- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03650790
C1q/TNF:ään liittyvä proteiini 9 (CTRP 9) taso preeklampsiasta lihavissa ja ei-lihavissa raskauksissa (CTRP)
Diyarbakirin naisten ja lasten sairauksien sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkein syy preeklampsian kehittymiseen on trofoblasti-invaasion ongelma, jonka seurauksena istukan muodostuminen ja kehittyminen ei ole tervettä
Sytokiinit ovat säätelymolekyylejä, jotka vaikuttavat solujen toimintoihin. Sytokiinit ovat molekyylejä, jotka säätelevät myös endoteelin toimintoja. Istukan muodostuminen ja laajalle levinnyt endoteelivaurio ovat sytokiinien vaikutuksen alaisia.
Siksi sytokiinien vapautumisen ja toiminnan heikkenemisen tai epätasapainon sekä preeklampsian muodostumisen välillä voi olla tärkeitä yhteyksiä.Typpioksidi (NO) on biologinen entsyymi, jota typpioksidisyntaasi (NOS) syntetisoi L-arginiinin aminohaposta ja esiintyy kaikissa nisäkkäissä.
e(NOS) on NO:n kolme isomuotoa. Tiedetään, että NO on raskauden tärkein vasodilataattori, joka estää verihiutaleiden ja leukosyyttien aggregaatiota. Preeklampsiapotilailla NO-tasot laskivat.
CqP / TNF Binding Protein (CTRP) -perhe koostuu 15 jäsenestä, ja se syntetisoituu monissa kehon ulkopuolisissa elimissä. CTRP9 erittyy pääasiassa rasvakudokseen, ja verenkierron tasot ovat laskeneet diabeetikoilla ja liikalihavilla potilailla.Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että CTRP9:llä on edullisia vaikutuksia metaboliseen ja kardiovaskulaariseen homeostaasiin.
CTRP9 lisää verisuonten rentoutumista AMPK / endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS) -riippuvaisella reitillä. CTRP9:n on myös raportoitu vähentävän tulehdusvasteita endoteelisoluissa AMPK-riippuvaisen reitin kautta.
CTRP9:n aiheuttama verisuonten rentoutuminen on endoteeliriippuvaista ja NO-välitteistä. CTRP9, joka vaikuttaa suoraan sileään lihakseen, liittyy epäsuorasti tai epäsuorasti NO-tuotantoon verisuonten endoteelikerroksessa stimuloimalla endoteelisolujen vasorelaksaalista molekyylituotantoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-40-vuotiaat raskaana olevat naiset
- BMI ≥ 35 kg/m2 ja BMI < 25 kg/m2 raskaana olevilla
- Preeklampsian kliininen diagnoosi noudattaa nykyisiä ACOG 10:n määrittelemiä kriteerejä
- > 20 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin tunnettu krooninen aineenvaihduntasairaus (diabetes, raskauden aikainen dyslipidemia, verenpainetauti)
- kollageenin verisuonisairaudet,
- tulehduksellinen suolistosairaus
- krooniset tulehdustilat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: preeklamptinen lihava raskaus
CTRP 9 -tasoa arvioidaan 40:llä liikalihavuuden preeklampsia raskauden ELISA-menetelmällä, jotka täyttävät uusimmat ACOG-kriteerit.
|
Seerumianalyysiä varten jokaiselta potilaalta otetaan noin 2 cc antecubitaalisen laskimon veriseerumia CTRP9-tason analyysiä varten.
Aikuisten verta sentrifugoidaan nopeudella 4000 rpm 10 minuuttia kasvihuoneiden erottamiseksi.
Saadut seeruminäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Active Comparator: preeklamptinen ei-lihava raskaus
CTRP 9 -taso arvioidaan 40:llä ei-lihavilla preeklamptisella raskauden ELISA-menetelmällä, jotka täyttävät uusimmat ACOG-kriteerit.
|
Seerumianalyysiä varten jokaiselta potilaalta otetaan noin 2 cc antecubitaalisen laskimon veriseerumia CTRP9-tason analyysiä varten.
Aikuisten verta sentrifugoidaan nopeudella 4000 rpm 10 minuuttia kasvihuoneiden erottamiseksi.
Saadut seeruminäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Active Comparator: normaali raskaus
CTRP 9 -taso arvioidaan 40 normaalilla raskauden ELISA-menetelmällä
|
Seerumianalyysiä varten jokaiselta potilaalta otetaan noin 2 cc antecubitaalisen laskimon veriseerumia CTRP9-tason analyysiä varten.
Aikuisten verta sentrifugoidaan nopeudella 4000 rpm 10 minuuttia kasvihuoneiden erottamiseksi.
Saadut seeruminäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTRP 9 -taso preeklamptisissa raskauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteet otettiin potilailta, joilla oli preeklampsia.
Diagnoosi tehtiin, kun valtimoverenpaine oli yli 140/90 mm/Hg 6 tunnin sisällä ja siihen liittyi proteinuria (> 300 milligrammaa näytteessä), korkea verenpaine ja proteiinuriapotilaiden lukumäärä (ACOG-kriteerit)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiyarbakirWCDH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .