- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03651050
Wdrażanie narzędzia do cyfrowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego dzieci, umiejętności czytania i pisania oraz zarządzania w ustawieniach opartych na wierze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele proponowanego badania obejmują:
Cel 1. Opracowanie P-MHDT (poprzez zastosowanie jakościowych wywiadów w grupach fokusowych i projektowania zorientowanego na użytkownika w celu zwiększenia użyteczności).
Cel 2. Przeszkolenie specjalistów ds. zdrowia psychicznego i pracowników opieki społecznej (CHW) w zakresie podejścia P-MHDT do promocji zdrowia psychicznego dzieci w Ugandzie (w tym monitorowanie wpływu szkolenia na kompetencje CHW w zakresie wdrażania programów).
Cel 3 (11-24 miesiące). Oszacowanie wpływu P-MHDT na FBO i rodziny (tj. znajomość zdrowia psychicznego opiekunów, praktyki i zdrowie psychiczne dzieci) po wdrożeniu w rzeczywistych warunkach FBO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Uczestniczący rodzice muszą być opiekunami dzieci w wieku od 1 do 7 lat.
- Dzieci nie są przedmiotem tego badania i nie będą uczestniczyć w działaniach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na psychopatologię lub upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne, że wykluczają wyrażenie zgody lub wypełnienie narzędzi ankiety lub grupy fokusowej badania.
- Osoby niepełnoletnie (w wieku <18 lat) również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: interwencyjne FBO otrzymują P-MHDT
|
Grupy wsparcia wyznaniowego zostaną przeszkolone w P-MHDT
|
EKSPERYMENTALNY: kontrolni FBO nie otrzymują P-MHDT
|
Pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie P-MHDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Agresja mierzona raportem rodzica
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Lęk mierzony raportem rodzica
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Depresja mierzona raportem rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00728
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone