- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03653130
Participativní hudební program pro veterány bez domova
Participativní hudební program pro veterány bez domova (Crossroads Orchestra): Pilotní hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
KONKRÉTNÍ CÍLE:
Cíl 1: Zhodnotit efektivitu programu participativní hudby z hlediska zlepšení kvality života.
Cíl 2: Zhodnotit vliv programu participativní hudby na reintegraci komunity. Zkušení členové programu Crossroads Orchestra si mohou vyvinout smysl pro účast na něčem, co „je větší než on sám“. Mohou si vyvinout nový pocit sebe sama nebo se ztotožnit s novou rolí. Mohou si vyvinout pocit závazku vůči svému stand-partnerovi. Tyto pozitivní nové perspektivy mohou usnadnit jejich přechod z domova do komunity. Budou vedeny polostrukturované rozhovory s účastníky, aby bylo možné porozumět zkušenostem účastníků s cílem zlepšit program a posoudit jeho účinky. K posouzení opětovného začlenění komunity bude použito opatření dotazníku Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q).
Sekundární cíl: Zhodnotit vliv programu participativní hudby na využití zdravotnictví. Tento pilotní projekt není zaměřen na identifikaci statisticky významných rozdílů ve využívání zdravotní péče, ale je navržen tak, aby poskytoval předběžná data k pochopení potenciální role hudebního vzdělávání a zkušeností s účastí orchestru pro zlepšení výsledků mezi veterány.
POPIS ZÁSAHU:
Intervence je participativní hudební program, kde se dospělí zapojují do muzicírování jako členové smyčcového orchestru. V rámci Crossroads Orchestra účastníci obdrží nástroj (housle, violu, nebo violoncello). Intervenční sezení se budou konat dvakrát týdně v domově a jednou týdně buď v domově nebo v jiném místě komunity Indianapolis. Každá lekce bude zahrnovat: třicet minut skupinové výuky hudby zkušeným hudebním pedagogem s dovednostmi v hudební výchově dospělých následovaných třiceti minutami týdenní zkušenosti se souborem pro dospělé. Výběr hudebních skladeb provede intervencionista po konzultaci s účastníky (aby bylo zajištěno, že výběr představuje výběr, který je pro většinu účastníků nejpřitažlivější). Účastníci dostanou pořadač s notami a cvičnými deníky. Hudební pedagog vytvoří na Youtube videa demonstrující techniky hry na housle, violu a violoncello a poskytne užitečné tipy. Účastníci budou vyzváni, aby procvičovali a účastnili se všech skupinových sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46216
- VA Domiciliary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé domova Indianapolis VA, kteří jsou způsobilí účastnit se volitelných aktivit (tj. mají bydliště v domově minimálně dva týdny a nedopustili se žádného přestupku, který by je zařadil do stavu omezení)
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení (slepota)
- Hluboká porucha sluchu (hluchota)
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční program
Účastníci obdrží nástroj (housle, violu nebo violoncello).
Intervenční sezení se budou konat dvakrát týdně v domově a jednou týdně v domově nebo na komunitním místě (Licard L. Roudebush VA Medical Center nebo Regenstrief Institute).
Každá lekce bude zahrnovat: třicet minut skupinové výuky hudby zkušeným hudebním pedagogem s dovednostmi v hudební výchově dospělých následovaných třiceti minutami týdenní zkušenosti se souborem pro dospělé.
|
Intervence je participativní hudební program, kde se dospělí zapojují do muzicírování jako členové smyčcového orchestru.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Obvyklá péče v domově VA včetně účasti na volitelných domácích rekreačních terapiích (pokud jsou způsobilé).
|
|
|
Žádný zásah: Retrospektivní přehled grafů
Retrospektivní tabulka shrnuje případy odpovídající účastníkům intervence z hlediska věku a biologických pohlavních faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života: 20-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-20)
Časové okno: změna z výchozího stavu na měsíc-6
|
Budeme zkoumat trajektorii skóre kvality života v průběhu času pomocí SF-20.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, vyšší hodnoty značí lepší fungování.
|
změna z výchozího stavu na měsíc-6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné začlenění komunity: Dotazník mezi vojáky a civilisty (M2C-Q)
Časové okno: 1 měsíc po přechodu
|
Měření M2C-Q využijeme k posouzení vnímaných obtíží při opětovném začlenění do života komunity po odchodu z domova.
Toto je 16 položková stupnice, kde je každá položka hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 představuje žádné potíže a 4 představuje extrémní potíže s reintegrací.
|
1 měsíc po přechodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví: Přehled grafů
Časové okno: Jednoroční období před zápisem versus období jednoho roku po zápisu
|
Využití zdravotní péče zahrnuje návštěvy na pohotovosti, přijetí k hospitalizaci a zmeškané schůzky na klinice ("no show")
|
Jednoroční období před zápisem versus období jednoho roku po zápisu
|
|
Stav toku (zkušenost z celkové absorpce): Stupnice stavu toku (FSS-2)
Časové okno: měsíc - 6
|
Stav toku popisuje zapojení účastníka do intervence.
FSS-2 obsahuje 9 položek, které jsou hodnoceny od 1 (nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Vyšší skóre značí větší míru absorpce úkolu.
|
měsíc - 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn M Bravata, MD, VA Quality Enhancement Research Initiative
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1802361597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .