Implementación de una herramienta digital de detección, alfabetización y gestión de la salud mental infantil en entornos religiosos
8 de diciembre de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El proyecto propuesto es desarrollar un conjunto de herramientas digitales de salud mental pediátrica (P-MHDT) para apoyar intervenciones preventivas innovadoras de salud mental infantil en entornos de FBO.
Este proyecto se centra en desarrollar un P-MHDT y llevar a cabo una evaluación de viabilidad piloto en entornos del mundo real.
Se capacitará a un grupo de profesionales de la salud mental (MHP)/trabajadores comunitarios de la salud (CHW) y se probará la intervención del kit de herramientas P-MHDT en 6 organizaciones religiosas (FBO) en Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio propuesto incluyen:
Objetivo 1. Desarrollar un P-MHDT (empleando entrevistas cualitativas de grupos focales y un diseño centrado en el usuario para mejorar la usabilidad).
Objetivo 2. Capacitar a profesionales de la salud mental y trabajadores comunitarios de la salud (CHW) para el enfoque P-MHDT de promoción de la salud mental infantil en Uganda (incluido el monitoreo de los impactos de la capacitación en la competencia de implementación del programa de los CHW).
Objetivo 3 (11-24 meses). Estimar los impactos del P-MHDT en las FBO y las familias (es decir, la alfabetización y las prácticas de salud mental de los cuidadores y la salud mental de los niños) cuando se implementa en entornos de FBO del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
319
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad. Los padres participantes deben ser cuidadores de niños de 1 a 7 años de edad.
- Los niños no son sujetos de este estudio y no participarán en las actividades de investigación.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicopatología o deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir dar consentimiento o completar los instrumentos de la encuesta o el grupo focal del estudio.
- Los menores de edad (menores de 18 años) también estarán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: los FBO de intervención reciben el P-MHDT
|
Los grupos de extensión de la base de fe serán capacitados en P-MHDT
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|
EXPERIMENTAL: los FBO de control no reciben P-MHDT
|
Trabajadores de salud comunes serán capacitados en P-MHDT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agresión medida por el informe de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Ansiedad medida por el informe de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Depresión medida por el informe de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keng-Yen Huang, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-00728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .