Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень белка 9, связанного с C1q/TNF (CTRP 9), у беременных с преэклампсией и ожирением (CTRP)

5 января 2019 г. обновлено: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Диярбакырская больница женских и детских болезней

Комплементарный белок-9, ассоциированный с фактором некроза опухоли C1q (CTRP-9), который отвечает за регуляцию сердечно-сосудистых и метаболических функций, увеличивает сосудистую релаксацию посредством пути, зависящего от синтеза AMPK/эндотелиального оксида азота (eNOS). Целью данного исследования было изучение уровней CTRP-9 у беременных женщин с преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важнейшей причиной развития преэклампсии является проблема инвазии трофобласта и связанное с этим нарушение формирования и развития плаценты.

Цитокины — это регуляторные молекулы, влияющие на функции клеток. Цитокины — это молекулы, которые также регулируют функции эндотелия. Формирование плаценты и распространенное эндотелиальное повреждение находятся под влиянием цитокинов.

Таким образом, могут существовать важные связи между нарушением или дисбалансом высвобождения и функции цитокинов и формированием преэклампсии. Оксид азота (NO) представляет собой биологический фермент, который синтезируется синтазой оксида азота (NOS) из аминокислоты L-аргинина и существует у всех млекопитающих.

e(NOS) представляет собой три изоформы NO. Известно, что NO является основным сосудорасширяющим средством при беременности, ингибируя агрегацию тромбоцитов и лейкоцитов. У пациенток с преэклампсией отмечалось снижение уровня NO.

Семейство белков, связывающих CqP/TNF (CTRP), состоит из 15 членов и синтезируется во многих органах за пределами жировых отложений. CTRP9 преимущественно выводится из организма в жировой ткани, а его уровни в циркуляции снижены у пациентов с диабетом и ожирением. Многие исследования показали, что CTRP9 оказывает благотворное влияние на метаболический и сердечно-сосудистый гомеостаз.

CTRP9 увеличивает сосудистую релаксацию в пути, зависимом от AMPK/эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS). Сообщалось также, что CTRP9 снижает воспалительные реакции в эндотелиальных клетках посредством AMPK-зависимого пути.

Вазорелаксация, вызванная CTRP9, является эндотелийзависимой и NO-опосредованной. CTRP9, непосредственно действующий на гладкие мышцы, прямо или косвенно связан с продукцией NO в эндотелиальном слое сосудов путем стимуляции вазорелаксиальной молекулярной продукции эндотелиальными клетками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Diyarbakır, Турция, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 15-40 лет
  • ИМТ ≥35 кг/м2 и ИМТ<25 кг/м2 беременные
  • Клинический диагноз преэклампсии будет соответствовать текущим критериям, изложенным ACOG 10.
  • > 20-я неделя беременности

Критерий исключения:

  • Ранее известное хроническое заболевание обмена веществ (сахарный диабет, прегестационная дислипидемия, артериальная гипертензия).
  • коллагеновые сосудистые заболевания,
  • воспалительное заболевание кишечника
  • хронические воспалительные состояния,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: беременность с преэклампсией и ожирением
Уровень CTRP 9 будет оцениваться с помощью 40 методов ELISA для преэклампсии беременных с ожирением, которые соответствуют последним критериям ACOG.
Диагностический тест: Анализ крови
Для анализа сыворотки у каждого пациента будет взято примерно 2 см3 сыворотки венозной крови из локтевой вены для исследования на определение уровня CTRP9. Кровь взрослых будет центрифугирована при 4000 об/мин в течение 10 минут для разделения теплиц. Полученные образцы сыворотки будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Активный компаратор: преэклампсия без ожирения беременность
Уровень CTRP 9 будет оцениваться с помощью 40 методов ELISA для преэклампсии беременных без ожирения, которые соответствуют последним критериям ACOG.
Диагностический тест: Анализ крови
Для анализа сыворотки у каждого пациента будет взято примерно 2 см3 сыворотки венозной крови из локтевой вены для исследования на определение уровня CTRP9. Кровь взрослых будет центрифугирована при 4000 об/мин в течение 10 минут для разделения теплиц. Полученные образцы сыворотки будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Активный компаратор: нормальная беременность
Уровень CTRP 9 будет оцениваться с помощью 40 нормальных гестационных методов ELISA.
Диагностический тест: Анализ крови
Для анализа сыворотки у каждого пациента будет взято примерно 2 см3 сыворотки венозной крови из локтевой вены для исследования на определение уровня CTRP9. Кровь взрослых будет центрифугирована при 4000 об/мин в течение 10 минут для разделения теплиц. Полученные образцы сыворотки будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень CTRP 9 при преэклампсии при беременности
Временное ограничение: 3 месяца
Образцы крови были взяты у пациенток с преэклампсией. Диагноз устанавливали, когда артериальное давление было выше 140/90 мм рт. ст. в течение 6 часов и сопровождалось протеинурией (> 300 миллиграммов в пробе) с повышенным артериальным давлением и количеством больных с протеинурией (критерии ACOG).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DiyarbakirWCDH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться