Implementace digitálního nástroje pro screening, gramotnost a správu duševního zdraví dítěte v nastavení založeném na víře
8. prosince 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Navrhovaným projektem je vyvinout sadu digitálních nástrojů Pediatric-Mental Health (P-MHDT) na podporu inovativních preventivních intervencí v oblasti duševního zdraví dětí v prostředí FBO.
Tento projekt se zaměřuje na vývoj P-MHDT a provedení pilotního hodnocení proveditelnosti v prostředí reálného světa.
Skupina odborníků v oblasti duševního zdraví (MHP) / komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) bude vyškolena a intervence sady nástrojů P-MHDT bude testována v 6 organizacích založených na víře (FBO) v Ugandě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezi konkrétní cíle této navrhované studie patří:
Cíl 1. Vyvinout P-MHDT (používáním kvalitativních rozhovorů s cílovou skupinou a designu zaměřeného na uživatele pro zvýšení použitelnosti).
Cíl 2. Vyškolit odborníky v oblasti duševního zdraví a komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) pro přístup P-MHDT podpory duševního zdraví dětí v Ugandě (včetně monitorování dopadů školení na kompetence CHW implementace programu).
Cíl 3 (11-24 měsíců). Odhadnout dopady P-MHDT na FBO a rodiny (tj. gramotnost pečovatelů, postupy a duševní zdraví dětí), když je implementován v reálném světě FBO prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
319
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let. Zúčastnění rodiče musí být pečovatelé o děti ve věku 1-7 let.
- Děti nejsou předmětem této studie a nebudou se účastnit výzkumných aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o psychopatologii nebo kognitivním poškození natolik závažném, že znemožňují udělení souhlasu nebo dokončení nástrojů průzkumu nebo cílové skupiny studie.
- Nezletilí (ve věku < 18 let) budou rovněž vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční FBO obdrží P-MHDT
|
Výjezdové skupiny Faith base budou trénovány v P-MHDT
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní FBO nedostávají P-MHDT
|
Běžní zdravotničtí pracovníci budou proškoleni v P-MHDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Agresivita měřená rodičovskou zprávou
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Úzkost měřená rodičovskou zprávou
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Deprese měřená rodičovskou zprávou
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-00728
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .