- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03650790
Nivel de proteína 9 relacionada con C1q/TNF (CTRP 9) en embarazos obesos y no obesos con preeclampsia (CTRP)
Hospital de Enfermedades de Mujeres y Niños de Diyarbakir
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La razón más importante para el desarrollo de la preeclampsia es el problema de la invasión del trofoblasto y la consiguiente formación y desarrollo de la placenta no es saludable.
Las citoquinas son moléculas reguladoras que tienen efectos sobre las funciones celulares. Las citoquinas son moléculas que también regulan las funciones endoteliales. La formación de placenta y el daño endotelial generalizado están bajo la influencia de las citocinas.
Por lo tanto, puede haber vínculos importantes entre el deterioro o el desequilibrio en la función y la liberación de citocinas y la formación de preeclampsia. El óxido nítrico (NO) es una enzima biológica sintetizada por la óxido nítrico sintasa (NOS) a partir del aminoácido L-arginina y existe en todos los mamíferos.
e(NOS) son las tres isoformas de NO. Se sabe que el NO es un importante vasodilatador del embarazo, inhibiendo la agregación de plaquetas y leucocitos. Hubo una disminución en los niveles de NO en pacientes con preeclampsia.
La familia de proteínas de unión a CqP/TNF (CTRP) consta de 15 miembros y se sintetiza en muchos órganos fuera del cuerpo de grasa. CTRP9 se excreta predominantemente en el tejido graso, y los niveles en circulación se reducen en pacientes con diabetes y obesidad. Muchos estudios han demostrado que CTRP9 ejerce efectos beneficiosos sobre la homeostasis metabólica y cardiovascular.
CTRP9 aumenta la relajación vascular en la vía dependiente de AMPK/óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS). También se ha informado que CTRP9 reduce las respuestas inflamatorias en las células endoteliales a través de la vía dependiente de AMPK.
La vasorrelajación debida a CTRP9 depende del endotelio y está mediada por NO. CTRP9, que actúa directamente sobre el músculo liso, se asocia indirecta o indirectamente con la producción de NO en la capa endotelial vascular al estimular la producción molecular vasorelaxial por parte de las células endoteliales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakır, Pavo, 21100
- Diyarbakır Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 15 a 40 años
- IMC ≥35 kg/m2 e IMC<25 KG/m2 embarazadas
- El diagnóstico clínico de preeclampsia seguirá los criterios actuales descritos por ACOG 10
- > 20 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad metabólica crónica previamente conocida (diabetes, dislipidemia pregestacional, hipertensión,)
- enfermedades vasculares del colágeno,
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- condiciones inflamatorias crónicas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: embarazo obeso preeclamptico
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacional con preeclampsia obesa que cumplen con los últimos criterios del ACOG.
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Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9.
La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos.
Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.
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Comparador activo: Embarazo preeclámptico no obeso
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacionales preeclámpticos no obesos que cumplen con los criterios ACOG más recientes.
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Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9.
La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos.
Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.
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Comparador activo: embarazo normal
El nivel de CTRP 9 se evaluará mediante 40 métodos ELISA gestacionales normales
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Para el análisis de suero, se tomarán aproximadamente 2 cc de suero de sangre venosa de la vena antecubital de cada paciente que se estudiará para el análisis de nivel de CTRP9.
La sangre adulta se centrifugará a 4000 rpm durante 10 minutos para separar los invernaderos.
Las muestras de suero obtenidas se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de CTRP 9 en embarazos preeclámpticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomaron muestras de sangre de pacientes con preeclampsia.
El diagnóstico se realizó cuando la presión arterial estaba por encima de 140/90 mm/Hg en 6 horas y se acompañaba de proteinuria (> 300 miligramos en una muestra) con hipertensión arterial y número de pacientes con proteinuria (criterios ACOG)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerif Aksin, specialist, Diyarbakir Women's and Children's Diseases Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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