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Implementierung eines digitalen Screening-, Alphabetisierungs- und Management-Tools für die psychische Gesundheit von Kindern in glaubensbasierten Einstellungen

8. Dezember 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das vorgeschlagene Projekt besteht in der Entwicklung eines Pediatric-Mental Health Digital Toolkit (P-MHDT) Toolkit zur Unterstützung innovativer präventiver Interventionen zur psychischen Gesundheit von Kindern in FBO-Einstellungen. Dieses Projekt konzentriert sich auf die Entwicklung eines P-MHDT und die Durchführung einer Pilotmachbarkeitsbewertung in realen Umgebungen. Eine Gruppe von Fachleuten für psychische Gesundheit (MHPs)/Community Healthcare Workers (CHWs) wird geschult und die P-MHDT-Toolkit-Intervention wird in 6 glaubensbasierten Organisationen (FBOs) in Uganda getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den spezifischen Zielen dieser vorgeschlagenen Studie gehören:

Ziel 1. Entwicklung eines P-MHDT (durch qualitative Fokusgruppeninterviews und benutzerzentriertes Design zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit).

Ziel 2. Psychiatriefachkräfte und Community Health Worker (CHWs) für den P-MHDT-Ansatz zur Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern in Uganda auszubilden (einschließlich Überwachung der Auswirkungen der Schulung auf die Kompetenz der CHWs zur Programmumsetzung).

Ziel 3 (11-24 Monate). Abschätzung der Auswirkungen des P-MHDT auf FBOs und Familien (d. h. die psychische Gesundheitskompetenz, Praktiken und die psychische Gesundheit der Kinder) bei der Implementierung in den realen FBO-Einstellungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Teilnehmende Eltern müssen Kinder im Alter von 1-7 Jahren betreuen.
  • Kinder sind nicht Gegenstand dieser Studie und werden nicht an Forschungsaktivitäten teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung, die schwerwiegend genug sind, um die Einwilligung oder das Ausfüllen der Umfrageinstrumente oder der Fokusgruppe der Studie auszuschließen.
  • Minderjährige (<18 Jahre) werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventions-FBOs erhalten das P-MHDT
Glaubensbasis-Outreach-Gruppen werden in P-MHDT geschult
EXPERIMENTAL: Kontroll-FBOs erhalten kein P-MHDT
Allgemeines Gesundheitspersonal wird in P-MHDT geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aggression gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Angst gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Depression gemessen durch Elternbericht
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-00728

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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