- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03650790
Nível de proteína 9 relacionada a C1q/TNF (CTRP 9) em gestações obesas e não obesas com pré-eclâmpsia (CTRP)
Hospital de Doenças Femininos e Infantis de Diyarbakir
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A razão mais importante para o desenvolvimento da pré-eclâmpsia é o problema da invasão trofoblástica e consequente formação e desenvolvimento da placenta não saudável
As citocinas são moléculas reguladoras que têm efeitos nas funções celulares. As citocinas são moléculas que também regulam as funções endoteliais. A formação da placenta e o dano endotelial generalizado estão sob a influência de citocinas.
Portanto, pode haver ligações importantes entre deficiência ou desequilíbrio na liberação e função de citocinas e a formação de pré-eclâmpsia. O óxido nítrico (NO) é uma enzima biológica sintetizada pela óxido nítrico sintase (NOS) a partir do aminoácido L-arginina e existe em todos os mamíferos.
e(NOS) são as três isoformas do NO. Sabe-se que o NO é um importante vasodilatador da gravidez, inibindo a agregação plaquetária e leucocitária. Houve diminuição dos níveis de NO em pacientes com pré-eclâmpsia.
A família CqP/TNF Binding Protein (CTRP) é composta por 15 membros e é sintetizada em muitos órgãos fora do corpo de gordura. A CTRP9 é predominantemente excretada no tecido adiposo e os níveis na circulação são reduzidos em pacientes com diabetes e obesidade. Muitos estudos demonstraram que o CTRP9 exerce efeitos benéficos na homeostase metabólica e cardiovascular.
CTRP9 aumenta o relaxamento vascular na via dependente de AMPK/óxido nítrico sintase endotelial (eNOS). Também foi relatado que o CTRP9 reduz as respostas inflamatórias nas células endoteliais por meio da via dependente de AMPK.
O vasorrelaxamento devido ao CTRP9 é dependente do endotélio e mediado pelo NO. O CTRP9, atuando diretamente no músculo liso, está indiretamente ou indiretamente associado à produção de NO na camada endotelial vascular, estimulando a produção molecular vasorelaxial pelas células endoteliais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyarbakır, Peru, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 15 a 40 anos
- IMC ≥35 kg/m2 e IMC<25 KG/m2 gestantes
- O diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia seguirá os critérios atuais descritos pelo ACOG 10
- > 20 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- Uma doença metabólica crônica previamente conhecida (diabetes, dislipidemia pré-gestacional, hipertensão)
- doenças vasculares do colágeno,
- doença inflamatória intestinal
- condições inflamatórias crônicas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: gravidez obesa pré-eclâmptica
O nível de CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacionais pré-eclâmpticos obesos que atendem aos critérios ACOG mais recentes.
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Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9.
O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas.
As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.
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Comparador Ativo: gravidez pré-eclâmptica não obesa
O nível CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacional pré-eclâmptico não obesos que atendem aos critérios ACOG mais recentes.
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Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9.
O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas.
As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.
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Comparador Ativo: gravidez normal
O nível de CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacionais normais
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Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9.
O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas.
As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível CTRP 9 em gestações com pré-eclâmpsia
Prazo: 3 meses
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Amostras de sangue foram coletadas de pacientes com pré-eclâmpsia.
O diagnóstico foi feito quando a pressão arterial estava acima de 140/90 mm / Hg em 6 horas e foi acompanhada de proteinúria (> 300 miligramas em uma amostra) com pressão arterial elevada e número de pacientes com proteinúria (critérios ACOG)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiyarbakirWCDH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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