- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651050
Digitaalisen lasten mielenterveyden seulonta-, lukutaito- ja hallintatyökalun käyttöönotto uskonpohjaisissa asetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteita ovat:
Tavoite 1. P-MHDT:n kehittäminen (käyttämällä laadullisia fokusryhmähaastatteluja ja käyttäjälähtöistä suunnittelua käytettävyyden parantamiseksi).
Tavoite 2. Kouluttaa mielenterveysalan ammattilaisia ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä (CHW:t) P-MHDT-lähestymistapaa lasten mielenterveyden edistämiseen Ugandassa (mukaan lukien koulutuksen vaikutusten seuranta CHW:n ohjelman toteuttamiskompetenssiin).
Tavoite 3 (11-24 kuukautta). Arvioida P-MHDT:n vaikutuksia elintarvikealan toimijoihin ja perheisiin (eli omaishoitajien mielenterveyslukutaitoon, käytäntöihin ja lasten mielenterveyteen), kun se toteutetaan todellisessa FBO-ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Osallistuvien vanhempien tulee olla 1-7-vuotiaiden lasten huoltajia.
- Lapset eivät ole tämän tutkimuksen kohteena, eivätkä he osallistu tutkimustoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet psykopatologiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, jotka ovat riittävän vakavia estääkseen suostumuksen antamisen tai kyselyvälineiden tai tutkimuksen kohderyhmän suorittamisen.
- Myös alaikäiset (alle 18-vuotiaat) suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: elintarvikealan toimijat saavat P-MHDT:n
|
Uskonpohjan tukiryhmät koulutetaan P-MHDT:ssä
|
|
KOKEELLISTA: kontrolli FBO:t eivät saa P-MHDT:tä
|
Yleisille terveydenhuollon työntekijöille koulutetaan P-MHDT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aggressio mitataan vanhemman raportilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Ahdistus mitattu vanhemman raportilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Masennus mitattu vanhemman raportilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .