- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03650790
C1q/TNF-gerelateerd eiwit 9 (CTRP 9)-niveau bij pre-eclamptische obesitas en niet-obese zwangerschappen (CTRP)
Ziekenhuis voor vrouwen- en kinderziekten in Diyarbakir
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste reden voor de ontwikkeling van pre-eclampsie is het probleem van trofoblastinvasie en de daaruit voortvloeiende vorming en ontwikkeling van placenta is niet gezond
Cytokines zijn regulerende moleculen die effecten hebben op celfuncties. Cytokines zijn moleculen die ook endotheliale functies reguleren. Placentavorming en wijdverspreide endotheliale schade staan onder invloed van cytokines.
Daarom kunnen er belangrijke verbanden zijn tussen een stoornis of onbalans in de afgifte en functie van cytokine en de vorming van pre-eclampsie. Stikstofmonoxide (NO) is een biologisch enzym dat wordt gesynthetiseerd door stikstofoxidesynthase (NOS) uit het aminozuur L-arginine en bestaat bij alle zoogdieren.
e(NOS) zijn de drie isovormen van NO. Het is bekend dat NO een belangrijke vasodilatator van de zwangerschap is, doordat het de aggregatie van bloedplaatjes en leukocyten remt. Er was een afname van de NO-spiegels bij patiënten met pre-eclampsie.
De CqP / TNF Binding Protein (CTRP) -familie bestaat uit 15 leden en wordt in veel organen buiten het lichaam van vet gesynthetiseerd. CTRP9 wordt voornamelijk uitgescheiden in vetweefsel en de niveaus in de bloedsomloop zijn verlaagd bij patiënten met diabetes en obesitas. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat CTRP9 gunstige effecten heeft op de metabole en cardiovasculaire homeostase.
CTRP9 verhoogt vasculaire relaxatie in de AMPK/endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS)-afhankelijke route. Van CTRP9 is ook gemeld dat het ontstekingsreacties in endotheelcellen vermindert via de AMPK-afhankelijke route.
Vasorelaxatie als gevolg van CTRP9 is endotheelafhankelijk en NO-gemedieerd. CTRP9, dat direct inwerkt op glad spierweefsel, is indirect of indirect geassocieerd met NO-productie in de vasculaire endotheellaag door vasorelaxiale moleculaire productie door endotheelcellen te stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Diyarbakır, Kalkoen, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 15-40 jaar
- BMI ≥35 kg/m2 en BMI<25 KG/m2 zwangere vrouwen
- De klinische diagnose van pre-eclampsie zal de huidige criteria van ACOG 10 volgen
- > 20 e weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Een eerder bekende chronische stofwisselingsziekte (diabetes, pregestationele dyslipidemie, hypertensie,)
- collageen vaatziekten,
- inflammatoire darmziekte
- chronische ontstekingsaandoeningen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: preeclamptische zwaarlijvige zwangerschap
CTRP 9-niveau zal worden beoordeeld door 40 zwaarlijvige pre-eclamptische zwangerschaps-ELISA-methoden die voldoen aan de nieuwste ACOG-criteria.
|
Voor serumanalyse wordt van elke patiënt ongeveer 2 cc antecubitaal veneus bloedserum afgenomen om te worden onderzocht voor CTRP9-niveau-analyse.
Bloed van volwassenen wordt gedurende 10 minuten bij 4000 tpm gecentrifugeerd om kassen te scheiden.
De verkregen serummonsters worden tot analyse bewaard bij -80°C.
|
Actieve vergelijker: preeclamptische niet-zwaarlijvige zwangerschap
CTRP 9-niveau zal worden beoordeeld door 40 niet-zwaarlijvige pre-eclamptische zwangerschaps-ELISA-methoden die voldoen aan de nieuwste ACOG-criteria.
|
Voor serumanalyse wordt van elke patiënt ongeveer 2 cc antecubitaal veneus bloedserum afgenomen om te worden onderzocht voor CTRP9-niveau-analyse.
Bloed van volwassenen wordt gedurende 10 minuten bij 4000 tpm gecentrifugeerd om kassen te scheiden.
De verkregen serummonsters worden tot analyse bewaard bij -80°C.
|
Actieve vergelijker: normale zwangerschap
CTRP 9-niveau wordt beoordeeld met 40 normale zwangerschaps-ELISA-methoden
|
Voor serumanalyse wordt van elke patiënt ongeveer 2 cc antecubitaal veneus bloedserum afgenomen om te worden onderzocht voor CTRP9-niveau-analyse.
Bloed van volwassenen wordt gedurende 10 minuten bij 4000 tpm gecentrifugeerd om kassen te scheiden.
De verkregen serummonsters worden tot analyse bewaard bij -80°C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CTRP 9-niveau bij pre-eclamptische zwangerschappen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werden bloedmonsters genomen van patiënten met pre-eclampsie.
De diagnose werd gesteld toen de arteriële bloeddruk binnen 6 uur boven de 140/90 mm/Hg was en gepaard ging met proteïnurie (> 300 milligram in een monster) met hoge bloeddruk en aantal patiënten met proteïnurie (ACOG-criteria)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiyarbakirWCDH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
MemorialCare Health SystemNog niet aan het wervenPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie Mild
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigSlovenië
-
Christiana Care Health ServicesActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie | Preterm | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie tweede trimester | Pre-eclampsie die de bevalling compliceert | Pre-eclampsie PuerperiumVerenigde Staten
-
Erasme University HospitalVoltooidPre-anesthetisch consultBelgië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of North CarolinaIngetrokken
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPre-eclampsie verergerd | Pre-eclampsie; Zwangerschap compliceren
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
Klinische onderzoeken op Bloed Test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten