- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650790
C1q/TNF-relateret protein 9 (CTRP 9) niveau i præeklamptisk overvægtige og ikke-overvægtige graviditeter (CTRP)
Diyarbakir Hospital for kvinder og børnesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vigtigste årsag til udviklingen af præeklampsi er problemet med trophoblastinvasion og deraf følgende dannelse og udvikling af placenta er ikke sundt
Cytokiner er regulatoriske molekyler, der har virkninger på cellefunktioner. Cytokiner er molekyler, der også regulerer endotelfunktioner. Dannelse af placenta og udbredt endotelskade er under indflydelse af cytokiner.
Derfor kan der være vigtige sammenhænge mellem svækkelse eller ubalance i cytokinfrigivelse og funktion og dannelsen af præeklampsi. Nitrogenoxid (NO) er et biologisk enzym, der syntetiseres af nitrogenoxidsyntase (NOS) fra aminosyren i L-arginin og findes i alle pattedyr.
e(NOS) er de tre isoformer af NO. Det er kendt, at NO er en væsentlig vasodilator ved graviditet, som hæmmer blodplade- og leukocytaggregation. Der var et fald i NO-niveauer hos præeklamptiske patienter.
CqP/TNF Binding Protein (CTRP)-familien består af 15 medlemmer og syntetiseres i mange organer uden for kroppen af fedt. CTRP9 udskilles overvejende i fedtvæv, og niveauer i cirkulationen er reduceret hos patienter med diabetes og fedme.Mange undersøgelser har vist, at CTRP9 udøver gavnlige effekter på metabolisk og kardiovaskulær homeostase.
CTRP9 øger vaskulær afslapning i AMPK / endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) afhængige vej. CTRP9 er også blevet rapporteret at reducere inflammatoriske responser i endotelceller via den AMPK-afhængige vej.
Vasorelaxation på grund af CTRP9 er endotelafhængig og NO-medieret. CTRP9, der virker direkte på glat muskulatur, er indirekte eller indirekte forbundet med NO-produktion i det vaskulære endotellag ved at stimulere vasorelaksial molekylær produktion af endotelceller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 15-40
- BMI ≥35 kg/m2 og BMI <25 KG/m2 gravide
- Den kliniske diagnose af præeklampsi vil følge de nuværende kriterier skitseret af ACOG 10
- > 20. uge af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere kendt kronisk metabolisk sygdom (diabetes, prægestational dyslipidæmi, hypertension,)
- kollagen vaskulære sygdomme,
- inflammatorisk tarmsygdom
- kroniske betændelsestilstande,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: præeklamptisk overvægtig graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved hjælp af 40 overvægtige præeklamptiske svangerskabs-ELISA-metoder, der opfylder de seneste ACOG-kriterier.
|
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse.
Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse.
De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
|
|
Aktiv komparator: præeklamptisk ikke-overvægtig graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved 40 ikke-overvægtige præeklamptiske svangerskabs-ELISA-metoder, der opfylder de seneste ACOG-kriterier.
|
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse.
Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse.
De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
|
|
Aktiv komparator: normal graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved 40 normale svangerskabs-ELISA-metoder
|
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse.
Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse.
De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTRP 9-niveau i præeklamptiske graviditeter
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver blev taget fra patienter med præeklampsi.
Diagnosen blev stillet, når det arterielle blodtryk var over 140/90 mm/Hg inden for 6 timer og var ledsaget af proteinuri (> 300 milligram i en prøve) med højt blodtryk og antal patienter med proteinuri (ACOG-kriterier)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiyarbakirWCDH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .