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Implementando uma ferramenta digital de triagem, alfabetização e gerenciamento de saúde mental infantil em ambientes religiosos

8 de dezembro de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O projeto proposto é desenvolver um kit de ferramentas digital de saúde mental pediátrica (P-MHDT) para apoiar intervenções preventivas inovadoras de saúde mental infantil em ambientes FBO. Este projeto se concentra no desenvolvimento de um P-MHDT e na realização de uma avaliação piloto de viabilidade em ambientes do mundo real. Um grupo de profissionais de saúde mental (MHPs)/trabalhadores comunitários de saúde (CHWs) será treinado e a intervenção P-MHDT Toolkit será testada em 6 organizações religiosas (FBOs) em Uganda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo proposto incluem:

Objetivo 1. Desenvolver um P-MHDT (empregando entrevistas qualitativas com grupos focais e design centrado no usuário para melhorar a usabilidade).

Meta 2. Treinar profissionais de saúde mental e agentes comunitários de saúde (CHWs) para a abordagem P-MHDT de promoção da saúde mental infantil em Uganda (incluindo monitoramento dos impactos do treinamento na competência de implementação do programa dos CHWs).

Objetivo 3 (11-24 meses). Estimar os impactos do P-MHDT em FBOs e famílias (ou seja, alfabetização em saúde mental dos cuidadores, práticas e saúde mental das crianças) quando implementado nas configurações de FBO do mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

319

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade. Os pais participantes devem ser cuidadores de crianças de 1 a 7 anos de idade.
  • As crianças não são os sujeitos deste estudo e não participarão das atividades da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Evidência de psicopatologia ou comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento ou o preenchimento dos instrumentos de pesquisa ou do grupo focal do estudo.
  • Menores de idade (<18 anos) também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: FBOs de intervenção recebem o P-MHDT
Comportamental: Alcance Baseado na Fé (FBO)
Grupos de divulgação de base religiosa serão treinados em P-MHDT
EXPERIMENTAL: FBOs de controle não recebem P-MHDT
Comportamental: agentes comunitários de saúde (ACS)
Profissionais de saúde comuns serão treinados em P-MHDT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Agressão medida pelo relatório dos pais
Prazo: 24 meses
24 meses
Ansiedade medida pelo relatório dos pais
Prazo: 24 meses
24 meses
Depressão medida pelo relatório dos pais
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-00728

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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