Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C1q/TNF-relatert protein 9 (CTRP 9) nivå i preeklamptisk overvektige og ikke-overvektige graviditeter (CTRP)

5. januar 2019 oppdatert av: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Diyarbakir sykehus for kvinner og barnesykdommer

Komplementet C1q tumornekrosefaktor-assosiert protein-9 (CTRP-9), som er ansvarlig for å regulere kardiovaskulære og metabolske funksjoner, øker vaskulær avslapning ved vei avhengig av AMPK / endotel nitrogenoksidsyntese (eNOS). Målet med denne studien var å undersøke CTRP-9-nivåer hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den viktigste årsaken til utviklingen av preeklampsi er problemet med trofoblastinvasjon og påfølgende dannelse og utvikling av morkaken er ikke sunt

Cytokiner er regulatoriske molekyler som har effekter på cellefunksjoner. Cytokiner er molekyler som også regulerer endotelfunksjoner. Morkakedannelse og utbredt endotelskade er under påvirkning av cytokiner.

Derfor kan det være viktige sammenhenger mellom svekkelse eller ubalanse i cytokinfrigjøring og funksjon og dannelse av svangerskapsforgiftning. Nitrogenoksid (NO) er et biologisk enzym som syntetiseres av nitrogenoksidsyntase (NOS) fra aminosyren til L-arginin og finnes i alle pattedyr.

e(NOS) er de tre isoformene av NO. Det er kjent at NO er ​​en viktig vasodilator ved graviditet, som hemmer blodplate- og leukocyttaggregering. Det var en nedgang i NO-nivåer hos preeklamtiske pasienter.

CqP / TNF Binding Protein (CTRP)-familien består av 15 medlemmer, og syntetiseres i mange organer utenfor kroppen av fett. CTRP9 skilles hovedsakelig ut i fettvev, og nivåene i sirkulasjonen er redusert hos pasienter med diabetes og fedme. Mange studier har vist at CTRP9 har gunstige effekter på metabolsk og kardiovaskulær homeostase.

CTRP9 øker vaskulær avslapning i den AMPK / endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS) avhengige veien. CTRP9 har også blitt rapportert å redusere inflammatoriske responser i endotelceller via den AMPK-avhengige veien.

Vasorelaksasjon på grunn av CTRP9 er endotelavhengig og NO-mediert. CTRP9, som virker direkte på glatt muskulatur, er indirekte eller indirekte assosiert med NO-produksjon i det vaskulære endotellaget ved å stimulere vasorelaksial molekylær produksjon av endotelceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Tyrkia, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 15-40
  • BMI ≥35 kg/m2 og BMI <25 KG/m2 gravide
  • Den kliniske diagnosen preeklampsi vil følge de gjeldende kriteriene skissert av ACOG 10
  • > 20. uke av svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere kjent kronisk metabolsk sykdom (diabetes, pregestasjonell dyslipidemi, hypertensjon,)
  • kollagen vaskulære sykdommer,
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • kroniske betennelsestilstander,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: preeklamptisk overvektig graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert av 40 overvektige preeklamptiske svangerskaps-ELISA-metoder som oppfyller de siste ACOG-kriteriene.
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse. Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene. De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Aktiv komparator: preeklamptisk ikke-overvektig graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert av 40 ikke-overvektige preeklamptiske svangerskaps-ELISA-metoder som oppfyller de siste ACOG-kriteriene.
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse. Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene. De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Aktiv komparator: normal graviditet
CTRP 9-nivå vil bli vurdert ved 40 normale svangerskaps-ELISA-metoder
For serumanalyse vil det tas ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver pasient som skal studeres for CTRP9-nivåanalyse. Voksenblod vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter for å skille drivhusene. De oppnådde serumprøvene vil bli lagret ved -80 ° C frem til analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTRP 9-nivå i preeklamptiske svangerskap
Tidsramme: 3 måneder
Det ble tatt blodprøver fra pasienter med svangerskapsforgiftning. Diagnosen ble stilt når det arterielle blodtrykket var over 140/90 mm/Hg innen 6 timer og ble ledsaget av proteinuri (> 300 milligram i en prøve) med høyt blodtrykk og antall pasienter med proteinuri (ACOG-kriterier)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DiyarbakirWCDH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere