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Livello di proteina 9 correlata a C1q/TNF (CTRP 9) nelle gravidanze preeclamptiche obese e non obese (CTRP)

5 gennaio 2019 aggiornato da: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Ospedale per le malattie delle donne e dei bambini di Diyarbakir

Il complemento C1q tumor necrosis factor-associated protein-9 (CTRP-9), che è responsabile della regolazione delle funzioni cardiovascolari e metaboliche, aumenta il rilassamento vascolare attraverso la via dipendente dall'AMPK/sintesi endoteliale di ossido nitrico (eNOS). Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli di CTRP-9 nelle donne in gravidanza con preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ragione più importante per lo sviluppo della preeclampsia è il problema dell'invasione del trofoblasto e la conseguente formazione e sviluppo della placenta non è sana

Le citochine sono molecole regolatrici che hanno effetti sulle funzioni cellulari. Le citochine sono molecole che regolano anche le funzioni endoteliali. La formazione della placenta e il diffuso danno endoteliale sono sotto l'influenza delle citochine.

Pertanto, potrebbero esserci legami importanti tra compromissione o squilibrio nel rilascio e nella funzione delle citochine e formazione di preeclampsia. L'ossido nitrico (NO) è un enzima biologico sintetizzato dall'ossido nitrico sintasi (NOS) dall'amminoacido L-arginina e esiste in tutti i mammiferi.

e(NOS) sono le tre isoforme di NO. È noto che l'NO è un importante vasodilatatore della gravidanza, inibendo l'aggregazione piastrinica e leucocitaria. C'è stata una diminuzione dei livelli di NO nei pazienti preeclamptici.

La famiglia delle proteine ​​leganti CqP/TNF (CTRP) è composta da 15 membri ed è sintetizzata in molti organi al di fuori del corpo del grasso. Il CTRP9 viene escreto prevalentemente nel tessuto adiposo e i livelli in circolazione sono ridotti nei pazienti con diabete e obesità. Molti studi hanno dimostrato che CTRP9 esercita effetti benefici sull'omeostasi metabolica e cardiovascolare.

CTRP9 aumenta il rilassamento vascolare nella via dipendente da AMPK/ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS). È stato anche riportato che CTRP9 riduce le risposte infiammatorie nelle cellule endoteliali attraverso la via dipendente da AMPK.

Il vasorilassamento dovuto a CTRP9 è endotelio-dipendente e NO-mediato. CTRP9, agendo direttamente sulla muscolatura liscia, è indirettamente o indirettamente associato alla produzione di NO nello strato endoteliale vascolare stimolando la produzione molecolare vasorelassiale da parte delle cellule endoteliali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Diyarbakır, Tacchino, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 15 e 40 anni
  • BMI ≥35 kg/m2 e BMI<25 KG/m2 gravide
  • La diagnosi clinica di preeclampsia seguirà gli attuali criteri delineati da ACOG 10
  • > 20 a settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Una malattia metabolica cronica precedentemente nota (diabete, dislipidemia pregestazionale, ipertensione,)
  • malattie vascolari del collagene,
  • malattia infiammatoria intestinale
  • condizioni infiammatorie croniche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gravidanza obesa preeclamptica
Il livello di CTRP 9 sarà valutato da 40 metodi ELISA gestazionali preeclamptici obesi che soddisfano i più recenti criteri ACOG.
Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9. Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate. I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Comparatore attivo: gravidanza preeclamptica non obesa
Il livello di CTRP 9 sarà valutato da 40 metodi ELISA gestazionali preeclamptici non obesi che soddisfano i più recenti criteri ACOG.
Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9. Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate. I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Comparatore attivo: gravidanza normale
Il livello di CTRP 9 sarà valutato mediante 40 normali metodi ELISA gestazionali
Per l'analisi del siero, verranno prelevati circa 2 cc di siero di sangue venoso della vena antecubitale da ciascun paziente da studiare per l'analisi del livello CTRP9. Il sangue adulto sarà centrifugato a 4000 rpm per 10 minuti in serre separate. I campioni di siero ottenuti saranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello CTRP 9 nelle gravidanze preeclamptiche
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni di sangue sono stati prelevati da pazienti con preeclampsia. La diagnosi è stata fatta quando la pressione arteriosa era superiore a 140/90 mm/Hg entro 6 ore ed era accompagnata da proteinuria (>300 milligrammi in un campione) con ipertensione e numero di pazienti con proteinuria (criteri ACOG)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DiyarbakirWCDH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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