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Nivel de proteína 9 relacionada con C1q/TNF (CTRP 9) en embarazos obesos y no obesos con preeclampsia (CTRP)

5 de enero de 2019 actualizado por: Şerif AKSİN, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Hospital de Enfermedades de Mujeres y Niños de Diyarbakir

La proteína 9 asociada al factor de necrosis tumoral C1q del complemento (CTRP-9), que se encarga de regular las funciones cardiovasculares y metabólicas, aumenta la relajación vascular por vía dependiente de AMPK/síntesis de óxido nítrico endotelial (eNOS). El objetivo de este estudio fue investigar los niveles de CTRP-9 en mujeres embarazadas con preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La razón más importante para el desarrollo de la preeclampsia es el problema de la invasión del trofoblasto y la consiguiente formación y desarrollo de la placenta no es saludable.

Las citoquinas son moléculas reguladoras que tienen efectos sobre las funciones celulares. Las citoquinas son moléculas que también regulan las funciones endoteliales. La formación de placenta y el daño endotelial generalizado están bajo la influencia de las citocinas.

Por lo tanto, puede haber vínculos importantes entre el deterioro o el desequilibrio en la función y la liberación de citocinas y la formación de preeclampsia. El óxido nítrico (NO) es una enzima biológica sintetizada por la óxido nítrico sintasa (NOS) a partir del aminoácido L-arginina y existe en todos los mamíferos.

e(NOS) son las tres isoformas de NO. Se sabe que el NO es un importante vasodilatador del embarazo, inhibiendo la agregación de plaquetas y leucocitos. Hubo una disminución en los niveles de NO en pacientes con preeclampsia.

La familia de proteínas de unión a CqP/TNF (CTRP) consta de 15 miembros y se sintetiza en muchos órganos fuera del cuerpo de grasa. CTRP9 se excreta predominantemente en el tejido graso, y los niveles en circulación se reducen en pacientes con diabetes y obesidad. Muchos estudios han demostrado que CTRP9 ejerce efectos beneficiosos sobre la homeostasis metabólica y cardiovascular.

CTRP9 aumenta la relajación vascular en la vía dependiente de AMPK/óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS). También se ha informado que CTRP9 reduce las respuestas inflamatorias en las células endoteliales a través de la vía dependiente de AMPK.

La vasorrelajación debida a CTRP9 depende del endotelio y está mediada por NO. CTRP9, que actúa directamente sobre el músculo liso, se asocia indirecta o indirectamente con la producción de NO en la capa endotelial vascular al estimular la producción molecular vasorelaxial por parte de las células endoteliales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Diyarbakır, Pavo, 21100
        • Diyarbakır Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 15 a 40 años
  • IMC ≥35 kg/m2 e IMC<25 KG/m2 embarazadas
  • El diagnóstico clínico de preeclampsia seguirá los criterios actuales descritos por ACOG 10
  • > 20 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad metabólica crónica previamente conocida (diabetes, dislipidemia pregestacional, hipertensión,)
  • enfermedades vasculares del colágeno,
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • condiciones inflamatorias crónicas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: embarazo obeso preeclamptico
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacional con preeclampsia obesa que cumplen con los últimos criterios del ACOG.
Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9. La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos. Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.
Comparador activo: Embarazo preeclámptico no obeso
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacionales preeclámpticos no obesos que cumplen con los criterios ACOG más recientes.
Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9. La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos. Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.
Comparador activo: embarazo normal
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacionales normales
Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9. La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos. Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de CTRP 9 en embarazos preeclámpticos
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomaron muestras de sangre de pacientes con preeclampsia. El diagnóstico se realizó cuando la presión arterial estaba por encima de 140/90 mm/Hg en 6 horas y se acompañaba de proteinuria (> 300 miligramos en una muestra) con hipertensión arterial y número de pacientes con proteinuria (criterios ACOG)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DiyarbakirWCDH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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