Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina proteinu 9 souvisejícího s C1q/TNF (CTRP 9) u preeklamptických obézních a neobézních těhotenství (CTRP)

5. ledna 2019 aktualizováno: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Nemocnice pro ženské a dětské nemoci Diyarbakir

Komplement C1q tumor necrosis factor-associated protein-9 (CTRP-9), který je zodpovědný za regulaci kardiovaskulárních a metabolických funkcí, zvyšuje vaskulární relaxaci cestou závislou na AMPK / endoteliální syntéze oxidu dusnatého (eNOS). Cílem této studie bylo zjistit hladiny CTRP-9 u těhotných žen s preeklampsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nejzávažnějším důvodem pro rozvoj preeklampsie je problém trofoblastinvaze a následná tvorba a vývoj placenty není zdravý.

Cytokiny jsou regulační molekuly, které mají vliv na buněčné funkce. Cytokiny jsou molekuly, které také regulují endoteliální funkce. Tvorba placenty a rozsáhlé poškození endotelu jsou pod vlivem cytokinů.

Proto mohou existovat důležité vazby mezi poruchou nebo nerovnováhou uvolňování a funkce cytokinů a vznikem preeklampsie. Oxid dusnatý (NO) je biologický enzym, který je syntetizován syntázou oxidu dusnatého (NOS) z aminokyseliny L-argininu a existuje u všech savců.

e(NOS) jsou tři izoformy NO. Je známo, že NO je hlavním vazodilatátorem v těhotenství, inhibuje agregaci krevních destiček a leukocytů. U preeklamptických pacientek došlo ke snížení hladin NO.

Rodina CqP / TNF Binding Protein (CTRP) se skládá z 15 členů a je syntetizována v mnoha orgánech mimo tělo tuku. CTRP9 je převážně vylučován v tukové tkáni a hladiny v oběhu jsou sníženy u pacientů s diabetem a obezitou. Mnoho studií prokázali, že CTRP9 má příznivé účinky na metabolickou a kardiovaskulární homeostázu.

CTRP9 zvyšuje vaskulární relaxaci v dráze závislé na AMPK / endoteliální syntáze oxidu dusnatého (eNOS). Bylo také popsáno, že CTRP9 snižuje zánětlivé reakce v endoteliálních buňkách prostřednictvím dráhy závislé na AMPK.

Vasorelaxace způsobená CTRP9 je závislá na endotelu a zprostředkovaná NO. CTRP9, přímo působící na hladké svalstvo, je nepřímo nebo nepřímo spojen s produkcí NO ve vrstvě cévního endotelu stimulací vazorelaxální molekulární produkce endoteliálními buňkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Krocan, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 15-40 let
  • BMI ≥35 kg/m2 a BMI <25 kg/m2 těhotné
  • Klinická diagnóza preeklampsie se bude řídit aktuálními kritérii nastíněnými ACOG 10
  • > 20. týden těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Dříve známé chronické metabolické onemocnění (diabetes, pregestační dyslipidémie, hypertenze,)
  • kolagenní cévní onemocnění,
  • zánětlivé onemocnění střev
  • chronické zánětlivé stavy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: preeklamptické obézní těhotenství
Hladina CTRP 9 bude hodnocena pomocí 40 obézních preeklamptických gestačních metod ELISA, které splňují nejnovější kritéria ACOG.
Pro analýzu séra se odeberou přibližně 2 cc séra z antekubitální žilní krve od každého pacienta, který má být studován pro analýzu hladiny CTRP9. Krev dospělých bude centrifugována při 4000 ot./min po dobu 10 minut, aby se oddělily skleníky. Získané vzorky séra budou až do analýzy skladovány při -80 °C.
Aktivní komparátor: preeklamptické neobézní těhotenství
Hladina CTRP 9 bude hodnocena pomocí 40 neobézních preeklamptických gestačních metod ELISA, které splňují nejnovější kritéria ACOG.
Pro analýzu séra se odeberou přibližně 2 cc séra z antekubitální žilní krve od každého pacienta, který má být studován pro analýzu hladiny CTRP9. Krev dospělých bude centrifugována při 4000 ot./min po dobu 10 minut, aby se oddělily skleníky. Získané vzorky séra budou až do analýzy skladovány při -80 °C.
Aktivní komparátor: normální těhotenství
Hladina CTRP 9 bude hodnocena 40 normálními gestačními metodami ELISA
Pro analýzu séra se odeberou přibližně 2 cc séra z antekubitální žilní krve od každého pacienta, který má být studován pro analýzu hladiny CTRP9. Krev dospělých bude centrifugována při 4000 ot./min po dobu 10 minut, aby se oddělily skleníky. Získané vzorky séra budou až do analýzy skladovány při -80 °C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina CTRP 9 u preeklamptických těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
Pacientům s preeklampsií byly odebrány vzorky krve. Diagnóza byla stanovena, když byl arteriální krevní tlak během 6 hodin nad 140/90 mm/Hg a byl doprovázen proteinurií (> 300 miligramů ve vzorku) s vysokým krevním tlakem a počtem pacientů s proteinurií (kritéria ACOG)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DiyarbakirWCDH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit