- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03650790
C1q/TNF-relatert protein 9 (CTRP 9) nivå i preeklamptisk overvektige og ikke-overvektige graviditeter (CTRP)
Diyarbakir sykehus for kvinner og barnesykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den viktigste årsaken til utviklingen av preeklampsi er problemet med trofoblastinvasjon og påfølgende dannelse og utvikling av morkaken er ikke sunt
Cytokiner er regulatoriske molekyler som har effekter på cellefunksjoner. Cytokiner er molekyler som også regulerer endotelfunksjoner. Morkakedannelse og utbredt endotelskade er under påvirkning av cytokiner.
Derfor kan det være viktige sammenhenger mellom svekkelse eller ubalanse i cytokinfrigjøring og funksjon og dannelse av svangerskapsforgiftning. Nitrogenoksid (NO) er et biologisk enzym som syntetiseres av nitrogenoksidsyntase (NOS) fra aminosyren til L-arginin og finnes i alle pattedyr.
e(NOS) er de tre isoformene av NO. Det er kjent at NO er en viktig vasodilator ved graviditet, som hemmer blodplate- og leukocyttaggregering. Det var en nedgang i NO-nivåer hos preeklamtiske pasienter.
CqP / TNF Binding Protein (CTRP)-familien består av 15 medlemmer, og syntetiseres i mange organer utenfor kroppen av fett. CTRP9 skilles hovedsakelig ut i fettvev, og nivåene i sirkulasjonen er redusert hos pasienter med diabetes og fedme. Mange studier har vist at CTRP9 har gunstige effekter på metabolsk og kardiovaskulær homeostase.
CTRP9 øker vaskulær avslapning i den AMPK / endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS) avhengige veien. CTRP9 har også blitt rapportert å redusere inflammatoriske responser i endotelceller via den AMPK-avhengige veien.
Vasorelaksasjon på grunn av CTRP9 er endotelavhengig og NO-mediert. CTRP9, som virker direkte på glatt muskulatur, er indirekte eller indirekte assosiert med NO-produksjon i det vaskulære endotellaget ved å stimulere vasorelaksial molekylær produksjon av endotelceller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 15-40
- BMI ≥35 kg/m2 og BMI <25 KG/m2 gravide
- Den kliniske diagnosen preeklampsi vil følge de gjeldende kriteriene skissert av ACOG 10
- > 20. uke av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere kjent kronisk metabolsk sykdom (diabetes, pregestasjonell dyslipidemi, hypertensjon,)
- kollagen vaskulære sykdommer,
- inflammatorisk tarmsykdom
- kroniske betennelsestilstander,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: preeklamptisk overvektig graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert av 40 overvektige preeklamptiske svangerskaps-ELISA-metoder som oppfyller de siste ACOG-kriteriene.
|
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse.
Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene.
De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.
|
Aktiv komparator: preeklamptisk ikke-overvektig graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert av 40 ikke-overvektige preeklamptiske svangerskaps-ELISA-metoder som oppfyller de siste ACOG-kriteriene.
|
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse.
Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene.
De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.
|
Aktiv komparator: normal graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert ved 40 normale svangerskaps-ELISA-metoder
|
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse.
Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene.
De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CTRP 9-nivå i preeklamptiske svangerskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble tatt blodprøver fra pasienter med svangerskapsforgiftning.
Diagnosen ble stilt når det arterielle blodtrykket var over 140/90 mm/Hg innen 6 timer og ble ledsaget av proteinuri (> 300 milligram i en prøve) med høyt blodtrykk og antall pasienter med proteinuri (ACOG-kriterier)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiyarbakirWCDH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
Kliniske studier på Blodprøve
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater