- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650790
Poziom białka 9 związanego z C1q/TNF (CTRP 9) w ciążach otyłych i nieotyłych ze stanem przedrzucawkowym (CTRP)
Szpital Chorób Kobiet i Dzieci w Diyarbakir
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszą przyczyną rozwoju stanu przedrzucawkowego jest problem inwazji trofoblastu, aw konsekwencji powstawanie i rozwój łożyska nie jest zdrowy
Cytokiny to cząsteczki regulujące, które mają wpływ na funkcje komórek. Cytokiny to cząsteczki, które regulują również funkcje śródbłonka. Powstawanie łożyska i rozległe uszkodzenia śródbłonka są pod wpływem cytokin.
Dlatego mogą istnieć ważne powiązania między upośledzeniem lub brakiem równowagi w uwalnianiu i funkcjonowaniu cytokin a powstawaniem stanu przedrzucawkowego. Tlenek azotu (NO) jest enzymem biologicznym, który jest syntetyzowany przez syntazę tlenku azotu (NOS) z aminokwasu L-argininy i występuje u wszystkich ssaków.
e(NOS) to trzy izoformy NO. Wiadomo, że NO jest głównym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne w czasie ciąży, hamując agregację płytek krwi i leukocytów. U pacjentek ze stanem przedrzucawkowym obserwowano spadek stężenia NO.
Rodzina białek wiążących CqP / TNF (CTRP) składa się z 15 członków i jest syntetyzowana w wielu narządach poza tkanką tłuszczową. CTRP9 jest głównie wydalany w tkance tłuszczowej, a poziomy w krążeniu są zmniejszone u pacjentów z cukrzycą i otyłością. Wiele badań wykazali, że CTRP9 wywiera korzystny wpływ na homeostazę metaboliczną i sercowo-naczyniową.
CTRP9 zwiększa relaksację naczyń w szlaku zależnym od AMPK/śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS). Doniesiono również, że CTRP9 zmniejsza reakcje zapalne w komórkach śródbłonka poprzez szlak zależny od AMPK.
Rozluźnienie naczyń wywołane przez CTRP9 jest zależne od śródbłonka i za pośrednictwem NO. CTRP9, działając bezpośrednio na mięśnie gładkie, jest pośrednio lub pośrednio związany z wytwarzaniem NO w warstwie śródbłonka naczyniowego poprzez stymulację wazorelaksyjnej produkcji molekularnej przez komórki śródbłonka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 15-40 lat
- BMI ≥35 kg/m2 i BMI<25 KG/m2 ciężarnych
- Rozpoznanie kliniczne stanu przedrzucawkowego będzie zgodne z aktualnymi kryteriami przedstawionymi przez ACOG 10
- > 20 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Znana wcześniej przewlekła choroba metaboliczna (cukrzyca, dyslipidemia przedciążowa, nadciśnienie)
- choroby naczyń kolagenowych,
- zapalna choroba jelit
- przewlekłe stany zapalne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: otyła ciąża w stanie przedrzucawkowym
Poziom CTRP 9 będzie oceniany za pomocą 40 metod ELISA ciążowych w stanie przedrzucawkowym u otyłych kobiet, które spełniają najnowsze kryteria ACOG.
|
W celu analizy surowicy od każdego pacjenta zostanie pobrane około 2 cm3 surowicy krwi żylnej z żyły przedłokciowej, która zostanie przebadana pod kątem analizy poziomu CTRP9.
Krew dorosłego osobnika będzie odwirowywana przy 4000 obr./min przez 10 minut w celu rozdzielenia szklarni.
Uzyskane próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Aktywny komparator: stan przedrzucawkowy ciąży bez otyłości
Poziom CTRP 9 zostanie oceniony za pomocą 40 metod ELISA ciążowych, które nie są otyłe, w stanie przedrzucawkowym, które spełniają najnowsze kryteria ACOG.
|
W celu analizy surowicy od każdego pacjenta zostanie pobrane około 2 cm3 surowicy krwi żylnej z żyły przedłokciowej, która zostanie przebadana pod kątem analizy poziomu CTRP9.
Krew dorosłego osobnika będzie odwirowywana przy 4000 obr./min przez 10 minut w celu rozdzielenia szklarni.
Uzyskane próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Aktywny komparator: normalna ciąża
Poziom CTRP 9 zostanie oceniony za pomocą 40 normalnych ciążowych metod ELISA
|
W celu analizy surowicy od każdego pacjenta zostanie pobrane około 2 cm3 surowicy krwi żylnej z żyły przedłokciowej, która zostanie przebadana pod kątem analizy poziomu CTRP9.
Krew dorosłego osobnika będzie odwirowywana przy 4000 obr./min przez 10 minut w celu rozdzielenia szklarni.
Uzyskane próbki surowicy będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom CTRP 9 w ciążach przedrzucawkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Próbki krwi pobrano od pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.
Rozpoznanie stawiano, gdy ciśnienie tętnicze było powyżej 140/90 mm/Hg w ciągu 6 godzin i towarzyszył mu białkomocz (> 300 miligramów w próbce) z nadciśnieniem i liczbą pacjentów z białkomoczem (kryteria ACOG)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiyarbakirWCDH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan
Badania kliniczne na Badanie krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania