Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nível de proteína 9 relacionada a C1q/TNF (CTRP 9) em gestações obesas e não obesas com pré-eclâmpsia (CTRP)

5 de janeiro de 2019 atualizado por: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Hospital de Doenças Femininos e Infantis de Diyarbakir

A proteína-9 associada ao fator de necrose tumoral C1q do complemento (CTRP-9), responsável pela regulação das funções cardiovasculares e metabólicas, aumenta o relaxamento vascular por via dependente da AMPK/síntese endotelial de óxido nítrico (eNOS). O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de CTRP-9 em gestantes com pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A razão mais importante para o desenvolvimento da pré-eclâmpsia é o problema da invasão trofoblástica e consequente formação e desenvolvimento da placenta não saudável

As citocinas são moléculas reguladoras que têm efeitos nas funções celulares. As citocinas são moléculas que também regulam as funções endoteliais. A formação da placenta e o dano endotelial generalizado estão sob a influência de citocinas.

Portanto, pode haver ligações importantes entre deficiência ou desequilíbrio na liberação e função de citocinas e a formação de pré-eclâmpsia. O óxido nítrico (NO) é uma enzima biológica sintetizada pela óxido nítrico sintase (NOS) a partir do aminoácido L-arginina e existe em todos os mamíferos.

e(NOS) são as três isoformas do NO. Sabe-se que o NO é um importante vasodilatador da gravidez, inibindo a agregação plaquetária e leucocitária. Houve diminuição dos níveis de NO em pacientes com pré-eclâmpsia.

A família CqP/TNF Binding Protein (CTRP) é composta por 15 membros e é sintetizada em muitos órgãos fora do corpo de gordura. A CTRP9 é predominantemente excretada no tecido adiposo e os níveis na circulação são reduzidos em pacientes com diabetes e obesidade. Muitos estudos demonstraram que o CTRP9 exerce efeitos benéficos na homeostase metabólica e cardiovascular.

CTRP9 aumenta o relaxamento vascular na via dependente de AMPK/óxido nítrico sintase endotelial (eNOS). Também foi relatado que o CTRP9 reduz as respostas inflamatórias nas células endoteliais por meio da via dependente de AMPK.

O vasorrelaxamento devido ao CTRP9 é dependente do endotélio e mediado pelo NO. O CTRP9, atuando diretamente no músculo liso, está indiretamente ou indiretamente associado à produção de NO na camada endotelial vascular, estimulando a produção molecular vasorelaxial pelas células endoteliais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Diyarbakır, Peru, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas de 15 a 40 anos
  • IMC ≥35 kg/m2 e IMC<25 KG/m2 gestantes
  • O diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia seguirá os critérios atuais descritos pelo ACOG 10
  • > 20 semanas de gravidez

Critério de exclusão:

  • Uma doença metabólica crônica previamente conhecida (diabetes, dislipidemia pré-gestacional, hipertensão)
  • doenças vasculares do colágeno,
  • doença inflamatória intestinal
  • condições inflamatórias crônicas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: gravidez obesa pré-eclâmptica
O nível de CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacionais pré-eclâmpticos obesos que atendem aos critérios ACOG mais recentes.
Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9. O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas. As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.
Comparador Ativo: gravidez pré-eclâmptica não obesa
O nível CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacional pré-eclâmptico não obesos que atendem aos critérios ACOG mais recentes.
Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9. O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas. As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.
Comparador Ativo: gravidez normal
O nível de CTRP 9 será avaliado por 40 métodos ELISA gestacionais normais
Para análise de soro, aproximadamente 2 cc de soro de sangue venoso da veia antecubital serão retirados de cada paciente a ser estudado para análise do nível CTRP9. O sangue adulto será centrifugado a 4000 rpm por 10 minutos para separar as estufas. As amostras de soro obtidas serão armazenadas a -80°C até a análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível CTRP 9 em gestações com pré-eclâmpsia
Prazo: 3 meses
Amostras de sangue foram coletadas de pacientes com pré-eclâmpsia. O diagnóstico foi feito quando a pressão arterial estava acima de 140/90 mm / Hg em 6 horas e foi acompanhada de proteinúria (> 300 miligramas em uma amostra) com pressão arterial elevada e número de pacientes com proteinúria (critérios ACOG)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DiyarbakirWCDH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever