- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03650790
C1q/TNF-protein 9 (CTRP 9) szint preeclampsiás elhízott és nem elhízott terhességekben (CTRP)
Diyarbakir Női és Gyermekbetegségek Kórháza
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeclampsia kialakulásának legfontosabb oka a trofoblasztinvázió problémája, és ennek következtében a placenta kialakulása és fejlődése nem egészséges
A citokinek olyan szabályozó molekulák, amelyek hatással vannak a sejtfunkciókra. A citokinek olyan molekulák, amelyek az endothel funkcióit is szabályozzák. A placenta képződése és a kiterjedt endothel károsodás citokinek hatása alatt áll.
Ezért fontos összefüggések lehetnek a citokin-felszabadulás és -funkció károsodása vagy egyensúlyhiánya, valamint a preeclampsia kialakulása között. A nitrogén-monoxid (NO) egy biológiai enzim, amelyet a nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) szintetizál az L-arginin aminosavából és a minden emlősben megtalálható.
Az e(NOS) az NO három izoformája. Ismeretes, hogy az NO a terhesség egyik fő értágítója, gátolja a vérlemezke- és leukocita aggregációt. Csökkent az NO szint a preeclampsiás betegekben.
A CqP / TNF Binding Protein (CTRP) család 15 tagból áll, és a zsírtesten kívül számos szervben szintetizálódik. A CTRP9 túlnyomórészt a zsírszövetben ürül, és cukorbetegségben és elhízottságban szenvedő betegeknél a keringés szintje csökken. Sok tanulmány kimutatták, hogy a CTRP9 jótékony hatással van a metabolikus és a kardiovaszkuláris homeosztázisra.
A CTRP9 fokozza a vaszkuláris relaxációt az AMPK / endoteliális nitrogén-monoxid szintáz (eNOS) függő útvonalon. A CTRP9-ről beszámoltak arról is, hogy az AMPK-függő útvonalon keresztül csökkenti az endotélsejtek gyulladásos válaszait.
A CTRP9 okozta érrelaxáció endothel-függő és NO-közvetített. A simaizomra közvetlenül ható CTRP9 közvetve vagy közvetve kapcsolódik a vaszkuláris endoteliális réteg NO-termeléséhez azáltal, hogy serkenti az endothelsejtek vazorelaxiális molekuláris termelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diyarbakır, Pulyka, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-40 éves terhes nők
- BMI ≥35 kg/m2 és BMI<25 KG/m2 terhesek
- A preeclampsia klinikai diagnózisa az ACOG 10 által felvázolt jelenlegi kritériumokat követi
- > a terhesség 20. hete
Kizárási kritériumok:
- Korábban ismert krónikus anyagcsere-betegség (cukorbetegség, pregesztációs diszlipidémia, magas vérnyomás)
- kollagén érrendszeri betegségek,
- gyulladásos bélbetegség
- krónikus gyulladásos állapotok,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: preeclampsiás elhízott terhesség
A CTRP 9 szintjét 40 elhízott preeclampsiás terhességi ELISA módszerrel fogják értékelni, amelyek megfelelnek a legújabb ACOG kritériumoknak.
|
A szérumanalízishez körülbelül 2 cm3 antecubitalis vénás vénás vérszérumot vesznek minden egyes betegtől, hogy megvizsgálják a CTRP9 szint elemzését.
A felnőtt vért 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 10 percig, hogy elkülönítsék az üvegházakat.
A kapott szérummintákat -80 °C-on kell tárolni az elemzésig.
|
Aktív összehasonlító: preeclampsiás nem elhízott terhesség
A CTRP 9 szintjét 40 nem elhízott preeclampsiás terhességi ELISA módszerrel fogják értékelni, amelyek megfelelnek a legújabb ACOG kritériumoknak.
|
A szérumanalízishez körülbelül 2 cm3 antecubitalis vénás vénás vérszérumot vesznek minden egyes betegtől, hogy megvizsgálják a CTRP9 szint elemzését.
A felnőtt vért 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 10 percig, hogy elkülönítsék az üvegházakat.
A kapott szérummintákat -80 °C-on kell tárolni az elemzésig.
|
Aktív összehasonlító: normál terhesség
A CTRP 9 szintjét 40 normál terhességi ELISA módszerrel értékelik
|
A szérumanalízishez körülbelül 2 cm3 antecubitalis vénás vénás vérszérumot vesznek minden egyes betegtől, hogy megvizsgálják a CTRP9 szint elemzését.
A felnőtt vért 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 10 percig, hogy elkülönítsék az üvegházakat.
A kapott szérummintákat -80 °C-on kell tárolni az elemzésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CTRP 9 szint preeclampsiás terhességben
Időkeret: 3 hónap
|
Vérmintát vettek a preeclampsiában szenvedő betegektől.
A diagnózist akkor állították fel, ha az artériás vérnyomás 6 órán belül 140/90 Hgmm/Hg fölé emelkedett, és proteinuria (> 300 milligramm a mintában), magas vérnyomás és proteinuriás betegek száma (ACOG kritériumok) kísérte.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiyarbakirWCDH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
Amsterdam UMCZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzásPre-eklampszia | HELLP szindróma | Pre-eclampsia vagy eklampszia már meglévő hipertóniával | HELP | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása | A pre-eklampszia kevesebb, mint 37 hét | Pre-eklampszia, mint szülés előtti állapot | Pre-eklampszia; A magzatot érinti | A terhességet bonyolító HELLP-szindróma
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás