- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03651050
Implementierung eines digitalen Screening-, Alphabetisierungs- und Management-Tools für die psychische Gesundheit von Kindern in glaubensbasierten Einstellungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den spezifischen Zielen dieser vorgeschlagenen Studie gehören:
Ziel 1. Entwicklung eines P-MHDT (durch qualitative Fokusgruppeninterviews und benutzerzentriertes Design zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit).
Ziel 2. Psychiatriefachkräfte und Community Health Worker (CHWs) für den P-MHDT-Ansatz zur Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern in Uganda auszubilden (einschließlich Überwachung der Auswirkungen der Schulung auf die Kompetenz der CHWs zur Programmumsetzung).
Ziel 3 (11-24 Monate). Abschätzung der Auswirkungen des P-MHDT auf FBOs und Familien (d. h. die psychische Gesundheitskompetenz, Praktiken und die psychische Gesundheit der Kinder) bei der Implementierung in den realen FBO-Einstellungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Teilnehmende Eltern müssen Kinder im Alter von 1-7 Jahren betreuen.
- Kinder sind nicht Gegenstand dieser Studie und werden nicht an Forschungsaktivitäten teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung, die schwerwiegend genug sind, um die Einwilligung oder das Ausfüllen der Umfrageinstrumente oder der Fokusgruppe der Studie auszuschließen.
- Minderjährige (<18 Jahre) werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventions-FBOs erhalten das P-MHDT
|
Glaubensbasis-Outreach-Gruppen werden in P-MHDT geschult
|
|
EXPERIMENTAL: Kontroll-FBOs erhalten kein P-MHDT
|
Allgemeines Gesundheitspersonal wird in P-MHDT geschult
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aggression gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
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Angst gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
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Depression gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00728
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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