- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650790
Livello di proteina 9 correlata a C1q/TNF (CTRP 9) nelle gravidanze preeclamptiche obese e non obese (CTRP)
Ospedale per le malattie delle donne e dei bambini di Diyarbakir
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ragione più importante per lo sviluppo della preeclampsia è il problema dell'invasione del trofoblasto e la conseguente formazione e sviluppo della placenta non è sana
Le citochine sono molecole regolatrici che hanno effetti sulle funzioni cellulari. Le citochine sono molecole che regolano anche le funzioni endoteliali. La formazione della placenta e il diffuso danno endoteliale sono sotto l'influenza delle citochine.
Pertanto, potrebbero esserci legami importanti tra compromissione o squilibrio nel rilascio e nella funzione delle citochine e formazione di preeclampsia. L'ossido nitrico (NO) è un enzima biologico sintetizzato dall'ossido nitrico sintasi (NOS) dall'amminoacido L-arginina e esiste in tutti i mammiferi.
e(NOS) sono le tre isoforme di NO. È noto che l'NO è un importante vasodilatatore della gravidanza, inibendo l'aggregazione piastrinica e leucocitaria. C'è stata una diminuzione dei livelli di NO nei pazienti preeclamptici.
La famiglia delle proteine leganti CqP/TNF (CTRP) è composta da 15 membri ed è sintetizzata in molti organi al di fuori del corpo del grasso. Il CTRP9 viene escreto prevalentemente nel tessuto adiposo e i livelli in circolazione sono ridotti nei pazienti con diabete e obesità. Molti studi hanno dimostrato che CTRP9 esercita effetti benefici sull'omeostasi metabolica e cardiovascolare.
CTRP9 aumenta il rilassamento vascolare nella via dipendente da AMPK/ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS). È stato anche riportato che CTRP9 riduce le risposte infiammatorie nelle cellule endoteliali attraverso la via dipendente da AMPK.
Il vasorilassamento dovuto a CTRP9 è endotelio-dipendente e NO-mediato. CTRP9, agendo direttamente sulla muscolatura liscia, è indirettamente o indirettamente associato alla produzione di NO nello strato endoteliale vascolare stimolando la produzione molecolare vasorelassiale da parte delle cellule endoteliali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Diyarbakır, Tacchino, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 15 e 40 anni
- BMI ≥35 kg/m2 e BMI<25 KG/m2 gravide
- La diagnosi clinica di preeclampsia seguirà gli attuali criteri delineati da ACOG 10
- > 20 a settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Una malattia metabolica cronica precedentemente nota (diabete, dislipidemia pregestazionale, ipertensione,)
- malattie vascolari del collagene,
- malattia infiammatoria intestinale
- condizioni infiammatorie croniche,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gravidanza obesa preeclamptica
Il livello di CTRP 9 sarà valutato da 40 metodi ELISA gestazionali preeclamptici obesi che soddisfano i più recenti criteri ACOG.
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Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9.
Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate.
I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Comparatore attivo: gravidanza preeclamptica non obesa
Il livello di CTRP 9 sarà valutato da 40 metodi ELISA gestazionali preeclamptici non obesi che soddisfano i più recenti criteri ACOG.
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Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9.
Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate.
I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Comparatore attivo: gravidanza normale
Il livello di CTRP 9 sarà valutato mediante 40 normali metodi ELISA gestazionali
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Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9.
Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate.
I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello CTRP 9 nelle gravidanze preeclamptiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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I campioni di sangue sono stati prelevati da pazienti con preeclampsia.
La diagnosi è stata fatta quando la pressione arteriosa era superiore a 140/90 mm/Hg entro 6 ore ed era accompagnata da proteinuria (>300 milligrammi in un campione) con ipertensione e numero di pazienti con proteinuria (criteri ACOG)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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- DiyarbakirWCDH
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