- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03650790
C1q/TNF-bezogener Protein 9 (CTRP 9)-Spiegel bei präeklamptischen adipösen und nicht adipösen Schwangerschaften (CTRP)
Krankenhaus für Frauen- und Kinderkrankheiten in Diyarbakir
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der wichtigste Grund für die Entwicklung einer Präeklampsie ist das Problem der Trophoblasteninvasion und die daraus resultierende Bildung und Entwicklung einer Plazenta, die nicht gesund ist
Zytokine sind regulatorische Moleküle, die Auswirkungen auf Zellfunktionen haben. Zytokine sind Moleküle, die auch Endothelfunktionen regulieren. Plazentabildung und ausgedehnte Endothelschäden stehen unter dem Einfluss von Zytokinen.
Daher kann es wichtige Zusammenhänge zwischen einer Beeinträchtigung oder einem Ungleichgewicht der Zytokinfreisetzung und -funktion und der Entstehung von Präeklampsie geben. Stickstoffmonoxid (NO) ist ein biologisches Enzym, das durch Stickstoffmonoxidsynthase (NOS) aus der Aminosäure L-Arginin synthetisiert wird kommt bei allen Säugetieren vor.
e(NOS) sind die drei Isoformen von NO. Es ist bekannt, dass NO ein wichtiger Vasodilatator der Schwangerschaft ist und die Blutplättchen- und Leukozytenaggregation hemmt. Bei präeklamptischen Patienten kam es zu einem Rückgang der NO-Spiegel.
Die Familie der CqP/TNF-Bindungsproteine (CTRP) besteht aus 15 Mitgliedern und wird in vielen Organen außerhalb des Fettkörpers synthetisiert. CTRP9 wird überwiegend im Fettgewebe ausgeschieden und bei Patienten mit Diabetes und Fettleibigkeit sind die Konzentrationen im Kreislauf verringert. Viele Studien haben gezeigt, dass CTRP9 positive Auswirkungen auf die metabolische und kardiovaskuläre Homöostase hat.
CTRP9 erhöht die Gefäßrelaxation im AMPK/endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS)-abhängigen Signalweg. Es wurde auch berichtet, dass CTRP9 über den AMPK-abhängigen Weg Entzündungsreaktionen in Endothelzellen reduziert.
Die Gefäßentspannung durch CTRP9 ist endothelabhängig und NO-vermittelt. CTRP9 wirkt direkt auf die glatte Muskulatur und ist indirekt oder indirekt mit der NO-Produktion in der vaskulären Endothelschicht verbunden, indem es die vasorelaxiale molekulare Produktion durch Endothelzellen stimuliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Diyarbakır, Truthahn, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im Alter von 15–40 Jahren
- BMI ≥35 kg/m2 und BMI<25 KG/m2 Schwangere
- Die klinische Diagnose einer Präeklampsie erfolgt nach den aktuellen Kriterien des ACOG 10
- > 20. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- Eine bereits bekannte chronische Stoffwechselerkrankung (Diabetes, prägestationale Dyslipidämie, Bluthochdruck)
- Kollagen-Gefäßerkrankungen,
- entzündliche Darmerkrankung
- chronische entzündliche Erkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Präeklamptische Fettleibigkeitsschwangerschaft
Der CTRP 9-Wert wird mit 40 ELISA-Methoden zur präeklamptischen Schwangerschaftsdiagnostik ermittelt, die den neuesten ACOG-Kriterien entsprechen.
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Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht.
Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen.
Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Aktiver Komparator: präeklamptische, nicht adipöse Schwangerschaft
Der CTRP 9-Wert wird mit 40 präeklamptischen Schwangerschafts-ELISA-Methoden bei nicht adipösen Patienten beurteilt, die den neuesten ACOG-Kriterien entsprechen.
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Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht.
Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen.
Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Aktiver Komparator: normale Schwangerschaft
Der CTRP 9-Spiegel wird durch 40 normale Schwangerschafts-ELISA-Methoden bestimmt
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Für die Serumanalyse werden jedem Patienten etwa 2 ml venöses Blutserum aus der Antubitalvene entnommen und für die Analyse des CTRP9-Spiegels untersucht.
Adultes Blut wird 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, um Gewächshäuser zu trennen.
Die gewonnenen Serumproben werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CTRP 9-Wert bei präeklamptischen Schwangerschaften
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurden Blutproben von Patienten mit Präeklampsie entnommen.
Die Diagnose wurde gestellt, wenn der arterielle Blutdruck innerhalb von 6 Stunden über 140/90 mm/Hg lag und von einer Proteinurie (> 300 Milligramm in einer Probe) mit hohem Blutdruck und einer Anzahl von Patienten mit Proteinurie (ACOG-Kriterien) begleitet wurde.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiyarbakirWCDH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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