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C1q/TNF-bezogener Protein 9 (CTRP 9)-Spiegel bei präeklamptischen adipösen und nicht adipösen Schwangerschaften (CTRP)

5. Januar 2019 aktualisiert von: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Krankenhaus für Frauen- und Kinderkrankheiten in Diyarbakir

Das Komplement-C1q-Tumor-Nekrose-Faktor-assoziiertes Protein-9 (CTRP-9), das für die Regulierung von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselfunktionen verantwortlich ist, erhöht die Gefäßentspannung auf einem von der AMPK/endothelialen Stickoxidsynthese (eNOS) abhängigen Weg. Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der CTRP-9-Spiegel bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der wichtigste Grund für die Entwicklung einer Präeklampsie ist das Problem der Trophoblasteninvasion und die daraus resultierende Bildung und Entwicklung einer Plazenta, die nicht gesund ist

Zytokine sind regulatorische Moleküle, die Auswirkungen auf Zellfunktionen haben. Zytokine sind Moleküle, die auch Endothelfunktionen regulieren. Plazentabildung und ausgedehnte Endothelschäden stehen unter dem Einfluss von Zytokinen.

Daher kann es wichtige Zusammenhänge zwischen einer Beeinträchtigung oder einem Ungleichgewicht der Zytokinfreisetzung und -funktion und der Entstehung von Präeklampsie geben. Stickstoffmonoxid (NO) ist ein biologisches Enzym, das durch Stickstoffmonoxidsynthase (NOS) aus der Aminosäure L-Arginin synthetisiert wird kommt bei allen Säugetieren vor.

e(NOS) sind die drei Isoformen von NO. Es ist bekannt, dass NO ein wichtiger Vasodilatator der Schwangerschaft ist und die Blutplättchen- und Leukozytenaggregation hemmt. Bei präeklamptischen Patienten kam es zu einem Rückgang der NO-Spiegel.

Die Familie der CqP/TNF-Bindungsproteine ​​(CTRP) besteht aus 15 Mitgliedern und wird in vielen Organen außerhalb des Fettkörpers synthetisiert. CTRP9 wird überwiegend im Fettgewebe ausgeschieden und bei Patienten mit Diabetes und Fettleibigkeit sind die Konzentrationen im Kreislauf verringert. Viele Studien haben gezeigt, dass CTRP9 positive Auswirkungen auf die metabolische und kardiovaskuläre Homöostase hat.

CTRP9 erhöht die Gefäßrelaxation im AMPK/endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS)-abhängigen Signalweg. Es wurde auch berichtet, dass CTRP9 über den AMPK-abhängigen Weg Entzündungsreaktionen in Endothelzellen reduziert.

Die Gefäßentspannung durch CTRP9 ist endothelabhängig und NO-vermittelt. CTRP9 wirkt direkt auf die glatte Muskulatur und ist indirekt oder indirekt mit der NO-Produktion in der vaskulären Endothelschicht verbunden, indem es die vasorelaxiale molekulare Produktion durch Endothelzellen stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Diyarbakır, Truthahn, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im Alter von 15–40 Jahren
  • BMI ≥35 kg/m2 und BMI<25 KG/m2 Schwangere
  • Die klinische Diagnose einer Präeklampsie erfolgt nach den aktuellen Kriterien des ACOG 10
  • > 20. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Eine bereits bekannte chronische Stoffwechselerkrankung (Diabetes, prägestationale Dyslipidämie, Bluthochdruck)
  • Kollagen-Gefäßerkrankungen,
  • entzündliche Darmerkrankung
  • chronische entzündliche Erkrankungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präeklamptische Fettleibigkeitsschwangerschaft
Der CTRP 9-Wert wird mit 40 ELISA-Methoden zur präeklamptischen Schwangerschaftsdiagnostik ermittelt, die den neuesten ACOG-Kriterien entsprechen.
Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht. Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen. Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Aktiver Komparator: präeklamptische, nicht adipöse Schwangerschaft
Der CTRP 9-Wert wird mit 40 präeklamptischen Schwangerschafts-ELISA-Methoden bei nicht adipösen Patienten beurteilt, die den neuesten ACOG-Kriterien entsprechen.
Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht. Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen. Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Aktiver Komparator: normale Schwangerschaft
Der CTRP 9-Spiegel wird durch 40 normale Schwangerschafts-ELISA-Methoden bestimmt
Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht. Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen. Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTRP 9-Wert bei präeklamptischen Schwangerschaften
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurden Blutproben von Patienten mit Präeklampsie entnommen. Die Diagnose wurde gestellt, wenn der arterielle Blutdruck innerhalb von 6 Stunden über 140/90 mm/Hg lag und von einer Proteinurie (> 300 Milligramm in einer Probe) mit hohem Blutdruck und einer Anzahl von Patienten mit Proteinurie (ACOG-Kriterien) begleitet wurde.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiyarbakirWCDH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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