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ホームレス退役軍人のための参加型音楽プログラム

2019年9月9日 更新者:Dawn M. Bravata、VA Quality Enhancement Research Intiative

ホームレス退役軍人のための参加型音楽プログラム (Crossroads Orchestra): パイロット評価

このパイロット プロジェクトでは、ホームレス退役軍人のための在宅ケア (DCHV) プログラム (インディアナポリス、インディアナ州) で世話をされている退役軍人のための参加型音楽プログラムの、生活の質の向上という点での有効性を評価します。 この研究の第 2 の目標は、コミュニティの再統合と医療の利用に対する参加型音楽プログラムの効果を評価することです。 「Crossroads Orchestra」と題された参加型音楽プログラムには、音楽教育とオーケストラ体験の両方が含まれています。 この介入プログラムの目的は、魅力的な音楽ベースの教育とグループオーケストラの経験を利用して、参加者の生活の質を向上させ、コミュニティへの再統合を促進する職業を参加者に提供することです。 Crossroads Orchestra パイロット プロジェクト プロトコルは、作業療法とレクリエーション療法の概念に基づいています。具体的には、楽しく有意義な新しい活動を参加者に提供し、さまざまなスキル レベル (たとえば、音楽のトレーニングを受けていない参加者や熟練した弦楽奏者である個人) に提供することができ、参加者に次のことを提供できます。新しい自分の感覚。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的:

目的 1: 生活の質の向上という観点から、参加型音楽プログラムの有効性を評価すること。

目的 2: コミュニティの再統合に対する参加型音楽プログラムの効果を評価すること。 Crossroads Orchestra プログラムのベテラン メンバーは、「自分よりも大きなもの」に参加する感覚を養うことができます。 彼らは新しい自己感覚を発達させたり、新しい役割と同一視したりするかもしれません. 彼女らはスタンドパートナーへのコミットメントの感覚を養うかもしれません。 これらの肯定的な新しい視点は、住居からコミュニティへの移行を促進する可能性があります。 プログラムを改善し、その効果を評価するために、参加者の経験を理解するために、参加者との半構造化インタビューが行われます。 軍隊から民間人へのアンケート (M2C-Q) 測定は、コミュニティの再統合を評価するために使用されます。

二次的な目的: ヘルスケア利用に対する参加型音楽プログラムの効果を評価すること。 このパイロットプロジェクトは、ヘルスケアの利用における統計的に有意な違いを特定するためのものではなく、退役軍人の参加者の結果を改善するための音楽教育とオーケストラへの参加経験の潜在的な役割を理解するための予備データを提供するように設計されています.

介入の説明:

介入は、成人が弦楽オーケストラのメンバーとして音楽制作に従事する参加型音楽プログラムです。 クロスロード オーケストラの一員として、参加者には楽器 (バイオリン、ビオラ、またはチェロ) が贈られます。 介入セッションは、寮で週に 2 回、寮または他のインディアナポリス コミュニティの場所で週に 1 回行われます。 各セッションには以下が含まれます: 成人向け音楽教育のスキルを持つ経験豊富な音楽教育者による 30 分間のグループ音楽指導と、それに続く 30 分間の毎週の成人向けアンサンブル体験。 音楽作品の選択は、介入者が参加者と相談して行います (選択が参加者の大多数にとって最も魅力的な選択を表すようにするため)。 参加者には、楽譜と練習日誌が入ったバインダーが渡されます。 音楽教育者は、バイオリン、ビオラ、チェロのテクニックを実演し、役立つヒントを提供する YouTube ビデオを作成します。 参加者は、練習し、すべてのグループ セッションに参加することが奨励されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46216
        • VA Domiciliary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的活動に参加する資格があるインディアナポリス VA 居住地の居住者 (つまり、彼らは最低 2 週間居住地の居住者であり、制限ステータスに置かれる違反を犯していない)

除外基準:

  • 視覚障害(失明)
  • 重度の聴覚障害(難聴)
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入プログラム
参加者には楽器(ヴァイオリン、ヴィオラ、またはチェロ)が贈られます。 介入セッションは、寮で週に 2 回、寮またはコミュニティの場所 (Richard L. Roudebush VA Medical Center または Regenstrief Institute) で週に 1 回行われます。 各セッションには以下が含まれます: 成人向け音楽教育のスキルを持つ経験豊富な音楽教育者による 30 分間のグループ音楽指導と、それに続く 30 分間の毎週の成人向けアンサンブル体験。
介入は、成人が弦楽オーケストラのメンバーとして音楽制作に従事する参加型音楽プログラムです。
介入なし:通常のケアコントロール
退役軍人寮のレクリエーション療法の選択科目への参加を含む、退役軍人寮での通常のケア (資格がある場合)。
介入なし:レトロスペクティブ チャート レビュー
レトロスペクティブチャートは、年齢および生物学的性別要因について介入参加者にケースマッチしたレビューを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質: 20 項目の簡易健康調査 (SF-20)
時間枠:ベースラインから月 6 までの変化
SF-20 を利用して、QOL スコアの経時変化を調べます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、値が高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインから月 6 までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティの再統合: 軍隊から民間人へのアンケート (M2C-Q)
時間枠:移行後 1 か月
M2C-Q 尺度を使用して、居住地を離れた後、コミュニティ生活に再統合する際に認識されている困難を評価します。 これは 16 項目のスケールで、各項目は 5 段階のリッカート スケールで採点されます。0 は問題がないことを表し、4 は社会復帰が非常に難しいことを表します。
移行後 1 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用: チャートのレビュー
時間枠:入学前の 1 年間と入学後の 1 年間
ヘルスケアの利用には、ED の訪問、入院患者の入院、および診療所の予約を逃した (「欠席」) が含まれます。
入学前の 1 年間と入学後の 1 年間
フロー状態 (全吸収の経験): フロー状態スケール (FSS-2)
時間枠:月-6
フロー状態は、参加者の介入への関与を表します。 FSS-2 には、1 (同意しない) から 5 (強く同意する) までの 9 項目が含まれます。 スコアが高いほど、タスクへの吸収度が高いことを示します。
月-6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dawn M Bravata, MD、VA Quality Enhancement Research Initiative

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月18日

一次修了 (実際)

2019年6月18日

研究の完了 (実際)

2019年6月18日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月29日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月9日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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