Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C1q/TNF-relateret protein 9 (CTRP 9) niveau i præeklamptisk overvægtige og ikke-overvægtige graviditeter (CTRP)

5. januar 2019 opdateret af: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Diyarbakir Hospital for kvinder og børnesygdomme

Komplementet C1q tumornekrosefaktor-associeret protein-9 (CTRP-9), som er ansvarlig for regulering af kardiovaskulære og metaboliske funktioner, øger vaskulær afslapning ad vej afhængig af AMPK/endotel nitrogenoxidsyntese (eNOS). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge CTRP-9-niveauer hos gravide kvinder med præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den vigtigste årsag til udviklingen af ​​præeklampsi er problemet med trophoblastinvasion og deraf følgende dannelse og udvikling af placenta er ikke sundt

Cytokiner er regulatoriske molekyler, der har virkninger på cellefunktioner. Cytokiner er molekyler, der også regulerer endotelfunktioner. Dannelse af placenta og udbredt endotelskade er under indflydelse af cytokiner.

Derfor kan der være vigtige sammenhænge mellem svækkelse eller ubalance i cytokinfrigivelse og funktion og dannelsen af ​​præeklampsi. Nitrogenoxid (NO) er et biologisk enzym, der syntetiseres af nitrogenoxidsyntase (NOS) fra aminosyren i L-arginin og findes i alle pattedyr.

e(NOS) er de tre isoformer af NO. Det er kendt, at NO er ​​en væsentlig vasodilator ved graviditet, som hæmmer blodplade- og leukocytaggregation. Der var et fald i NO-niveauer hos præeklamptiske patienter.

CqP/TNF Binding Protein (CTRP)-familien består af 15 medlemmer og syntetiseres i mange organer uden for kroppen af ​​fedt. CTRP9 udskilles overvejende i fedtvæv, og niveauer i cirkulationen er reduceret hos patienter med diabetes og fedme.Mange undersøgelser har vist, at CTRP9 udøver gavnlige effekter på metabolisk og kardiovaskulær homeostase.

CTRP9 øger vaskulær afslapning i AMPK / endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) afhængige vej. CTRP9 er også blevet rapporteret at reducere inflammatoriske responser i endotelceller via den AMPK-afhængige vej.

Vasorelaxation på grund af CTRP9 er endotelafhængig og NO-medieret. CTRP9, der virker direkte på glat muskulatur, er indirekte eller indirekte forbundet med NO-produktion i det vaskulære endotellag ved at stimulere vasorelaksial molekylær produktion af endotelceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Kalkun, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 15-40
  • BMI ≥35 kg/m2 og BMI <25 KG/m2 gravide
  • Den kliniske diagnose af præeklampsi vil følge de nuværende kriterier skitseret af ACOG 10
  • > 20. uge af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere kendt kronisk metabolisk sygdom (diabetes, prægestational dyslipidæmi, hypertension,)
  • kollagen vaskulære sygdomme,
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • kroniske betændelsestilstande,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: præeklamptisk overvægtig graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved hjælp af 40 overvægtige præeklamptiske svangerskabs-ELISA-metoder, der opfylder de seneste ACOG-kriterier.
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse. Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse. De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
Aktiv komparator: præeklamptisk ikke-overvægtig graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved 40 ikke-overvægtige præeklamptiske svangerskabs-ELISA-metoder, der opfylder de seneste ACOG-kriterier.
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse. Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse. De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
Aktiv komparator: normal graviditet
CTRP 9-niveau vil blive vurderet ved 40 normale svangerskabs-ELISA-metoder
Til serumanalyse vil der blive taget ca. 2 cc antecubital veneblodserum fra hver patient, som skal undersøges til CTRP9-niveauanalyse. Voksenblod vil blive centrifugeret ved 4000 rpm i 10 minutter for at adskille drivhuse. De opnåede serumprøver vil blive opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTRP 9-niveau i præeklamptiske graviditeter
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøver blev taget fra patienter med præeklampsi. Diagnosen blev stillet, når det arterielle blodtryk var over 140/90 mm/Hg inden for 6 timer og var ledsaget af proteinuri (> 300 milligram i en prøve) med højt blodtryk og antal patienter med proteinuri (ACOG-kriterier)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiyarbakirWCDH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner