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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03651050
신앙 기반 환경에서 디지털 아동 정신 건강 검사, 문맹 퇴치 및 관리 도구 구현
2021년 12월 8일 업데이트: NYU Langone Health
제안된 프로젝트는 FBO 환경에서 혁신적인 아동 정신 건강 예방 개입을 지원하기 위해 P-MHDT(Pediatric-Mental Health Digital Toolkit) 툴킷을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트는 P-MHDT를 개발하고 실제 환경에서 파일럿 타당성 평가를 수행하는 데 중점을 둡니다.
정신 건강 전문가(MHP)/커뮤니티 의료 종사자(CHW) 그룹이 교육을 받고 P-MHDT 툴킷 개입이 우간다의 6개 신앙 기반 조직(FBO)에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. P-MHDT 개발(질적 포커스 그룹 인터뷰 및 사용자 중심 디자인을 사용하여 유용성을 향상).
목표 2. 우간다 아동 정신 건강 증진의 P-MHDT 접근 방식을 위해 정신 건강 전문가 및 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 교육합니다(CHW의 프로그램 구현 역량에 대한 교육의 영향 모니터링 포함).
목표 3(11-24개월). 실제 FBO 설정에서 구현될 때 P-MHDT가 FBO 및 가족(즉, 간병인의 정신 건강 지식, 관행 및 어린이의 정신 건강)에 미치는 영향을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 참여하는 부모는 만 1-7세 아동의 보호자여야 합니다.
- 어린이는 본 연구의 대상이 아니며 연구 활동에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 설문 조사 도구 또는 연구의 포커스 그룹을 완료할 수 없을 정도로 심각한 정신병리 또는 인지 장애의 증거.
- 미성년자(18세 미만)도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 FBO는 P-MHDT를 수신합니다.
|
신앙 기반 아웃리치 그룹은 P-MHDT에서 교육을 받습니다.
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실험적: 제어 FBO는 P-MHDT를 수신하지 않습니다.
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COMmon 의료 종사자는 P-MHDT에서 교육을 받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상위 보고서에서 측정한 공격성
기간: 24개월
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24개월
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|
학부모 보고서로 측정한 불안
기간: 24개월
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24개월
|
|
부모 보고서로 측정한 우울증
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-00728
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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