- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651050
Implementering af et digitalt børns mental sundhed screening, læsefærdigheder og ledelsesværktøj i trosbaserede indstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for denne foreslåede undersøgelse omfatter:
Mål 1. At udvikle en P-MHDT (ved at anvende kvalitative fokusgruppeinterviews og brugercentreret design for at øge brugervenligheden).
Mål 2. At uddanne fagfolk inden for mental sundhed og sundhedspersonale i lokalsamfundet (CHW'er) til P-MHDT-tilgangen til fremme af børns mentale sundhed i Uganda (herunder overvågning af træningens indvirkning på CHW's programimplementeringskompetence).
Mål 3 (11-24 måneder). At estimere virkningerne af P-MHDT på FBO'er og familier (dvs. omsorgspersoners mentale sundhedskompetencer, praksis og børns mentale sundhed), når det implementeres i den virkelige verden FBO-miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 18 år. Deltagende forældre skal være omsorgspersoner for børn i alderen 1-7 år.
- Børn er ikke genstand for denne undersøgelse og vil ikke deltage i forskningsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykopatologi eller kognitiv svækkelse alvorlig nok til at udelukke at give samtykke eller fuldføre undersøgelsesinstrumenterne eller fokusgruppen i undersøgelsen.
- Mindreårige (alder <18) vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention FBO'er modtager P-MHDT
|
Faith base outreach-grupper vil blive trænet i P-MHDT
|
|
EKSPERIMENTEL: kontrol FBO'er modtager ingen P-MHDT
|
Almindelige sundhedsarbejdere vil blive uddannet i P-MHDT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aggression målt ved forældrerapport
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Angst målt ved forældrerapport
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Depression målt ved forældrerapport
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00728
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .