- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03651050
Implementazione di uno strumento digitale per lo screening, l'alfabetizzazione e la gestione della salute mentale dei bambini in ambienti basati sulla fede
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio proposto includono:
Obiettivo 1. Sviluppare un P-MHDT (utilizzando interviste qualitative in focus group e un design centrato sull'utente per migliorare l'usabilità).
Obiettivo 2. Formare professionisti della salute mentale e operatori sanitari di comunità (CHW) per l'approccio P-MHDT della promozione della salute mentale infantile in Uganda (compreso il monitoraggio degli impatti della formazione sulla competenza di attuazione del programma dei CHW).
Obiettivo 3 (11-24 mesi). Stimare gli impatti del P-MHDT su FBO e famiglie (vale a dire, l'alfabetizzazione sulla salute mentale degli operatori sanitari, le pratiche e la salute mentale dei bambini) quando implementato nelle impostazioni FBO del mondo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Langone Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età. I genitori partecipanti devono essere tutori di bambini di età compresa tra 1 e 7 anni.
- I bambini non sono i soggetti di questo studio e non parteciperanno ad attività di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di psicopatologia o deterioramento cognitivo sufficientemente grave da precludere la prestazione del consenso, o il completamento degli strumenti di indagine o del focus group dello studio.
- Saranno esclusi anche i minorenni (età <18 anni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gli FBO di intervento ricevono il P-MHDT
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I gruppi di sensibilizzazione della base religiosa saranno formati in P-MHDT
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SPERIMENTALE: gli FBO di controllo non ricevono P-MHDT
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Gli operatori sanitari comuni saranno formati in P-MHDT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aggressività misurata dal rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Ansia misurata dal rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Depressione misurata dal rapporto dei genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00728
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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