な血管拡張剤であり、血小板と白血球の凝集を阻害することが知られています。子癇前症患者では NO レベルが減少しました。

CqP / TNF 結合タンパク質 (CTRP) ファミリーは 15 のメンバーで構成され、脂肪の体外の多くの器官で合成されます。CTRP9 は主に脂肪組織に排泄され、糖尿病や肥満の患者では循環中のレベルが低下します。多くの研究は、CTRP9が代謝および心臓血管の恒常性に対して有益な効果を発揮することを示しました。

CTRP9 は、AMPK / 内皮一酸化窒素合成酵素 (eNOS) 依存性経路における血管弛緩を増加させます。 CTRP9 は、AMPK 依存性経路を介して内皮細胞の炎症反応を軽減することも報告されています。

CTRP9 による血管弛緩は内皮依存性であり、NO によって媒介されます。 平滑筋に直接作用するCTRP9は、内皮細胞による血管弛緩性分子の産生を刺激することにより、間接的または間接的に血管内皮層におけるNO産生に関与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Diyarbakır、七面鳥、21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 15歳から40歳までの妊婦
  • BMI ≧ 35 kg/m2 および BMI < 25 KG/m2 の妊娠中
  • 子癇前症の臨床診断は、ACOG 10 によって概説されている現在の基準に従います。
  • > 妊娠20週目

除外基準:

  • 以前から知られている慢性代謝疾患(糖尿病、妊娠前脂質異常症、高血圧)
  • 膠原病、
  • 炎症性腸疾患
  • 慢性炎症状態、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:子癇前症による肥満妊娠
CTRP 9 レベルは、最新の ACOG 基準を満たす 40 種類の肥満子癇前症妊娠 ELISA 法によって評価されます。
血清分析では、CTRP9 レベル分析の対象となる各患者から約 2 cc の前肘静脈血清が採取されます。 成人の血液を 4000 rpm で 10 分間遠心分離し、温室を分離します。 得られた血清サンプルは、分析まで-80℃で保存されます。
アクティブコンパレータ:子癇前症の非肥満妊娠
CTRP 9 レベルは、最新の ACOG 基準を満たす 40 の非肥満子癇前症妊娠 ELISA 法によって評価されます。
血清分析では、CTRP9 レベル分析の対象となる各患者から約 2 cc の前肘静脈血清が採取されます。 成人の血液を 4000 rpm で 10 分間遠心分離し、温室を分離します。 得られた血清サンプルは、分析まで-80℃で保存されます。
アクティブコンパレータ:正常な妊娠
CTRP 9 レベルは、40 の通常の妊娠 ELISA 法によって評価されます。
血清分析では、CTRP9 レベル分析の対象となる各患者から約 2 cc の前肘静脈血清が採取されます。 成人の血液を 4000 rpm で 10 分間遠心分離し、温室を分離します。 得られた血清サンプルは、分析まで-80℃で保存されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症妊娠におけるCTRP 9レベル
時間枠:3ヶ月
血液サンプルは子癇前症の患者から採取されました。 診断は、動脈血圧が6時間以内に140/90 mm / Hgを超え、高血圧およびタンパク尿患者数(ACOG基準)を伴うタンパク尿(サンプル中300ミリグラム以上)を伴う場合に行われた。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Şerif Aksin, specialist、Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月5日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DiyarbakirWCDH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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