信仰に基づいた設定でのデジタル子供メンタルヘルススクリーニング、リテラシー、および管理ツールの実装
2021年12月8日 更新者:NYU Langone Health
提案されたプロジェクトは、小児精神保健デジタル ツールキット (P-MHDT) ツールキットを開発して、FBO 環境における革新的な子供の精神保健予防介入をサポートすることです。
このプロジェクトは、P-MHDT の開発と、実際の環境でのパイロットの実現可能性評価の実施に焦点を当てています。
ウガンダの 6 つの宗教団体 (FBO) で、精神保健専門家 (MHP)/地域医療従事者 (CHW) のグループが訓練を受け、P-MHDT ツールキットの介入がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. P-MHDT を開発する (定性的なフォーカス グループ インタビューとユーザー中心の設計を採用して使いやすさを向上させることにより)。
目的 2. ウガンダにおける子どものメンタルヘルスの促進に関する P-MHDT アプローチのために、メンタルヘルスの専門家とコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) をトレーニングすること (CHW のプログラム実施能力に対するトレーニングの影響のモニタリングを含む)。
目標 3 (11 ~ 24 か月)。 P-MHDT が実際の FBO 設定で実装された場合に、FBO と家族 (つまり、介護者のメンタルヘルス リテラシー、実践、および子供のメンタルヘルス) に与える影響を推定すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
319
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。 参加する保護者は、1 歳から 7 歳までのお子様の保護者でなければなりません。
- 子供はこの研究の対象ではなく、研究活動には参加しません。
除外基準:
- -同意を与えること、または調査手段または研究のフォーカスグループを完了することを妨げるほど深刻な精神病理学または認知障害の証拠。
- 未成年者(18歳未満)も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入FBOはP-MHDTを受け取ります
|
信仰ベースのアウトリーチ グループは、P-MHDT で訓練されます。
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実験的:制御 FBO は P-MHDT を受信しません
|
一般的な医療従事者は P-MHDT のトレーニングを受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
親レポートによって測定された攻撃性
時間枠:24ヶ月
|
24ヶ月
|
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親レポートによって測定される不安
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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親レポートによって測定されたうつ病
時間枠:24ヶ月
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Keng-Yen Huang, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-00728
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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